Nomenklatura leków - Drug nomenclature

Nomenklatura lek jest systematyczne nazewnictwo od narkotyków , zwłaszcza leków farmaceutycznych . W większości przypadków leki mają 3 rodzaje nazw: nazwy chemiczne , z których najważniejsza to nazwa IUPAC ; nazwy generyczne lub niezastrzeżone , z których najważniejsze to międzynarodowe nazwy niezastrzeżone (INN); oraz nazwy handlowe, które są markami . W systemie INN nazwy generyczne leków są konstruowane z afiksów i rdzeni, które klasyfikują leki do użytecznych kategorii, zachowując jednocześnie rozróżnialność powiązanych nazw. Wprowadzany do obrotu lek może mieć również kod firmy lub kod złożony .

Regulacje prawne

Nazwy leków często podlegają regulacjom prawnym, w tym dopuszczeniu nowych leków (aby uniknąć pomyłki z istniejącymi lekami) oraz na opakowaniach w celu ustalenia jasnych zasad dotyczących domieszek i oszukańczego lub wprowadzającego w błąd etykietowania. Krajowy formularz jest często wyznaczany w celu zdefiniowania nazw leków (i standardów czystości) do celów regulacyjnych. Prawnie zatwierdzone nazwy w różnych krajach to:

Światowa Organizacja Zdrowia zarządza międzynarodową Nonproprietary nazwę listy.

Firma lub osoba opracowująca lek może ubiegać się o nazwę generyczną (niezastrzeżoną) za pośrednictwem krajowego receptariusza lub bezpośrednio do programu WHO INN. Aby zminimalizować zamieszanie, wiele krajowych organów nazewniczych stosuje politykę utrzymywania harmonii między narodowymi niezastrzeżonymi nazwami a numerami INN. Unia Europejska wprowadziła tę harmonizację dla wszystkich państw członkowskich. W Stanach Zjednoczonych deweloper występuje do Rady ds. Nazw Przyjętych Stanów Zjednoczonych (USAN), a negocjator USAN występuje do INN w imieniu dewelopera.

Nazwy chemiczne

Nazwy chemiczne to nazwy naukowe , oparte na strukturze molekularnej leku. Istnieją różne systemy nomenklatury chemicznej, a zatem różne nazwy chemiczne dla każdej substancji. Najważniejsza jest nazwa IUPAC . Nazwy chemiczne są zazwyczaj bardzo długie i zbyt złożone, aby można je było powszechnie stosować w odniesieniu do leku w mowie lub w prozie. Na przykład „1-(izopropyloamino)-3-(1-naftyloksy)propan-2-ol” to nazwa chemiczna propranololu . Czasami firma opracowująca lek może nadać lekowi kod firmy, który służy do identyfikacji leku w trakcie jego opracowywania. Na przykład CDP870 był kodem firmy UCB dla certolizumabu pegol ; UCB później wybrało „Cimzia” jako swoją nazwę handlową. Wiele z tych kodów, choć nie wszystkie, ma przedrostki odpowiadające nazwie firmy .

Nazwy niezastrzeżone (ogólne)

Nazwy ogólne są używane z różnych powodów. Zapewniają jasny i niepowtarzalny identyfikator aktywnych substancji chemicznych, pojawiający się na wszystkich etykietach leków, reklamach i innych informacjach o substancji. W związku z tym pomagają utrzymać wyraźne rozróżnienie między zastrzeżonymi i niezastrzeżonymi aspektami rzeczywistości, które ludzie próbujący sprzedawać zastrzeżone rzeczy mają motywację do zaciemniania ; pomagają ludziom porównywać jabłka do jabłek . Są one wykorzystywane w opisach naukowych substancji chemicznej, w dyskusjach na temat substancji chemicznej w literaturze naukowej oraz opisach badań klinicznych . Nazwy rodzajowe zwykle wskazują za pomocą rdzenia, do jakiej klasy narkotyków należy lek. Na przykład można stwierdzić, że acyklowir jest lekiem przeciwwirusowym, ponieważ jego nazwa kończy się sufiksem -vir .

Historia

Najwcześniejsze korzenie standaryzacji nazw generycznych leków rozpoczęły się od farmakopei miejskich , takich jak farmakopee londyńskie, edynburskie, dublińskie, hamburskie i berlińskie. Te zasadnicze postępy w dziedzinie chemii w 19 wieku wykonane, że era po raz pierwszy, w którym to, co dziś nazywamy nomenklaturę chemiczną , ogromną obfitość nazw oparty na atomy, grupy funkcyjne, i cząsteczek, było konieczne lub do pomyślenia. W drugiej połowie wieku 19. i na początku 20., farmakopeach miasta zostały połączone w farmakopei krajowych (takich jak Farmakopea Brytyjska , Farmakopei USA , Farmakopei Germanica (PHG lub PG), włoski Farmakopei i japońskiej Farmakopei ) i formularies krajowych ( takich jak British National Formulary , Australian Pharmaceutical Formulary i National Formulary of India). Farmakopei międzynarodowe, takie jak Farmakopei Europejskiej i Międzynarodowej Farmakopei w Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), zostały następnego poziomu.

W 1953 roku WHO utworzyła system International Nonproprietary Name (INN), który wydaje INNy w różnych językach, w tym po łacinie, angielsku, francusku, hiszpańsku, rosyjsku, chińsku i arabsku. Kilka krajów posiada również krajowe systemy tworzenia nazw leków generycznych, w tym brytyjski system zatwierdzonych nazw (BAN), australijski system nazw zatwierdzonych (AAN), amerykański system nazw przyjętych (USAN) (który jest w większości taki sam jak Systemu Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP) oraz systemu japońskiej nazwy akceptowanej (JAN). Co najmniej kilka z tych krajowych systemów nazw zatwierdzonych/nazw adoptowanych/nazw akceptowanych powstało dopiero w latach sześćdziesiątych, po tym, jak system INN już istniał. W XXI wieku postępująca globalizacja zachęca do maksymalnej racjonalizacji nowych nazw generycznych leków i istnieje coraz większe oczekiwanie, że nowe numery USAN, BAN i JAN nie będą się różnić od nowych numerów INN bez specjalnego uzasadnienia.

W pierwszej połowie 20 wieku, nazwy rodzajowe dla leków często wymyślone przez zamawiających nazw chemicznych w mniejszej liczbie sylab. Takie skurczenie było częściowo, nieformalnie, lokalnie ustandaryzowane, ale nie było ogólnie spójne. W drugiej połowie XX wieku systemy nomenklaturowe odeszły od takiego skurczu w kierunku obecnego systemu rdzeni i afiksów, które wykazują związki chemiczne.

Biofarmaceutyki stanowią wyzwanie w przypadku niezastrzeżonych nazw, ponieważ w przeciwieństwie do mniejszych cząsteczek wytworzonych w wyniku całkowitej syntezy lub półsyntezy , istnieje mniejsza pewność całkowitej zamienności między produktami różnych producentów. Podobnie jak wino może różnić się w zależności od szczepu drożdży i roku zbioru winogron, każdy z nich może być subtelnie inny, ponieważ żywe organizmy są integralną częścią produkcji. Społeczność WHO MedNet nieustannie pracuje nad rozszerzeniem swojego systemu biofarmaceutyków, aby zapewnić ciągłą realizację celów, którym służy posiadanie niezastrzeżonych nazw. Przykładem jest rozwój systemu Kwalifikacji Biologicznej w ostatnich latach.

Te przedrostki i infiksy nie mają znaczenia farmakologiczną i są stosowane do oddzielenia leku z innymi w tej samej klasie. Przyrostki lub trzony mogą znajdować się w środku lub częściej na końcu nazwy leku i zwykle sugerują działanie leku. Nazwy ogólne często mają przyrostki określające klasę leku.

Lista pni i afiksów

Bardziej wyczerpujące listy można znaleźć w portalu informacyjnym o lekach National Library of Medicine lub w załączniku VII Słownika USP.

Trzon Klasa leków Przykład
-vir Lek przeciwwirusowy acyklowir , oseltamiwir
-cylin Antybiotyki pochodzące z penicyliny penicylina , karbenicylina , oksacylina
cef- Antybiotyki typu Cephem cefazolina
-mab Przeciwciała monoklonalne trastuzumab , ipilimumab
-ximab Przeciwciało chimeryczne , w którym projekt przeciwciała terapeutycznego zawiera części wielu różnych przeciwciał, na przykład, w przypadku infliksymabu, regiony zmienne (wiążące) z mysiego przeciwciała anty-TNF i regiony stałe z przeciwciał ludzkich (w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa pacjenta opracowującego własne przeciwciała przeciwko przeciwciału terapeutycznemu) infliksymab
-zumab humanizowane przeciwciało natalizumab , bewacyzumab
-anib Inhibitory angiogenezy Pazopanib , Wandetanib
-ciclib Inhibitory kinazy zależnej od cyklin 4 / CDK6 palbocyklib , rybocyklib
-degib inhibitory szlaku sygnałowego hedgehog Vismodegib , Sonidegib
-denib IDH1 i IDH2 inhibitory Enazydenib , Ivosidenib
-lisib Inhibitory kinazy 3-fosfatydyloinozytolu alpelisib , buparlisib
-parib Inhibitor PARP olaparyb , weliparyb
-rafenib Inhibitory BRAF sorafenib , wemurafenib
-tinib Inhibitory kinazy tyrozynowej erlotynib , kryzotynib
-zomib inhibitory proteasomu bortezomib , karfilzomib
-wastatyna Inhibitor reduktazy HMG-CoA atorwastatyna
-prazole Inhibitor pompy protonowej omeprazol
-lukast Antagoniści receptora leukotrienowego zafirlukast , montelukast
-grel- Inhibitor agregacji płytek krwi klopidogrel , tikagrelor
-axine Inhibitor wychwytu zwrotnego dopaminy i serotoniny-norepinefryny wenlafaksyna
-lolo Beta-blokery metoprolol , atenolol
-oksetyna Lek przeciwdepresyjny związany z fluoksetyną duloksetyna , reboksetyna
-sartan Receptora angiotensyny, antagonistów losartan , walsartan
-kwiecień Inhibitor konwertazy angiotensyny kaptopryl , lizynopryl
-oksacyna Antybiotyki pochodne chinolonów lewofloksacyna , moksyfloksacyna
-kolec- Barbiturany Fenobarbital , sekobarbital
-xaban Bezpośredni inhibitor Xa apiksaban , rywaroksaban
-afil Inhibitor PDE5 o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne sildenafil , tadalafil
-prost- Analog prostaglandyny latanoprost , unoproston
-ine Alkaloidy i zasady organiczne atropina , chinina
-fala Peptydy i glikopeptydy Nesiritide , Oktreotyd
-vec Wektory terapii genowej Alipogene tiparvovec
-ast Antyastmatyczny zafirlukast , seratrodast
-kaina znieczulenie miejscowe benzokaina

Przykładowy podział nazwy leku

Gdyby nazwa leku solanezumab miała zostać rozłożona, zostałaby podzielona na dwie części w ten sposób: solanezumab. -Zumab jest sufiksem humanizowanego przeciwciała monoklonalnego. Przeciwciała monoklonalne z definicji zawierają tylko jeden klon przeciwciała i wykazują specyficzność wiązania dla jednego konkretnego epitopu. W przypadku solanezumabu przeciwciało ma wiązać się z peptydami amyloidu-β, które tworzą blaszki białkowe na neuronach osób z chorobą Alzheimera .

Zobacz także Technologia zwalniania czasu > Lista skrótów dla sufiksów formuł.

Połączone produkty lecznicze

W przypadku leków złożonych — tych, które zawierają dwa lub więcej leków połączonych w jedną postać dawkowania — pojedyncze niezastrzeżone nazwy zaczynające się od „co-” występują zarówno w postaci brytyjskiej zatwierdzonej nazwy (BAN), jak i pod poprzednio utrzymywaną nazwą USP, zwaną odpowiednikiem nazwy apteki ( DŁUGOPIS). W przeciwnym razie obie nazwy są po prostu podane, połączone myślnikami lub ukośnikami. Na przykład zawiesiny łączące trimetoprim i sulfametoksazol są nazywane trimetoprimem/sulfametoksazolem lub kotrimoksazolem. Podobnie ko-kodamol to kodeina - paracetamol (acetaminofen), a ko-triamterzyd to triamteren - hydrochlorotiazyd . USP zaprzestało utrzymywania PEN, ale podobne BANy z przedrostkiem „co” są nadal aktualne.

Wymowa

Najczęściej niezastrzeżona nazwa leku ma jedną powszechnie przyjętą wymowę w każdym języku. Na przykład, doksorubicyna jest stale / ˌ d ɒ k s R ù b ɪ s ɪ n / w języku angielskim. Nazwy handlowe prawie zawsze mają jedną akceptowaną wymowę, ponieważ firma sponsorująca, która ukuła tę nazwę, ma dla niej zamierzoną wymowę.

Jednak często zdarza się, że niezastrzeżona nazwa leku ma dwa warianty wymowy, a czasem trzy. Na przykład, w przypadku paracetamolu zarówno / ˌ P ær ə s ı t ə M ɒ l / i / ˌ P ær ə s ɛ t ə m ɒ l / są wspólne i jeden Słownik medyczny nadaje / s Ć ˌ r ć s ɪ t ae M ɒ l / .

Część zróżnicowania wynika z faktu, że niektóre rdzenie i afiksy mają warianty wymowy. Na przykład, wspomniany trzeci (i mniej częste) wymowę paracetamolu odzwierciedla traktowanie acet przydomkiem a / ć s ɪ t / zamiast / ə s ı t / (oba są dopuszczone do acetylo ).

Światowa Organizacja Zdrowia nie daje sugerowane wymowy dla swoich INN , ale znajomość typowych dźwięków i pisowni łodygach i umieszcza często zwraca uwagę na powszechnie akceptowane wymowie danym INN. Na przykład, abciksymab jest przewidywalny / ć b s ɪ k s ɪ m ć b / , bo INN kończących się -ciximab The / s ɪ k s ɪ m ć b / dźwięku jest znajome. Farmakopea Stanów Zjednoczonych daje sugerowane wymowy dla większości USANs w jego USP Dictionary , który publikowany jest w corocznych edycjach. Słowniki medyczne podają wymowy wielu leków, które są zarówno powszechnie stosowane, jak i są dostępne na rynku od ponad dziesięciu lat, chociaż wiele nowszych lub mniej popularnych leków nie zostało wprowadzonych. Farmaceuci mają również dostęp do wymowy z różnych systemów wspomagania decyzji klinicznych, takich jak Lexi-comp .

Marki leków

W przypadku leków, które przechodzą przez cały proces opracowywania, testowania i akceptacji regulacyjnej, firma farmaceutyczna nadaje im nazwę handlową , która jest standardowym terminem w branży farmaceutycznej dla nazwy marki lub znaku towarowego . Na przykład Lipitor to nazwa handlowa firmy Pfizer dla atorwastatyny , leku obniżającego poziom cholesterolu . Wiele leków ma wiele nazw handlowych, odzwierciedlających marketing w różnych krajach, produkcję przez różne firmy lub jedno i drugie. Tak więc nazwy handlowe atorwastatyny obejmują nie tylko Lipitor (w USA), ale także Atocor (w Indiach).

Zasady publikacji nazw niezastrzeżonych i zastrzeżonych

W literaturze naukowej istnieje zestaw silnych konwencji nazewnictwa leków dotyczących wielkości liter i umieszczania nazw niezastrzeżonych i zastrzeżonych, jak następuje:

  • Nazwy niezastrzeżone zaczynają się małymi literami; nazwy handlowe zaczynają się od dużej litery.
  • Bezstronne wzmianki o leku umieszczają niezastrzeżoną nazwę jako pierwszą, a po niej nazwę handlową w nawiasie, jeśli dotyczy (na przykład „ doksorubicyna (Adriamycyna)”).
    • Ten wzorzec jest ważny dla literatury naukowej, gdzie konflikt interesów jest ujawniany lub unikany. Autorzy informujący o badaniu nie popierają żadnej konkretnej marki leku. Często podają, która marka została użyta, ze względu na ważność metodologiczną (w pełni ujawniając wszystkie szczegóły, które mogą mieć wpływ na odtwarzalność ), ale robią to w sposób, który wyraźnie wskazuje na brak poparcia.

Na przykład zasady publikacji Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (ASH) z 2015 r. mówią: „Nazwy niezastrzeżone (ogólne/naukowe) powinny być używane i powinny być pisane małymi literami”. ... „[P]ierwsza litera nazwy zastrzeżonego leku powinna być pisana wielką literą”. ... „W razie potrzeby możesz umieścić nazwę zastrzeżoną w nawiasach bezpośrednio po nazwie rodzajowej po jej pierwszej wzmiance”.

Prawidłowe wyjątki od ogólnego wzorca występują, gdy niezastrzeżona nazwa rozpoczyna zdanie (i w związku z tym jest pisana wielkimi literami ), gdy zastrzeżona nazwa zawiera litery (na przykład GoLYTELY, MiraLAX) lub gdy w niezastrzeżonych nazwach używane są wysokie litery, aby zapobiec pomylenie podobnych nazw (na przykład predniSONE vs predniSOLONE).

Przykłady

Próbka różnych nazw leków
Nazwa chemiczna Nazwa ogólna Przykładowa nazwa marki
N -acetyl- P -aminophenol paracetamol
acetaminofen (USA, Japonia)
Tylenol
Kwas (RS)-2-(4-(2-metylopropylo)fenylo)propanowy ibuprofen Motriń
(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-dideoksy-3-C-metylo-3-O-metylo-α-L-rybo- heksopiranozylo)oksy]-2-etylo-3,4,10-trihydroksy-3,5,6,8,10,12,14-heptametylo-11-[[3,4,6-trideoksy-3-(dimetyloamino) -β-D-ksylo-heksopiranozylo]oksy]-1-oksa-6-azacyklopentadekan-15-on azytromycyna Zithromax
4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyklohepta[1,2-b]pirydyn-11-ylideno)-1-piperydynokarboksylan etylu loratadyna Klarytyna
kwas 2-acetoksybenzoesowy kwas acetylosalicylowy Aspiryna
3-(2-metoksyfenoksy)propan-1,2-diol gwajafenezyna Mucinex
Chlorowodorek 2-(difenylometoksy) -N , N- dimetyloetyloaminy difenhydramina Benadryl
chlorowodorek 3-[(4,5-dihydro-1H-imidazol-2-ilo)metylo]-6-(1,1-dimetyloetylo)-2,4-dimetylofenolu oksymetazolina Wizyta
kwas (3R,5R)-7-[2-(4-fluorofenylo)-3-fenylo-4-(fenylokarbamoilo)-5-propan-2-ylopirol-1-ilo]-3,5-dihydroksyheptanowy wapń atorwastatyny Lipitor
4,5α-epoksy-3-metoksy-17-metylomorfinan-6-on winian (1:1) hydrat (2:5) paracetamol i hydrokodon Vicodin

Zobacz też

Bibliografia