Badanie kohortowe - Cohort study

Badana grupa szczególna postać podłużnej badania próbkujący kohorty (grupa osób, które mają wspólne cechy określenie, typowo tych, którzy doświadczyli CEI w wybranym okresie, na przykład jak urodzenie lub klasyfikacja), wykonując przekrój w interwały w czasie. Jest to rodzaj badania panelowego, w którym osoby w panelu mają wspólną cechę.

Badania kohortowe stanowią jeden z podstawowych modeli epidemiologii, który jest wykorzystywany w badaniach w dziedzinie medycyny , pielęgniarstwa , psychologii , nauk społecznych oraz w każdej dziedzinie, w której opierają się na „trudno dostępnych” odpowiedziach opartych na dowodach ( statystyka ). Na przykład w medycynie, podczas gdy badania kliniczne są wykorzystywane przede wszystkim do oceny bezpieczeństwa nowo opracowanych leków przed ich dopuszczeniem do sprzedaży, analiza epidemiologiczna dotycząca wpływu czynników ryzyka na zachorowalność jest często wykorzystywana przede wszystkim do identyfikacji przyczyn chorób. oraz pomoc w przedstawieniu przedklinicznego uzasadnienia wiarygodności czynników ochronnych (leczenia).

Porównanie z kontrolowanymi próbami

Badania kohortowe różnią się od badań klinicznych tym, że uczestnikom projektu kohortowego nie podaje się żadnej interwencji, leczenia ani ekspozycji; i nie określono grupy kontrolnej. Badania kohortowe dotyczą raczej historii życia poszczególnych segmentów populacji i poszczególnych osób, które tworzą te segmenty. Ekspozycje lub czynniki ochronne są identyfikowane jako istniejące wcześniej cechy uczestników. Badanie jest kontrolowane przez włączenie innych wspólnych cech kohorty do analizy statystycznej. Zarówno zmienne ekspozycja/leczenie, jak i zmienne kontrolne mierzy się na początku. Uczestnicy są następnie obserwowani w czasie, aby obserwować częstość występowania danej choroby lub wyniku. Analiza regresji może być następnie wykorzystana do oceny stopnia, w jakim zmienna ekspozycji lub leczenia przyczynia się do występowania choroby, przy jednoczesnym uwzględnieniu innych zmiennych, które mogą mieć znaczenie.

Podwójnie ślepe randomizowane badania kontrolowane (RCT) są ogólnie uważane za lepszą metodologię w hierarchii dowodów w leczeniu, ponieważ pozwalają na największą kontrolę nad innymi zmiennymi, które mogą wpływać na wynik, a procesy randomizacji i zaślepienia zmniejszają stronniczość w projekcie badania . Minimalizuje to prawdopodobieństwo, że na wyniki będą miały wpływ zmienne zakłócające , szczególnie te, które są nieznane. Jednak do wyboru zmiennych, które mają być uwzględnione w modelu regresji dla badań kohortowych, wykorzystywane są wykształcone hipotezy oparte na wcześniejszych badaniach i wiedzy podstawowej, a do identyfikacji i uwzględnienia potencjalnych czynników zakłócających tych zmiennych można zastosować metody statystyczne. Stronniczość można również złagodzić w badaniu kohortowym przy wyborze uczestników do kohorty. Należy również zauważyć, że RCT mogą nie być odpowiednie we wszystkich przypadkach; na przykład, gdy wynik jest negatywnym skutkiem zdrowotnym, a narażenie jest hipotetycznie czynnikiem ryzyka dla wyniku. Normy etyczne i moralność uniemożliwiłyby wykorzystanie czynników ryzyka w RCT. Naturalną lub przypadkową ekspozycję na te czynniki ryzyka (np. czas spędzony na słońcu) lub narażenie na nie (np. palenie) można mierzyć bez narażania uczestników na czynniki ryzyka poza ich indywidualnym stylem życia, nawykami i wyborami.

Rodzaje

Badania kohortowe mogą mieć charakter retrospektywny (cofnięcie się w czasie, a więc wykorzystanie istniejących danych, takich jak dokumentacja medyczna lub baza roszczeń) lub prospektywne (wymagające zebrania nowych danych). Retrospektywne badania kohortowe ograniczają zdolność badaczy do zmniejszania zamieszania i stronniczości, ponieważ zebrane informacje ograniczają się do danych, które już istnieją. Ten projekt ma jednak zalety, ponieważ badania retrospektywne są znacznie tańsze i szybsze, ponieważ dane zostały już zebrane i zapisane.

Kohorta jest grupa ludzi, którzy dzielą wspólną cechę lub doświadczenie w określonym czasie (np obecnie mieszka, są narażone na działanie leku lub szczepionki lub zanieczyszczenia, lub przejść pewną procedurę medyczną). W ten sposób grupa ludzi, którzy urodzili się w dniu lub w określonym okresie, powiedzmy w 1948 roku, tworzy kohortę urodzeniową. Grupą porównawczą może być populacja ogólna, z której pochodzi kohorta, lub inna kohorta osób, które, jak sądzi się, miały niewielką ekspozycję na badaną substancję lub nie miały jej wcale, ale poza tym są podobne. Alternatywnie, podgrupy w obrębie kohorty mogą być ze sobą porównywane.

Podanie

W medycynie często podejmuje się badania kohortowe w celu uzyskania dowodów, aby spróbować obalić istnienie podejrzenia związku między przyczyną a skutkiem; brak obalenia hipotezy często wzmacnia zaufanie do niej. Co najważniejsze, kohorta jest identyfikowana przed pojawieniem się badanej choroby. Badane grupy śledzą grupę osób, które nie mają choroby przez pewien czas i sprawdzają, u kogo rozwija się choroba (nowa zachorowalność). Kohorty nie można zatem zdefiniować jako grupy osób, które już chorują. Prospektywne (wzdłużne) badania kohortowe między narażeniem a chorobą zdecydowanie pomagają w badaniu związków przyczynowych, chociaż rozróżnienie prawdziwej przyczynowości zwykle wymaga dalszego potwierdzenia z dalszych badań eksperymentalnych.

Zaletą danych z prospektywnych badań kohortowych jest to, że mogą one pomóc w określeniu czynników ryzyka zachorowania na nową chorobę, ponieważ jest to długotrwała obserwacja jednostki w czasie i gromadzenie danych w regularnych odstępach czasu, dzięki czemu błąd przypominania jest zmniejszony. Jednak badania kohortowe są kosztowne w prowadzeniu, są wrażliwe na ścieranie i wymagają długiego czasu obserwacji, aby wygenerować przydatne dane. Niemniej jednak wyniki uzyskane w długoterminowych badaniach kohortowych są znacznie lepszej jakości niż wyniki uzyskane w badaniach retrospektywnych/przekrojowych. Uważa się, że prospektywne badania kohortowe dają najbardziej wiarygodne wyniki w epidemiologii obserwacyjnej. Umożliwiają badanie szerokiego zakresu powiązań między ekspozycją a chorobą.

Niektóre badania kohortowe śledzą grupy dzieci od ich narodzin i rejestrują szeroki zakres informacji (ekspozycji) na ich temat. Wartość badania kohortowego zależy od zdolności naukowców do pozostawania w kontakcie ze wszystkimi członkami kohorty. Niektóre badania trwały od dziesięcioleci.

W badaniu kohortowym badana populacja składa się z osób, u których występuje ryzyko rozwoju określonej choroby lub wyniku zdrowotnego.

Przykłady

Przykładem pytania epidemiologicznego, na które można odpowiedzieć za pomocą badania kohortowego, jest to, czy narażenie na X (np. palenie) wiąże się z wynikiem Y (np. rak płuc). Na przykład w 1951 r. rozpoczęto British Doctors Study . Wykorzystanie kohorty obejmującej zarówno palaczy (grupa narażona), jak i niepalących (grupa nienarażona). Badanie kontynuowano do 2001 r. Do 1956 r. badanie dostarczyło przekonujących dowodów na związek między paleniem a występowaniem raka płuc. W badaniu kohortowym grupy są dopasowywane pod względem wielu innych zmiennych, takich jak status ekonomiczny i inny stan zdrowia, tak aby oceniana zmienna, zmienna niezależna (w tym przypadku palenie) mogła zostać wyizolowana jako przyczyna zmiennej zależnej (w tym przypadku rak płuc). W tym przykładzie statystycznie istotny wzrost zachorowalności na raka płuca w grupie palącej w porównaniu z grupą niepalących jest dowodem na korzyść hipotezy. Rzadkie wyniki, takie jak rak płuca, nie są jednak na ogół badane za pomocą badania kohortowego, ale raczej za pomocą badania kliniczno -kontrolnego .

Badania krótkoterminowe są powszechnie stosowane w badaniach medycznych jako forma badania klinicznego lub środek do testowania konkretnej hipotezy o znaczeniu klinicznym. Takie badania zwykle śledzą dwie grupy pacjentów przez pewien czas i porównują punkt końcowy lub wynik pomiaru między dwiema grupami.

Randomizowane badania kontrolowane (RCT) są lepszą metodologią w hierarchii dowodów, ponieważ ograniczają możliwość błędu systematycznego poprzez losowe przypisywanie jednej puli pacjentów do interwencji, a innej puli pacjentów do nieinterwencji (lub placebo). Minimalizuje to prawdopodobieństwo, że częstość występowania zmiennych zakłócających będzie się różnić w obu grupach. Niemniej jednak, czasami przeprowadzanie RCT w celu odpowiedzi na pytanie kliniczne jest niepraktyczne lub nieetyczne. Weźmy nasz przykład, gdybyśmy mieli już uzasadnione dowody na to, że palenie powoduje raka płuc, wówczas przekonanie grupy osób niepalących do podjęcia palenia w celu sprawdzenia tej hipotezy byłoby ogólnie uważane za dość nieetyczne.

Dwa przykłady badań kohortowych, które trwają od ponad 50 lat, to Framingham Heart Study i National Child Development Study (NCDS), najszerzej badane brytyjskie badania kohortowe . Kluczowe ustalenia NCDS i szczegółowy profil badania pojawiają się w International Journal of Epidemiology .

Dunedin Longitudinal Study , rozpoczęła się w 1975 roku, studiuje tysiąc osób urodzonych w Dunedin w Nowej Zelandii, w 1972-1973. Osoby badane są regularnie przesłuchiwane, a faza 45 rozpoczyna się w 2017 roku.

Największym badaniem kohortowym z udziałem kobiet jest Badanie Zdrowia Pielęgniarek . Rozpoczęty w 1976 roku śledzi ponad 120 000 pielęgniarek i został przeanalizowany pod kątem wielu różnych warunków i wyników.

Największym badaniem kohortowym w Afryce jest badanie Birth to Twenty , które rozpoczęło się w 1990 roku i obejmuje grupę ponad 3000 dzieci urodzonych w tygodniach po zwolnieniu Nelsona Mandeli z więzienia.

Innymi znanymi przykładami są Grant Study śledzące wielu absolwentów Harvardu z około. 1950.77, Whitehall Study śledzący 10308 brytyjskich urzędników państwowych oraz Caerphilly Heart Disease Study , które od 1979 roku badało reprezentatywną próbę 2512 mężczyzn, pochodzących z walijskiego miasta Caerphilly.

Badanie ASPREE-XT ma na celu ustalenie, czy istnieją długotrwałe efekty średnio 4–5 lat leczenia codziennie małymi dawkami aspiryny, z pomiarami wyników, w tym śmiertelnością z powodu raka. We wrześniu 2018 r. w Australii uczestniczyło 16 703 uczestników ASPREE-XT. Zaproponowano, aby istniejące badanie ASPREE-XT mogło stanowić platformę dla przyszłych wielopokoleniowych badań naukowych.

Wariacje

Porównanie terminów badań kliniczno-kontrolnych i kohortowych. „OR” oznacza „iloraz szans”, a „RR” oznacza „ryzyko względne”.

Diagram wskazuje punkt wyjścia i kierunek badań kohortowych i kliniczno-kontrolnych. W badaniach kliniczno-kontrolnych analiza pochodzi z udokumentowanej choroby i przeprowadza się badania w celu ustalenia możliwych przyczyn choroby. W badaniach kohortowych ocena rozpoczyna się od domniemanej przyczyny choroby i dokonuje się obserwacji występowania choroby w odniesieniu do hipotetycznego czynnika sprawczego .

Obecne i historyczne kohorty

Obecne badanie kohortowe reprezentuje prawdziwe badanie prospektywne, w którym dane dotyczące narażenia są gromadzone przed wystąpieniem badanego faktu, na przykład choroby. Przykładem aktualnego badania kohortowego jest badanie Oxford Family Planning Association Study w Wielkiej Brytanii, którego celem było przedstawienie wyważonego obrazu korzystnych i szkodliwych skutków różnych metod antykoncepcji. Badanie to dostarczyło wielu informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa metod antykoncepcji, w szczególności doustnych środków antykoncepcyjnych (OC), membran i wkładek domacicznych (IUD).

W historycznym badaniu kohortowym dane dotyczące narażenia i wystąpienia choroby, urodzeń, postawy politycznej lub innej zmiennej kategorycznej są gromadzone po zajściu zdarzeń, a osoby (osoby narażone i nienarażone na badany czynnik) są gromadzone z istniejących rejestrów lub rejestrów opieki zdrowotnej.

Kohorta prospektywna ” definiuje grupy przed wykonaniem badania, podczas gdy badania historyczne, określane czasami jako „ kohorta retrospektywna ”, określają grupy po zebraniu danych. Przykładami retrospektywnej kohortydługoterminowa śmiertelność po operacji pomostowania żołądka i badania kohortowe The Lothian Birth Cohort .

Chociaż badania historyczne są czasami określane jako badanie retrospektywne, jest to mylące, ponieważ zasady metodologiczne historycznych badań kohortowych i badań prospektywnych są takie same.

Zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne

Zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne to badanie kontrolne zagnieżdżone w badaniu kohortowym. Procedura zaczyna się jak normalne badanie kohortowe, jednak gdy uczestnicy opracowują interesujący wynik, są wybierani jako przypadki. Po zidentyfikowaniu przypadków kontrole są wybierane i dopasowywane do każdego przypadku. Proces wyboru i dopasowywania przypadków jest identyczny z normalnym badaniem kontrolnym przypadku. Przykładem zagnieżdżonego badania kliniczno-kontrolnegomarkery stanu zapalnego i ryzyko choroby niedokrwiennej serca u mężczyzn i kobiet , będące analizą kontrolną przypadku pochodzącą z kohorty Framingham Heart Study .

Zagnieżdżone kontrole przypadków mają tę zaletę, że zmniejszają liczbę uczestników, którzy wymagają szczegółowych badań kontrolnych lub testów diagnostycznych w celu oceny wyników lub stanu narażenia. Jednak zmniejszy to również moc badania w porównaniu z większą kohortą, z której pochodzi badana populacja.

Ankieta panelowa gospodarstw domowych

Badania panelowe gospodarstw domowych są ważnym podrodzajem badań kohortowych. Dobierają one reprezentatywne próby gospodarstw domowych i przeprowadzają w nich ankietę, śledząc wszystkie osoby w czasie, zwykle co roku. Przykłady obejmują amerykańskie panelowe badanie dynamiki dochodów (od 1968 r.), niemiecki panel społeczno-gospodarczy (od 1984 r.), brytyjskie badanie panelowe gospodarstw domowych (od 1991 r.), badanie gospodarstw domowych, dochodów i dynamiki dochodów w Australii (od 2001 r.) oraz Europejska Wspólnota panel domowy (1994-2001).

Analiza kohortowa w biznesie

Aby zapoznać się z przykładem analizy biznesowej, zobacz analizę kohortową .

Zobacz też

Bibliografia

Zewnętrzne linki