Delamanid - Delamanid
 | |
| Dane kliniczne | |
|---|---|
| Nazwy handlowe | Deltyba |
| Inne nazwy | OPC-67683 |
| AHFS / Drugs.com | Informacje o narkotykach w Wielkiej Brytanii |
| Dane licencyjne | |
| Drogi administracji |
Doustnie ( tabletki powlekane ) |
| Kod ATC | |
| Status prawny | |
| Status prawny | |
| Dane farmakokinetyczne | |
| Wiązanie białek | ≥99,5% |
| Metabolizm | w osoczu przez albuminy, w wątrobie przez CYP3A4 (w mniejszym stopniu) |
| Okres półtrwania eliminacji | 30–38 godzin |
| Wydalanie | nie jest wydalany z moczem |
| Identyfikatory | |
| |
| Numer CAS | |
| Identyfikator klienta PubChem | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| CZEBI | |
| CHEMBL | |
| Pulpit nawigacyjny CompTox ( EPA ) | |
| Dane chemiczne i fizyczne | |
| Formuła | C 25 H 25 M 3 N 4 O 6 |
| Masa cząsteczkowa | 534,492 g·mol -1 |
| Model 3D ( JSmol ) | |
| |
| |
Delamanid , sprzedawany pod marką Deltyba , to lek stosowany w leczeniu gruźlicy . W szczególności jest stosowany wraz z innymi lekami przeciwgruźliczymi w aktywnej gruźlicy wielolekoopornej . Jest przyjmowany doustnie.
Częste działania niepożądane to ból głowy, zawroty głowy i nudności. Inne działania niepożądane obejmują wydłużenie odstępu QT . Od 2016 r. nie był badany w ciąży. Delamanid działa poprzez blokowanie wytwarzania kwasów mikolowych, destabilizując w ten sposób ścianę komórkową bakterii . Jest w klasie leków nitroimidazolowych .
Delamanid został dopuszczony do użytku medycznego w 2014 roku w Europie, Japonii i Korei Południowej. Znajduje się na Liście Leków Podstawowych Światowej Organizacji Zdrowia . Od 2016 r. Partnerstwo Stop TB zawarło umowę na zakup leku za 1700 USD na sześć miesięcy do stosowania w ponad 100 krajach.
Zastosowania medyczne
Delamanid jest stosowany wraz z innymi lekami przeciwgruźliczymi w aktywnej gruźlicy wielolekoopornej .
Niekorzystne skutki
Częste działania niepożądane to ból głowy, zawroty głowy i nudności. Inne działania niepożądane obejmują wydłużenie odstępu QT . Od 2016 roku nie był badany w ciąży.
Interakcje
Delamanid jest metabolizowany przez enzym wątrobowy CYP3A4 ; dlatego silne induktory tego enzymu mogą zmniejszać jego skuteczność.
Historia
W badaniach klinicznych II fazy lek stosowano w połączeniu ze standardowymi terapiami, takimi jak cztery lub pięć leków: etambutol , izoniazyd , pirazynamid , ryfampicyna , antybiotyki aminoglikozydowe i chinolony . Wskaźniki gojenia (mierzone jako konwersja posiewu plwociny ) były znacznie lepsze u pacjentów, którzy dodatkowo przyjmowali delamanid.
Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła warunkowego dopuszczenia do obrotu delamanid u dorosłych z wielolekowej odporne gruźlicą płuc bez innych opcji leczenia z powodu oporności lub tolerancji. EMA uznała, że dane pokazują, że korzyści ze stosowania delamanidu przewyższają ryzyko, ale potrzebne są dodatkowe badania dotyczące długoterminowej skuteczności.
Społeczeństwo i kultura
Lek nie był łatwo dostępny na całym świecie od 2015 r. Uważano, że ceny będą podobne do bedakiliny , która przez sześć miesięcy wynosi około 900 USD w krajach o niskich dochodach, 3000 USD w krajach o średnich dochodach i 30 000 USD w krajach o wysokich dochodach. Od 2016 roku Stop TB Partnership zawarło umowę na zakup leku za 1700 USD na sześć miesięcy.
Bibliografia
Zewnętrzne linki
- „Delamanid” . Portal informacyjny o narkotykach . Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych.