Szczepionka przeciw grypie - Influenza vaccine

Szczepionka przeciw grypie
Defense.gov Aktualności Zdjęcie 041028-N-9864S-021.jpg
Członek załogi amerykańskiej marynarki wojennej zaszczepiony przeciwko grypie
Opis szczepionki
Cel Wirus grypy
Rodzaj szczepionki inaktywowana, atenuowana, rekombinowana
Dane kliniczne
Nazwy handlowe Afluria, Fluarix, Fluzone, inne
AHFS / Drugs.com Inaktywowana: Monografia Donosowa: Monografia Rekombinowana: Monografia

Kategoria ciąży
Drogi
administracji
domięśniowo , donosowo , śródskórnie
Kod ATC
Status prawny
Status prawny
Identyfikatory
Numer CAS
ChemSpider
KEGG

Szczepionki przeciw grypie , zwane również szczepionkami przeciw grypie , to szczepionki chroniące przed zakażeniem wirusami grypy . Nowe wersje szczepionek są opracowywane dwa razy w roku, ponieważ wirus grypy szybko się zmienia. Chociaż ich skuteczność zmienia się z roku na rok, większość z nich zapewnia skromną lub wysoką ochronę przed grypą. Amerykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) szacuje, że szczepienie przeciwko grypie zmniejsza liczbę zachorowań, wizyt lekarskich, hospitalizacji i zgonów. Zaszczepieni pracownicy, którzy zachorują na grypę, wracają do pracy średnio o pół dnia wcześniej. Skuteczność szczepionki u osób powyżej 65 roku życia pozostaje niepewna ze względu na brak wysokiej jakości badań. Szczepienie dzieci może chronić osoby wokół nich.

Szczepienia przeciwko grypie rozpoczęły się w latach 30. XX wieku, a w Stanach Zjednoczonych były one dostępne na dużą skalę w 1945 roku. Znajduje się ona na Liście Podstawowych Leków Światowej Organizacji Zdrowia .

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i amerykańskie Centrum Kontroli Chorób i Prewencji (CDC) zaleca coroczne szczepienia dla prawie wszystkich osób w wieku powyżej sześciu miesięcy, zwłaszcza tych z grupy wysokiego ryzyka. Europejskie Centrum Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) zaleca coroczne szczepienie grup wysokiego ryzyka. Grupy te obejmują kobiety w ciąży , osoby starsze, dzieci w wieku od sześciu miesięcy do pięciu lat, osoby z pewnymi problemami zdrowotnymi oraz osoby pracujące w służbie zdrowia.

Szczepionki są ogólnie bezpieczne; gorączka występuje u pięciu do dziesięciu procent zaszczepionych dzieci i mogą wystąpić przejściowe bóle mięśni lub uczucie zmęczenia. W niektórych latach szczepionka była powiązana ze wzrostem zespołu Guillain-Barré wśród osób starszych w tempie około jednego przypadku na milion dawek. Chociaż większość szczepionek przeciw grypie jest wytwarzana przy użyciu białek jaja , nadal zaleca się je jako bezpieczne dla osób z ciężką alergią na jaja , ponieważ nie wykazano zwiększonego ryzyka reakcji alergicznej na szczepionki na bazie jaj u osób z alergią na jajka. Szczepionki wyprodukowane przy użyciu innych technologii, zwłaszcza szczepionek rekombinowanych i opartych na hodowli komórkowej, a nie białku jaja, zaczęły być dostępne od 2012 r. w USA, a później w Europie i Australii. Szczepionki przeciw grypie nie są zalecane u osób, które miały silną alergię na poprzednie wersje samej szczepionki. Szczepionka występuje w nieaktywnych i osłabionych formach wirusa. Żywa, osłabiona szczepionka na ogół nie jest zalecana kobietom w ciąży, dzieciom w wieku poniżej 2 lat, dorosłym w wieku powyżej 50 lat lub osobom z osłabionym układem odpornościowym . W zależności od rodzaju można je wstrzykiwać w mięsień , rozpylić do nosa lub wstrzyknąć w środkową warstwę skóry (śródskórnie). Szczepionka śródskórna nie była dostępna w sezonach grypowych 2018–2019 i 2019–2020.

Historia

Szczepionki są stosowane zarówno u ludzi, jak i nieludzi. Szczepionka ludzka jest przeznaczona, o ile nie jest konkretnie zidentyfikowana jako szczepionka weterynaryjna, drobiowa lub zwierzęca.

Geneza i rozwój

W ogólnoświatowej pandemii grypy hiszpańskiej w 1918 r. „Farmaceuci próbowali wszystkiego, co wiedzieli, wszystkiego, o czym kiedykolwiek słyszeli, od starożytnej sztuki krwawiących pacjentów, przez podawanie tlenu, po opracowywanie nowych szczepionek i serum (głównie przeciwko temu, co teraz nazywamy Hemophilus influenzae  – nazwa wywodząca się z faktu, że pierwotnie uważano ją za czynnik etiologiczny – i kilka rodzajów pneumokoków). Tylko jeden środek terapeutyczny, przetaczanie krwi od wyzdrowiałych pacjentów do nowych ofiar, wykazał jakikolwiek ślad powodzenia”.

W 1931 roku Ernest William Goodpasture i współpracownicy z Vanderbilt University donieśli o rozwoju wirusa w jajach kurzych z zarodkami . Prace zostały rozszerzone na rozwój wirusa grypy przez kilku pracowników, w tym Thomasa Francisa , Jonasa Salka , Wilsona Smitha i Macfarlane Burneta , co doprowadziło do pierwszych eksperymentalnych szczepionek przeciw grypie. W latach czterdziestych armia amerykańska opracowała pierwsze zatwierdzone inaktywowane szczepionki przeciw grypie, które były używane podczas II wojny światowej. Do produkcji wirusa stosowanego w szczepionkach przeciw grypie nadal używano jaj kurzych, ale producenci poprawili czystość wirusa, opracowując ulepszone procesy usuwania białek jaj i zmniejszania ogólnoustrojowej reaktywności szczepionki. W 2012 roku, US Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła szczepionek grypy wykonane przez hodowlę wirusa w hodowli komórkowej i szczepionek grypy wykonane z rekombinowanych białek zostały zatwierdzone z roślinnego przeciw grypie testowany w badaniach klinicznych.

Przyjęcie

Przygotowanie szczepionki przeciw grypie dla marynarzy służących na pokładzie USS Gerald R. Ford

Oparta na jajach technologia produkcji szczepionki przeciw grypie została stworzona w latach 50. XX wieku. Podczas amerykańskiego strachu przed świńską grypą w 1976 roku prezydent Gerald Ford stanął w obliczu potencjalnej pandemii świńskiej grypy. Program szczepień był pospieszny, ale nękany przez opóźnienia i problemy z public relations. W międzyczasie maksymalne wojskowe wysiłki powstrzymujące nieoczekiwanie zakończyły się sukcesem, ograniczając nowe obciążenie do jednej bazy wojskowej, z której pochodzi. Na tej bazie ciężko zachorowało wielu żołnierzy, ale zmarł tylko jeden. Program został odwołany po tym, jak około 24% populacji otrzymało szczepienia. Szacuje się, że wzrost liczby zgonów o dwadzieścia pięć w stosunku do normalnego rocznego poziomu, a także czterysta nadmiernych hospitalizacji, zarówno z powodu zespołu Guillain-Barré , jak i wynika z samego programu szczepień, co pokazuje, że sama szczepionka nie jest wolna od ryzyka. Wynik można przytoczyć, aby wesprzeć utrzymujące się wątpliwości dotyczące szczepień, a także przeciwstawić się nieuzasadnionym twierdzeniom o bezpieczeństwie szczepień. Ostatecznie jednak nawet złośliwa szczepionka z 1976 roku mogła uratować życie. Badanie z 2010 r. wykazało znacznie wzmocnioną odpowiedź immunologiczną przeciwko pandemii H1N1 z 2009 r. u uczestników badania, którzy otrzymali szczepienie przeciwko świńskiej grypie w 1976 r.

Czterowalentne szczepionki na grypę sezonową

Czterowalentna szczepionka przeciw grypie podawana w postaci mgiełki do nosa została zatwierdzona przez FDA w marcu 2012 r. Fluarix Quadrivalent została zatwierdzona przez FDA w grudniu 2012 r.

W 2014 roku Kanadyjski Narodowy Komitet Doradczy ds. Szczepień (NACI) opublikował przegląd czterowalentnych szczepionek przeciw grypie.

Począwszy od sezonu grypowego 2018-2019 większość regularnych dawek szczepionek przeciw grypie opartych na jajach oraz wszystkie rekombinowane i hodowane w komórkach szczepionki przeciw grypie w Stanach Zjednoczonych są czterowartościowe. W sezonie grypowym 2019-2020 wszystkie regularne szczepionki przeciw grypie i wszystkie rekombinowane szczepionki przeciw grypie w Stanach Zjednoczonych są czterowartościowe.

W listopadzie 2019 r. FDA zatwierdziła czterowartościowy preparat Fluzone High-Dose Quadrivalent do użytku w Stanach Zjednoczonych, począwszy od sezonu grypowego 2020-2021.

W lutym 2020 r. FDA zatwierdziła Fluad Quadrivalent do użytku w Stanach Zjednoczonych. W lipcu 2020 r. FDA zatwierdziła zarówno Fluad, jak i Fluad Quadrivalent do użytku w Stanach Zjednoczonych w sezonie grypowym 2020-2021.

Zastosowania medyczne

Amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) zalecają szczepionkę przeciw grypie jako najlepszy sposób ochrony ludzi przed grypą i zapobiegania jej rozprzestrzenianiu się. Szczepionka przeciw grypie może również zmniejszyć nasilenie grypy, jeśli osoba zarazi się szczepem, którego szczepionka nie zawierała. Wytworzenie ochronnych przeciwciał zajmuje około dwóch tygodni po szczepieniu .

Metaanaliza z 2012 r. wykazała, że szczepienie przeciw grypie było skuteczne w 67  % przypadków; populacje, które odniosły największe korzyści, to dorośli zakażeni HIV w wieku od 18 do 55 lat (76  procent), zdrowi dorośli w wieku od 18 do 46 lat (około 70  procent) i zdrowe dzieci w wieku od sześciu do 24 miesięcy (66  procent). Wydaje się, że szczepionka przeciw grypie również chroni przed zawałem mięśnia sercowego z korzyścią od 15 do 45%.

Skuteczność

Skuteczność szczepionki w USA
według roku rozpoczęcia:
2004 10%
2005 21%
2006 52%
2007 37%
2008 41%
2009 56%
2010 60%
2011 47%
2012 49%
2013 52%
2014 19%
2015 48%
2016 40%
2017 38%
2018 29%
2019 39%

Szczepionkę ocenia się na podstawie jej skuteczności – stopnia, w jakim zmniejsza ryzyko choroby w kontrolowanych warunkach – oraz jej skuteczności – obserwowanego zmniejszenia ryzyka po wprowadzeniu szczepionki do użytku. W przypadku grypy oczekuje się, że skuteczność będzie niższa niż skuteczność, ponieważ mierzy się ją na podstawie wskaźników chorób grypopodobnych , które nie zawsze są spowodowane grypą. Szczepionki przeciw grypie generalnie wykazują wysoką skuteczność, mierzoną produkcją przeciwciał w modelach zwierzęcych lub zaszczepionych ludziach. Jednak badania nad skutecznością szczepionek przeciw grypie w realnym świecie są trudne; szczepionki mogą być niedokładnie dopasowane, częstość występowania wirusa różni się znacznie w zależności od lat, a grypa jest często mylona z innymi chorobami grypopodobnymi. Jednak przez większość lat (16 z 19 lat przed 2007 r.) szczepy szczepionki przeciw grypie dobrze pasowały do ​​krążących szczepów, a nawet niedopasowana szczepionka może często zapewniać ochronę krzyżową. Wirus szybko się zmienia z powodu dryfu antygenowego , niewielkiej mutacji w wirusie, która powoduje powstanie nowego szczepu.

Powtarzane coroczne szczepienie przeciwko grypie generalnie zapewnia stałą ochronę przed grypą z roku na rok. Istnieją jednak sugestywne dowody na to, że wielokrotne szczepienia mogą powodować zmniejszenie skuteczności szczepionki w przypadku niektórych podtypów grypy; nie ma to związku z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi corocznych szczepień, ale może wpłynąć na przyszłą politykę szczepień. Od 2019 roku CDC zaleca coroczną szczepionkę, ponieważ większość badań wykazuje ogólną skuteczność corocznych szczepień przeciwko grypie.

COVID-19

Szczepienie przeciw grypie nie zapobiega COVID-19 , ale jednocześnie chroni przed zachorowaniem na grypę i COVID-19, co znacznie zwiększa ryzyko poważnej choroby. Badania pokazują, że pacjenci zakażeni dwoma wirusami są ponad dwukrotnie bardziej narażeni na śmierć niż pacjenci z samym COVID-19. Pacjenci, którzy wyzdrowieli z COVID-19, mogą bezpiecznie otrzymać szczepionkę przeciw grypie. Szczepionkę przeciw grypie i szczepionkę COVID-19 można bezpiecznie podawać jednocześnie.

Krytyka

Tom Jefferson , który kierował przeglądami szczepionek przeciw grypie w Cochrane Collaboration , nazwał dowody kliniczne dotyczące szczepionek przeciw grypie „śmieciami” i dlatego uznał je za nieskuteczne; wezwał do przeprowadzenia randomizowanych badań klinicznych kontrolowanych placebo , które w większości przypadków są nieetyczne . Jego poglądy na temat skuteczności szczepionek przeciw grypie są odrzucane przez instytucje medyczne, w tym CDC i National Institutes of Health , oraz przez kluczowe postaci w tej dziedzinie, takie jak Anthony Fauci .

Michael Osterholm , który kierował przeglądem szczepionek przeciw grypie Center for Infectious Disease Research and Policy 2012, zalecił otrzymanie szczepionki, ale skrytykował jej promocję, mówiąc: „Przeceniliśmy i przereklamowaliśmy tę szczepionkę  … nie chroni tak, jak promowana. praca w sprzedaży: to wszystko public relations”.

Dzieci

CDC zaleca, aby wszyscy oprócz niemowląt w wieku poniżej sześciu miesięcy otrzymali szczepionkę przeciw grypie sezonowej. Kampanie szczepień zwykle skupiają szczególną uwagę na osobach, które są narażone na poważne komplikacje w przypadku zachorowania na grypę, takich jak kobiety w ciąży, dzieci poniżej 59 miesiąca życia, osoby starsze, osoby z chorobami przewlekłymi lub osłabionym układem odpornościowym , a także którym są narażeni, np. pracownicy służby zdrowia.

Ponieważ śmiertelność jest również wysoka wśród niemowląt zarażonych grypą, CDC i WHO zalecają szczepienie kontaktów domowych i opiekunów niemowląt w celu zmniejszenia ryzyka przeniesienia zakażenia grypą na niemowlę.

U dzieci szczepionka wydaje się zmniejszać ryzyko zachorowania na grypę i prawdopodobnie choroby grypopodobne . U dzieci poniżej drugiego roku życia dane są ograniczone. W sezonie grypowym 2017-18 dyrektor CDC wskazał, że 85 procent zmarłych dzieci „prawdopodobnie nie zostanie zaszczepionych”.

W Stanach Zjednoczonych od stycznia 2019 r. CDC zaleca, aby dzieci w wieku od 6 do 35 miesięcy otrzymywały 0,25  lub 0,5  ml na dawkę Fluzone Quadrivalent. W tej grupie wiekowej nie ma preferencji dotyczących jednej lub drugiej objętości dawki produktu Fluzone Quadrivalent. Wszystkie osoby w wieku 36 miesięcy i starsze powinny otrzymać 0,5 mililitrów na dawkę preparatu Fluzone Quadrivalent. Od października 2018 r. Afluria Quadrivalent jest licencjonowana dla dzieci w wieku sześciu miesięcy i starszych w Stanach Zjednoczonych. Dzieci w wieku od sześciu miesięcy do 35 miesięcy powinny otrzymać 0,25  ml na każdą dawkę preparatu Afluria Quadrivalent. Wszystkie osoby w wieku 36 miesięcy i starsze powinny otrzymać 0,5  mililitrów na dawkę preparatu Afluria Quadrivalent. Od lutego 2018 r. Afluria Tetra jest licencjonowana dla dorosłych i dzieci w wieku pięciu lat i starszych w Kanadzie.

W 2014 roku Canadian National Advisory Committee on Immunization (NACI) opublikował przegląd szczepień przeciwko grypie u zdrowych 5–18-latków, a w 2015 roku opublikował przegląd dotyczący stosowania pediatrycznego Fluada u dzieci w wieku 6–72 miesięcy . W jednym badaniu, przeprowadzonym w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia, odsetek szczepień przeciwko grypie u dzieci wynosił tylko 31%. Wyższe wskaźniki stwierdzono u dzieci z obniżoną odpornością (46%) oraz u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (50%).

Dorośli ludzie

Sanitariusz ze szpitala Marynarki Wojennej USA podaje szczepionkę przeciw grypie na pokładzie USS  Theodore Roosevelt  (CVN-71) w 2020 roku.

U nieszczepionych dorosłych 16% ma objawy podobne do grypy, podczas gdy około 10% zaszczepionych dorosłych ma. Szczepienia zmniejszyły liczbę potwierdzonych przypadków grypy z około 2,4% do 1,1%. Nie stwierdzono wpływu na hospitalizację.

U pracujących osób dorosłych przegląd przeprowadzony przez Cochrane Collaboration wykazał, że szczepienie spowodowało niewielkie zmniejszenie zarówno objawów grypy, jak i straconych dni pracy, bez wpływu na transmisję lub powikłania związane z grypą. U zdrowych pracujących osób dorosłych szczepionki przeciw grypie mogą zapewnić umiarkowaną ochronę przed wirusologicznie potwierdzoną grypą, chociaż w niektórych sezonach ochrona ta jest znacznie zmniejszona lub nie występuje.

W przypadku pracowników służby zdrowia przegląd z 2006 r. wykazał korzyści netto. Spośród osiemnastu badań w tym przeglądzie tylko w dwóch oceniano również związek śmiertelności pacjentów z przyjmowaniem szczepionki przeciwko grypie przez personel; obaj stwierdzili, że wyższe wskaźniki szczepień pracowników służby zdrowia korelowały ze zmniejszeniem liczby zgonów pacjentów. Przegląd z 2014 r. wykazał korzyści dla pacjentów, gdy pracownicy służby zdrowia zostali zaszczepieni, poparte umiarkowanymi dowodami opartymi częściowo na obserwowanym zmniejszeniu liczby zgonów z wszystkich przyczyn u pacjentów, których pracownicy służby zdrowia otrzymali szczepienie w porównaniu z pacjentami porównawczymi, którym nie zaoferowano pracownikom szczepionka.

Osoby starsze

Dowody na efekt u dorosłych powyżej 65 roku życia są niejasne. Przeglądy systematyczne analizujące zarówno randomizowane badania kontrolowane, jak i badania kliniczno -kontrolne, wykazały brak wysokiej jakości dowodów. Przeglądy badań kliniczno-kontrolnych wykazały działanie przeciwko potwierdzonej laboratoryjnie grypie, zapaleniu płuc i śmierci wśród osób starszych mieszkających w społeczności.

Grupa najbardziej narażona na grypę niepandemiczną, czyli osoby starsze, najmniej korzysta ze szczepionki. Istnieje wiele przyczyn tego gwałtownego spadku skuteczności szczepionek, z których najczęstsze to osłabienie funkcji immunologicznej i słabość związana z zaawansowanym wiekiem. W roku nie pandemii, osoba w wieku 50-64 lata w Stanach Zjednoczonych jest prawie dziesięciokrotnie bardziej narażona na śmierć związaną z grypą niż osoba młodsza, a osoba powyżej 65. roku życia jest ponad dziesięciokrotnie bardziej narażona na śmierć z powodu grypy. zgonów związanych z grypą niż w grupie wiekowej 50-64 lata.

Istnieje szczepionka przeciw grypie w dużych dawkach opracowana specjalnie w celu zapewnienia silniejszej odpowiedzi immunologicznej. Dostępne dowody wskazują, że szczepienie osób starszych szczepionką w dużych dawkach prowadzi do silniejszej odpowiedzi immunologicznej przeciwko grypie niż szczepionka w zwykłej dawce.

Szczepionka przeciw grypie zawierająca adiuwant została zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w listopadzie 2015 roku do stosowania przez osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze. Szczepionka jest sprzedawana w USA jako Fluad i po raz pierwszy była dostępna w sezonie grypowym 2016-2017. Szczepionka zawiera adiuwant MF59C.1, który jest emulsją oleju skwalenowego typu olej w wodzie . Jest to pierwsza sprzedawana w Stanach Zjednoczonych szczepionka przeciw grypie sezonowej z adiuwantem. Nie jest jasne, czy stosowanie szczepionki przeciw grypie zawierającej adiuwant MF59C.1 przynosi istotne korzyści osobom starszym. Zgodnie z wytycznymi Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień , Fluad może być stosowany jako alternatywa dla innych szczepionek przeciw grypie zatwierdzonych dla osób w wieku 65 lat i starszych.

W wielu krajach zaleca się szczepienie pracowników służby zdrowia pracujących z osobami starszymi w celu ograniczenia epidemii grypy w tej wrażliwej populacji. Chociaż nie ma jednoznacznych dowodów z randomizowanych badań klinicznych, że szczepienie pracowników służby zdrowia pomaga chronić osoby starsze przed grypą, istnieją wstępne dowody na korzyści.

Fluad Quad został dopuszczony do użytku w Australii we wrześniu 2019 r., Fluad Quadrivalent został dopuszczony do użytku w Stanach Zjednoczonych w lutym 2020 r., a Fluad Tetra został dopuszczony do użytku w Unii Europejskiej w maju 2020 r.

Ciąża

Oprócz ochrony matki i dziecka przed skutkami zakażenia grypą, szczepienie kobiet w ciąży zwiększa ich szanse na pomyślną ciążę w terminie.

Trójwalentna inaktywowana szczepionka przeciw grypie ma działanie ochronne u kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV .

Bezpieczeństwo

Skutki uboczne

Chociaż mogą wystąpić skutki uboczne szczepionki przeciw grypie, są one zwykle niewielkie i obejmują ból, zaczerwienienie i obrzęk wokół miejsca wstrzyknięcia, ból głowy, gorączkę, nudności lub zmęczenie. Skutki uboczne szczepionki w aerozolu do nosa mogą obejmować katar, świszczący oddech, ból gardła, kaszel lub wymioty.

U niektórych osób szczepionka przeciw grypie może powodować poważne skutki uboczne, w tym reakcję alergiczną , ale zdarza się to rzadko. Ponadto powszechne skutki uboczne i zagrożenia są łagodne i tymczasowe w porównaniu z zagrożeniami i poważnymi skutkami zdrowotnymi corocznej epidemii grypy .

Zespół Guillaina-Barrégo

Chociaż zespół Guillaina-Barrégo obawiano się jako powikłanie szczepienia, CDC stwierdza, że ​​większość badań nad nowoczesnymi szczepionkami przeciw grypie nie ma związku z Guillain-Barré. Samo zakażenie wirusem grypy zwiększa zarówno ryzyko zgonu (do jednego na dziesięć tysięcy), jak i ryzyko rozwoju zespołu Guillain-Barré do poziomu znacznie wyższego niż najwyższy poziom podejrzewanego udziału w szczepionce (około dziesięciokrotnie wyższy według szacunków z 2009 r.) .

Chociaż jeden przegląd podaje częstość występowania około jednego przypadku Guillain-Barré na milion szczepionek, duże badanie w Chinach, obejmujące blisko sto milionów dawek szczepionki przeciwko „świńskiej” grypie H1N1 2009, wykazało tylko jedenaście przypadków zespołu Guillain-Barré , (0,1 na milion dawek) całkowita częstość występowania u osób zaszczepionych, w rzeczywistości niższa niż normalna częstość występowania choroby w Chinach i brak innych zauważalnych skutków ubocznych.

Alergia na jajka

Świeże jaja przygotowywane do produkcji szczepionki przeciwko grypie w Instituto Butantan

Chociaż większość szczepionek przeciw grypie jest wytwarzana przy użyciu technik opartych na jajach, szczepionki przeciw grypie są nadal zalecane dla osób z alergią na jajka , nawet jeśli są poważne. Badania oceniające bezpieczeństwo szczepionek przeciwko grypie u osób z ciężką alergią na jaja wykazały, że anafilaksja występowała bardzo rzadko, występując w 1,3 przypadku na milion podanych dawek.

U osób z cięższymi objawami zaleca się monitorowanie objawów po szczepieniu. Badanie prawie 800 dzieci z alergią na jaja, w tym ponad 250 z wcześniejszymi reakcjami anafilaktycznymi, nie wykazało żadnych ogólnoustrojowych reakcji alergicznych po podaniu żywej atenuowanej szczepionki przeciw grypie.

Inne

W kilku badaniach zidentyfikowano zwiększoną częstość występowania narkolepsji wśród biorców szczepionki z adiuwantem ASO3 przeciwko grypie pandemicznej H1N1; Wysiłki zmierzające do zidentyfikowania tego mechanizmu sugerują, że narkolepsja jest autoimmunologiczna i że szczepionka H1N1 z adiuwantem ASO3 może naśladować hipokretynę , służąc jako wyzwalacz.

Niektóre szczepionki przeciw grypie przeznaczone dla osób dorosłych w Stanach Zjednoczonych zawierają tiomersal (znany również jako tiomersal), środek konserwujący na bazie rtęci . Mimo pewnych kontrowersji w mediach, Światowa Organizacja Zdrowia jest Globalny Komitet Doradczy ds Vaccine Safety stwierdziła, że nie ma dowodów na toksyczność od tiomersalu w szczepionkach i nie ma powodu, ze względów bezpieczeństwa, aby przejść do bardziej kosztownych podaniu pojedynczej dawki.

Rodzaje

Szczepionki przeciw grypie są dostępne jako:

  • trójwartościowa lub czterowartościowa iniekcja domięśniowa (IIV3, IIV4 lub RIV4, czyli TIV lub QIV), która zawiera inaktywowaną postać wirusa
  • aerozol do nosa zawierający żywą atenuowaną szczepionkę przeciw grypie (LAIV, Q/LAIV), która zawiera żywą, ale atenuowaną (osłabioną) formę wirusa.

TIV lub QIV indukują ochronę po wstrzyknięciu (zazwyczaj domięśniowo, chociaż droga podskórna i śródskórna może również działać ochronnie) w oparciu o odpowiedź immunologiczną na antygeny obecne na inaktywowanym wirusie, podczas gdy LAIV przystosowana do zimna działa poprzez wywołanie infekcji w kanałach nosowych.

Zalecenia

Różne organizacje zdrowia publicznego, w tym Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), zalecają rutynowe oferowanie corocznych szczepień przeciwko grypie, szczególnie osobom narażonym na powikłania grypy oraz osobom, które mieszkają z osobami wysokiego ryzyka lub się nimi opiekują, w tym:

  • osoby w wieku 50 lat lub starsze
  • osoby z przewlekłymi chorobami płuc, w tym astmą
  • osoby z przewlekłymi chorobami serca
  • osoby z przewlekłymi chorobami wątroby
  • osoby z przewlekłymi chorobami nerek
  • osoby, które miały usuniętą śledzionę lub których śledziona nie działa prawidłowo
  • osoby z obniżoną odpornością
  • mieszkańcy domów opieki i innych placówek opieki długoterminowej,
  • pracownicy służby zdrowia (zarówno w celu zapobiegania chorobom, jak i rozprzestrzeniania się na swoich pacjentów)
  • kobiety, które są lub będą w ciąży w sezonie grypowym
  • dzieci i młodzież (w wieku od 6 miesięcy do 18 lat) przyjmujące leki zawierające kwas acetylosalicylowy lub salicylany, u których może występować ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a po zakażeniu wirusem grypy
  • Indianie amerykańscy/rdzenni mieszkańcy Alaski
  • osoby bardzo otyłe (wskaźnik masy ciała ≥40 dla dorosłych)

Szczepionka przeciw grypie jest przeciwwskazana dla osób poniżej szóstego miesiąca życia oraz osób z ciężką, zagrażającą życiu alergią na szczepionkę przeciw grypie lub jakikolwiek składnik szczepionki.

Światowa Organizacja Zdrowia

Od 2016 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca szczepienia przeciwko grypie sezonowej dla:

Pierwszy priorytet:

  • Kobiety w ciąży

Drugi priorytet (bez szczególnej kolejności):

  • Dzieci w wieku 6–59 miesięcy
  • Osoby starsze
  • Osoby z określonymi przewlekłymi schorzeniami
  • Pracownicy służby zdrowia

Kanada

Narodowy Komitet Doradczy ds. Szczepień (NACI), grupa doradzająca Agencji Zdrowia Publicznego Kanady , zaleca, aby wszyscy powyżej szóstego miesiąca życia byli zachęcani do corocznego szczepienia przeciwko grypie, a dzieci w wieku od sześciu do 24 miesięcy, i ich kontakty w gospodarstwie domowym, powinny być traktowane jako priorytet dla szczepionki przeciw grypie. W szczególności:

  • Osoby o wysokim ryzyku powikłań pogrypowych lub hospitalizacji, w tym chorobliwie otyłe, zdrowe kobiety w ciąży, dzieci w wieku 6–59 miesięcy, osoby starsze, aborygeni oraz osoby cierpiące na jedną z wymienionych przewlekłych chorób
  • Osoby zdolne do przenoszenia grypy na osoby z grupy wysokiego ryzyka, w tym kontakty domowe i pracownicy służby zdrowia
  • Osoby, które świadczą podstawowe usługi społeczne
  • Niektórzy pracownicy drobiu

Żywa atenuowana szczepionka przeciw grypie (LAIV) nie była dostępna w Kanadzie w sezonie 2019-2020.

Unia Europejska

Europejskie Centrum Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) zaleca szczepienia osób starszych jako priorytetu, z wtórnym priorytetowych osób z przewlekłymi schorzeniami i pracowników służby zdrowia.

Strategia szczepień przeciwko grypie polega na ogół na ochronie osób wrażliwych, a nie na ograniczaniu krążenia wirusa lub całkowitym wyeliminowaniu ludzkiej grypy. Jest to sprzeczne ze strategiami wysokiej odporności stada na inne choroby zakaźne, takie jak polio i odra . Wynika to również po części z obciążenia finansowego i logistycznego związanego z koniecznością corocznego zastrzyku.

Stany Zjednoczone

Młoda kobieta pokazuje swój bandaż po otrzymaniu szczepionki w aptece
Młoda kobieta pokazuje swój bandaż po otrzymaniu szczepionki w aptece .

W Stanach Zjednoczonych zaleca się rutynowe szczepienie przeciwko grypie wszystkim osobom w wieku sześciu miesięcy i starszym. Wytworzenie wystarczającej ilości przeciwciał w organizmie zajmuje do dwóch tygodni po szczepieniu. CDC zaleca szczepienie przed końcem października, chociaż uważa, że ​​szczepionka w grudniu lub nawet później jest nadal korzystna.

Według CDC żywego atenuowanego wirusa (LAIV4) (który w USA występuje w postaci aerozolu do nosa) należy unikać poprzez:

  • Dzieci poniżej dwóch lat
  • Dorośli po pięćdziesiątce i starsi
  • Jednoczesne leczenie zawierające kwas acetylosalicylowy lub salicylany u dzieci i młodzieży
  • Dzieci w wieku od 2 do 4 lat, u których zdiagnozowano astmę lub których rodzice lub opiekunowie zgłaszają, że pracownik służby zdrowia powiedział im w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, że ich dziecko miało świszczący oddech lub astmę, lub których dokumentacja medyczna wskazuje, że wystąpił epizod świszczącego oddechu. miało miejsce w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy
  • Osoby z obniżoną odpornością z jakiejkolwiek przyczyny (w tym między innymi leków i zakażenia wirusem HIV)
  • Bliskie kontakty i opiekunowie osób o znacznie obniżonej odporności, które wymagają chronionego środowiska
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby, które otrzymały leki przeciwwirusowe na grypę w ciągu ostatnich 48 godzin

W swoich ogólnych zaleceniach dotyczących ogólnych szczepień w Stanach Zjednoczonych, CDC, które zaczęło zalecać szczepionkę przeciwko grypie pracownikom służby zdrowia w 1981 r., podkreśla klinicystom szczególną potrzebę szczepień dla członków pewnych wrażliwych grup i ich opiekunów :

Szczepienie jest szczególnie ważne dla osób o podwyższonym ryzyku wystąpienia poważnych powikłań grypy lub osób, które mieszkają z osobami o podwyższonym ryzyku wystąpienia poważnych powikłań lub opiekują się nimi. W 2009 roku zatwierdzono nowy wysokodawkowy preparat standardowej szczepionki przeciw grypie. Wysoka dawka Fluzone jest przeznaczona specjalnie dla osób w wieku 65 lat i starszych; różnica polega na tym, że ma czterokrotnie większą dawkę antygenu niż standardowy Fluzone.

Rząd Stanów Zjednoczonych wymaga od szpitali zgłaszania wskaźników szczepień pracowników. Niektóre stany USA i setki szpitali w USA wymagają od pracowników służby zdrowia wykonania szczepień lub noszenia masek podczas sezonu grypowego. Wymogi te czasami prowadzą do pozwów związkowych na wąskich podstawach rokowań zbiorowych , ale zwolennicy zauważają, że sądy ogólnie zatwierdziły przepisy dotyczące przymusowych szczepień, które mają wpływ na populację ogólną podczas wybuchów epidemii.

Szczepienie przeciwko grypie jest szczególnie ważne dla członków grup wysokiego ryzyka, u których mogą wystąpić powikłania grypy, na przykład kobiet w ciąży oraz dzieci i nastolatków w wieku od sześciu miesięcy do 18 lat, którzy otrzymują leki zawierające aspirynę lub salicylany i kto może być narażony na ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a po zakażeniu wirusem grypy;

  • Podniesienie górnej granicy wieku do 18 lat ma na celu skrócenie czasu, jaki dzieci i rodzice tracą z powodu wizyt u pediatrów i nieobecności w szkole oraz konieczności stosowania antybiotyków w przypadku powikłań
  • Dodatkową korzyścią oczekiwaną ze szczepienia dzieci jest zmniejszenie liczby zachorowań na grypę wśród rodziców i innych członków gospodarstwa domowego oraz możliwość rozprzestrzenienia się na całą społeczność.

CDC wskazało, że żywa atenuowana szczepionka przeciw grypie (LAIV), zwana również szczepionką w aerozolu do nosa, nie była zalecana w sezonie grypowym 2016-2017 w Stanach Zjednoczonych.

Ponadto CDC zaleca, aby personel medyczny opiekujący się osobami z ciężkim upośledzeniem odporności otrzymywał zastrzyki (TIV lub QIV) zamiast LAIV.

Zjednoczone Królestwo

Dr Jenny Harries twierdzi, że zima 2021-2022 w Wielkiej Brytanii będzie „niepewna”, ponieważ grypa i COVID-19 będą krążyć razem po raz pierwszy. Wezwała kwalifikujące się osoby do zaszczepienia się na COVID-19 i szczepionki przeciw grypie. Utrzymuje, że szczepienia przeciw grypie są ważne każdego roku. Ludzie muszą wiedzieć, że grypa może być śmiertelna, ponieważ wiele osób o tym nie wie.

Australia

Rząd australijski zaleca szczepienie przeciwko grypie sezonowej wszystkim w wieku powyżej sześciu miesięcy. Australia stosuje szczepionki inaktywowane . Do 2021 r. szczepionka na bazie jaj była jedyną dostępną (i nadal jedyną darmową), ale od marca 2021 r. dostępna jest nowa szczepionka komórkowa dla tych, którzy chcą za nią zapłacić i oczekuje się, że że ta stanie się standardem do 2026 roku. Standardowa szczepionka przeciw grypie jest bezpłatna dla następujących osób:

  • dzieci w wieku od sześciu miesięcy do pięciu lat;
  • osoby w wieku 65 lat i starsze;
  • Aborygeni i mieszkańcy wysp Cieśniny Torresa w wieku co najmniej sześciu miesięcy;
  • kobiety w ciąży; oraz
  • każdy powyżej szóstego miesiąca życia ze schorzeniami, takimi jak ciężka astma, choroba płuc lub choroba serca, niska odporność lub cukrzyca, które mogą prowadzić do powikłań po grypie.

Wychwyt

Wskaźnik szczepień w OECD, rok 2018 lub później
Kraj Region % w wieku 65+
 Korea Południowa Azja 83
 Australia Oceania 75
 Zjednoczone Królestwo Europa 73
 Stany Zjednoczone Ameryki 68
 Nowa Zelandia Oceania 65
 Chile Ameryki 65
 Holandia Europa 64
 Kanada Ameryki 61
 Portugalia Europa 61
 Izrael Azja 58
 Irlandia Europa 58
 Hiszpania Europa 54
 Włochy Europa 53
 Dania Europa 52
 Japonia Azja 50
 Francja Europa 50
 Szwecja Europa 49
 Finlandia Europa 48
 Islandia Europa 45
 Luksemburg Europa 38
 Niemcy Europa 35
 Norwegia Europa 34
 Węgry Europa 27
 Republika Czeska Europa 20
 Litwa Europa 13
 Republika Słowacji Europa 13
 Słowenia Europa 12
 Łotwa Europa 8
 indyk Azja 7
 Estonia Europa 5

Grupy ryzyka

Popularność szczepień przeciw grypie, zarówno sezonowo, jak i podczas pandemii, jest często niska. Przeglądy systematyczne dotyczące przyjmowania szczepień przeciwko grypie pandemicznej wykazały kilka czynników osobistych, które mogą wpływać na przyjmowanie, w tym płeć (większe zainteresowanie u mężczyzn), pochodzenie etniczne (większe u osób z mniejszości etnicznych) oraz przewlekłą chorobę. Ważna jest również wiara w bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki.

Stwierdzono, że szereg środków może być użytecznych w celu zwiększenia wskaźników szczepień u osób powyżej sześćdziesiątki, w tym: przypomnienia pacjentom za pomocą ulotek i listów, przypomnienia kartek pocztowych, programy informacyjne dla klientów, wizyty domowe ze szczepionkami, szczepienia grupowe, bezpłatne szczepienia, płatności dla lekarzy, przypomnienia dla lekarzy i zachęcanie do rywalizacji lekarzy.

Pracownicy służby zdrowia

Pracownikom pierwszej linii opieki zdrowotnej często zaleca się szczepienie przeciwko grypie sezonowej i przeciw grypie pandemicznej. Na przykład w Wielkiej Brytanii wszystkim pracownikom służby zdrowia zaangażowanym w opiekę nad pacjentem zaleca się otrzymanie szczepionki przeciw grypie sezonowej, a także zalecono zaszczepienie się przeciwko wirusowi świńskiej grypy H1N1/09 (później przemianowanym na A(H1N1)pdm09) w 2009 r. pandemia . Jednak absorpcja jest często niska. Podczas pandemii w 2009 r. niski odsetek pracowników służby zdrowia zaobserwowano w takich krajach, jak Wielka Brytania, Włochy, Grecja i Hongkong.

W badaniu przeprowadzonym w 2010 r. wśród pracowników służby zdrowia w Stanach Zjednoczonych 63,5% zgłosiło, że otrzymali szczepionkę przeciw grypie w sezonie 2010–2011, wzrost z 61,9% odnotowanych w poprzednim sezonie. Pracownicy służby zdrowia w Stanach Zjednoczonych mający bezpośredni kontakt z pacjentami mieli większą liczbę szczepień, np. lekarze i dentyści (84,2%) oraz pielęgniarki (82,6%).

Głównym powodem szczepienia pracowników służby zdrowia jest zapobieganie rozprzestrzenianiu się grypy wśród pacjentów i zmniejszenie nieobecności personelu w okresie dużego zapotrzebowania na usługi, ale powody, dla których pracownicy służby zdrowia podają, że podejmują decyzję o przyjęciu lub odrzuceniu szczepień, mogą częściej być następujące: zrobić z postrzeganymi korzyściami osobistymi.

W publicznych szpitalach w Wiktorii (Australia) wskaźniki szczepień pracowników służby zdrowia w 2005 r. wahały się od 34% dla personelu nieklinicznego do 42% dla personelu laboratoryjnego. Jednym z powodów odrzucenia szczepionek było zaniepokojenie działaniami niepożądanymi; w jednym z badań 31% lekarzy rezydentów w szpitalu klinicznym błędnie uważało, że australijskie szczepionki mogą wywołać grypę.

Produkcja

Schemat tworzenia szczepionki przeciwko grypie

Trwają badania nad pomysłem „uniwersalnej” szczepionki przeciw grypie , która nie wymagałaby dostosowywania do konkretnego szczepu, ale byłaby skuteczna przeciwko szerokiej gamie wirusów grypy. Jednak do listopada 2007 nie ogłoszono żadnych kandydatów na szczepionki.

Według raportu z 2007 roku, globalna wydajność około 826 milionów dawek szczepionek przeciw grypie sezonowej (inaktywowanych i żywych) była dwukrotnie wyższa niż produkcja 413 milionów dawek. W agresywnym scenariuszu produkcji szczepionek przeciw grypie pandemicznej do 2013 r. można by wyprodukować tylko 2,8 miliarda kursów w ciągu sześciu miesięcy. Gdyby wszystkie kraje o wysokim i wyższym średnim dochodzie szukały szczepionek dla całej populacji w czasie pandemii, potrzebne byłyby prawie dwa miliardy kursów. Gdyby Chiny również dążyły do ​​tego celu, potrzebne byłyby ponad trzy miliardy kursów, aby służyć tym populacjom. Trwają badania i rozwój w zakresie szczepionek w celu zidentyfikowania nowatorskich metod szczepień, które mogłyby wyprodukować znacznie większe ilości szczepionki po cenie przystępnej dla światowej populacji.

Na bazie jajek

Większość szczepionek przeciw grypie jest hodowanych przez producentów szczepionek w zapłodnionych jajach kurzych . Na półkuli północnej proces produkcyjny rozpoczyna się po ogłoszeniu (zwykle w lutym) szczepów zalecanych przez WHO na zimowy sezon grypowy. Wybiera się trzy szczepy grypy (reprezentujące szczep H1N1, H3N2 i B) i oddzielnie zaszczepia się jaja kurze. Te monowalentne zbiory są następnie łączone w celu wytworzenia szczepionki triwalentnej.

Opracowanie szczepionki przeciwko ptasiej grypie techniką genetyki odwrotnej

Od listopada 2007 roku zarówno konwencjonalna iniekcja, jak i spray do nosa są produkowane z jaj kurzych. Unia Europejska zatwierdziła również Optaflu , szczepionkę produkowaną przez Novartis przy użyciu kadzi z komórkami zwierzęcymi. Oczekuje się, że ta technika będzie bardziej skalowalna i pozwoli uniknąć problemów z jajami, takich jak reakcje alergiczne i niezgodność ze szczepami, które wpływają na ptaki, takie jak kurczęta.

Szczepionki przeciw grypie są produkowane w jajach wolnych od patogenów, które mają jedenaście lub dwanaście dni. Wierzchołek jaja jest dezynfekowana przez wytarcie za pomocą alkoholu, po czym jaja prześwietlane zidentyfikować bez veinous obszar w jamy omoczni którym niewielki otwór wysunął służyć jako uwolnienie ciśnienia. Drugi otwór jest wykonany w górnej części jaja, gdzie wirus grypy jest wstrzykiwany do jamy omoczniowej, za błoną kosmówkowo-omoczniową. Następnie dwa otwory uszczelnia się stopioną parafiną i zaszczepione jaja inkubuje się przez 48 godzin w temperaturze 37 stopni Celsjusza. W czasie inkubacji wirus replikuje się, a nowo replikowane wirusy są uwalniane do płynu omoczniowego

Po 48-godzinnym okresie inkubacji wierzch jaja pęka i usuwa się dziesięć mililitrów płynu omoczniowego, z którego można uzyskać około piętnaście mikrogramów szczepionki przeciw grypie. W tym momencie wirusy zostały osłabione lub zabite, a antygen wirusowy jest oczyszczany i umieszczany w fiolkach, strzykawkach lub rozpylaczach do nosa. Ta metoda, prowadzona na dużą skalę, jest wykorzystywana do produkcji szczepionki przeciw grypie dla populacji ludzkiej.

Inne metody produkcji

Metody wytwarzania szczepionek, które omijają zapotrzebowanie na jaja, obejmują budowę cząstek podobnych do wirusa grypy (VLP). VLP przypominają wirusy, ale nie ma potrzeby inaktywacji, ponieważ nie zawierają wirusowych elementów kodujących, a jedynie prezentują antygeny w sposób podobny do wirionu. Niektóre sposoby wytwarzania VLP obejmują hodowle komórek owadzich Spodoptera frugiperda Sf9 i produkcję szczepionek na bazie roślin (np. produkcja w Nicotiana benthamiana ). Istnieją dowody, że niektóre VLP wywołują przeciwciała, które rozpoznają szerszy panel antygenowo odrębnych izolatów wirusowych w porównaniu z innymi szczepionkami w teście hamowania hemaglutynacji (HIA).

Oparta na genach szczepionka DNA, stosowana do pobudzenia układu odpornościowego po wzmocnieniu inaktywowaną szczepionką H5N1, przeszła badania kliniczne w 2011 roku.

20 listopada 2012 r. Novartis otrzymał zgodę FDA na pierwszą szczepionkę do hodowli komórek. W 2013 roku rekombinowana szczepionka przeciw grypie Flublok została zatwierdzona do stosowania w Stanach Zjednoczonych.

W dniu 17 września 2020 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przyjął pozytywną opinię zalecającą przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Supemtek, czterowalentnej szczepionki przeciw grypie (rekombinowanej, przygotowanej w komórkach kultura). Wnioskodawcą o ten produkt leczniczy jest Sanofi Pasteur. Supemtek został dopuszczony do użytku medycznego w Unii Europejskiej w listopadzie 2020 roku.

Australia zatwierdziła swoją pierwszą i komórkową szczepionkę w marcu 2021 roku, opartą na „wiecznej linii komórkowej” nerki psa . Ze względu na sposób produkcji wytwarza lepiej dopasowaną szczepionkę (dla szczepów grypy).

Opłacalność

Opłacalność szczepień przeciwko grypie sezonowej została szeroko oceniona w różnych grupach i w różnych warunkach. W przypadku osób starszych (powyżej 65 lat) większość opublikowanych badań wykazało, że szczepienie pozwala zaoszczędzić koszty, przy czym oszczędności związane ze szczepieniem przeciwko grypie (np. zapobieganie wizytom medycznym) przewyższają koszty szczepień. U osób starszych (w wieku 50–64 lat) kilka opublikowanych badań wykazało, że szczepienie przeciwko grypie jest prawdopodobnie opłacalne, jednak wyniki tych badań często okazywały się zależne od kluczowych założeń stosowanych w ocenach ekonomicznych. Niepewność w modelach opłacalności grypy można częściowo wyjaśnić złożonością szacowania obciążenia chorobą, a także sezonową zmiennością krążących szczepów i dopasowaniem szczepionki. U zdrowych pracujących dorosłych (w wieku 18–49 lat) przegląd z 2012 r. wykazał, że szczepienia generalnie nie były oszczędne, a możliwość uzyskania finansowania była uzależniona od gotowości do zapłacenia, aby uzyskać związane z tym korzyści zdrowotne. Większość badań u dzieci wykazała, że ​​szczepienie przeciwko grypie było opłacalne, jednak wiele z nich obejmowało (pośredni) wzrost produktywności, który może nie mieć takiej samej wagi we wszystkich warunkach. W kilku badaniach podjęto próbę przewidzenia opłacalności interwencji (w tym szczepień przed pandemią) w celu ochrony przed przyszłą pandemią, jednak oszacowanie opłacalności komplikuje niepewność co do powagi potencjalnej przyszłej pandemii i skuteczności środków przeciwko temu.

Badania

Badania grypy obejmuje Virology molekularną , ewolucji molekularnej , patogenezy , gospodarza odpowiedzi immunologicznej , genomika i epidemiologii . Pomagają one w opracowywaniu środków zaradczych przeciwko grypie, takich jak szczepionki , terapie i narzędzia diagnostyczne. Ulepszone środki zaradcze przeciwko grypie wymagają podstawowych badań nad tym, jak wirusy wnikają do komórek, replikują się, mutują, ewoluują w nowe szczepy i indukują odpowiedź immunologiczną. Grypa sekwencjonowania genomu projektu jest stworzenie biblioteki sekwencji grypy, która pomoże naukowcom zrozumienie tego, co sprawia, że jeden szczep bardziej zabójcze niż inne, co uwarunkowania genetyczne najbardziej wpływa immunogenność i jak ewoluuje wirusów w czasie. Trwają badania nad rozwiązaniami ograniczeń obecnych metod szczepień.

Inne podejście wykorzystuje treści internetowe do oszacowania wpływu kampanii szczepień przeciwko grypie. Dokładniej mówiąc, badacze wykorzystali dane z Twittera i wyszukiwarki Bing firmy Microsoft i zaproponowali ramy statystyczne, które po serii operacji odwzorowują te informacje do szacunków procentowych redukcji zachorowań na grypę na obszarach, na których przeprowadzono szczepienia. Metodę zastosowano do ilościowego określenia wpływu dwóch programów szczepień przeciwko grypie w Anglii (2013/14 i 2014/15), w których dzieciom w wieku szkolnym podano żywą atenuowaną szczepionkę przeciw grypie (LAIV). W szczególności szacunki wpływu były zgodne z szacunkami Public Health England opartymi na tradycyjnych punktach końcowych nadzoru syndromicznego.

Szybka reakcja na grypę pandemiczną

Szybki rozwój, produkcja i dystrybucja szczepionek przeciw grypie pandemicznej może potencjalnie uratować miliony istnień ludzkich podczas pandemii grypy. Ze względu na krótkie ramy czasowe między identyfikacją szczepu pandemicznego a potrzebą szczepień, naukowcy szukają nowych technologii produkcji szczepionek, które mogłyby zapewnić lepszy dostęp „w czasie rzeczywistym” i być produkowane w bardziej przystępny sposób, zwiększając tym samym dostęp dla osób żyjących w niskich - oraz kraje o umiarkowanych dochodach, w których prawdopodobnie wybuchnie pandemia grypy, takie jak żywe atenuowane technologie (oparte na jajach lub komórkach ) i technologie rekombinacji (białka i cząstki wirusopodobne). Do lipca 2009 r. ponad siedemdziesiąt znanych badań klinicznych dotyczących szczepionek przeciw grypie pandemicznej zostało zakończonych lub jest w toku. We wrześniu 2009 roku FDA zatwierdziła cztery szczepionki przeciwko wirusowi grypy 2009 H1N1 (szczep pandemiczny 2009) i spodziewała się, że pierwsze partie szczepionki będą dostępne w ciągu następnego miesiąca.

W styczniu 2020 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Audenz jako szczepionkę przeciwko wirusowi grypy H5N1. Audenz jest szczepionką wskazaną do czynnego uodporniania w celu zapobiegania chorobom wywoływanym przez zawarty w szczepionce podtyp wirusa grypy A H5N1. Preparat Audenz jest dopuszczony do stosowania u osób w wieku sześciu miesięcy i starszych ze zwiększonym ryzykiem narażenia na podtyp wirusa grypy A H5N1 zawarty w szczepionce.

Uniwersalne szczepionki przeciw grypie

„Uniwersalna szczepionka”, która nie musiałaby być projektowana i wykonywana na każdy sezon grypowy na każdej półkuli, ustabilizowałaby podaż, pozwoliłaby uniknąć błędów w przewidywaniu wariantów sezonu i chroniłaby przed ucieczką krążących szczepów przez mutację. Taka szczepionka jest przedmiotem badań od dziesięcioleci.

Jednym z obiecujących podejść jest zastosowanie przeciwciał neutralizujących, które w przeciwieństwie do corocznych szczepionek sezonowych stosowanych w ciągu ostatnich kilku dekad, które prowokują organizm do generowania odpowiedzi immunologicznej, stanowią element samej odpowiedzi immunologicznej. Pierwsze przeciwciała neutralizujące zidentyfikowano w 1993 roku na drodze eksperymentów; z czasem naukowcy zrozumieli, że przeciwciała neutralizujące grypę wiążą się z łodygą białka hemaglutyniny ; później badacze zidentyfikowali przeciwciała, które mogą wiązać się z głową tych białek. Jeszcze później naukowcy zidentyfikowali wysoce konserwatywny kanał protonowy M2 jako potencjalny cel dla przeciwciał neutralizujących w szerokim zakresie.

Wyzwaniem dla naukowców było zidentyfikowanie pojedynczych przeciwciał, które mogłyby neutralizować wiele podtypów wirusa, aby mogły być przydatne o każdej porze roku i celują w konserwowane domeny, które są odporne na dryf antygenowy .

Innym podejściem było wykorzystanie konserwatywnych domen zidentyfikowanych w tych projektach i dostarczenie grup tych antygenów w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej; Różne podejścia z różnymi antygenami, prezentowane na różne sposoby (jako białka fuzyjne , osadzone na cząstkach wirusopodobnych , na niepatogennych wirusach, jak DNA i inne), są w trakcie opracowywania.

Podjęto również wysiłki w celu opracowania uniwersalnych szczepionek, które specyficznie aktywują odpowiedź komórek T , w oparciu o dane kliniczne pokazujące, że ludzie z silną, wczesną odpowiedzią komórek T mają lepsze wyniki po zakażeniu grypą i ponieważ komórki T reagują na konserwowane epitopy . Wyzwaniem dla twórców jest to, że te epitopy znajdują się na wewnętrznych domenach białkowych, które są tylko umiarkowanie immunogenne.

Wraz z resztą branży szczepionkowej, ludzie pracujący nad uniwersalnymi szczepionkami eksperymentowali z adiuwantami szczepionek, aby poprawić zdolność swoich szczepionek do wytworzenia wystarczająco silnej i trwałej odpowiedzi immunologicznej.

Przeprowadzono kilka prób klinicznych uniwersalnych szczepionek przeciw grypie M-001 i H1ssF_3928. Od sierpnia 2020 r. wszystkie siedem prób M-001 zostało zakończonych. Każde z tych badań skutkowało wnioskiem, że M-001 jest bezpieczny, tolerowany i immunogenny.  Zakończono również ich kluczowe badanie fazy III z udziałem 12 400 uczestników, a wyniki analizy danych opublikowano w październiku 2020 r., niestety wskazując, że szczepionka nie wykazała żadnej statystycznej różnicy w zmniejszeniu zachorowalności i nasilenia grypy w porównaniu z grupą placebo.

Doustna szczepionka przeciw grypie

Od 2019 r. doustna szczepionka przeciw grypie była przedmiotem badań klinicznych . Kandydat na szczepionkę doustną jest oparty na wektorze adenowirusowym typu  5 zmodyfikowanym w celu usunięcia genów potrzebnych do replikacji, z dodanym genem, który eksprymuje małą dwuniciową cząsteczkę RNA o strukturze spinki do włosów jako adiuwant . W 2020 roku badanie fazy  II szczepionki na ludziach wykazało, że była ona dobrze tolerowana i zapewniała podobną odporność jak licencjonowana szczepionka do wstrzykiwań .

Zastosowanie weterynaryjne

Szczepienie przeciwko grypie weterynaryjnej ma na celu osiągnięcie następujących czterech celów:

  1. Ochrona przed chorobami klinicznymi
  2. Ochrona przed infekcją zjadliwym wirusem
  3. Ochrona przed wydalaniem wirusa
  4. Różnicowanie serologiczne zwierząt zakażonych od szczepionych (tzw. zasada DIVA).

Konie

Konie z końską grypą mogą mieć gorączkę, suchy kaszel, katar, depresję i niechęć do jedzenia i picia przez kilka dni, ale zwykle wracają do zdrowia w ciągu dwóch do trzech tygodni. „Schematy szczepień na ogół wymagają podania dwóch dawek w odstępie 3–6 tygodni, a następnie dawek przypominających w odstępach 6–12 miesięcy. Powszechnie uznaje się, że w wielu przypadkach takie schematy mogą nie utrzymać ochronnych poziomów przeciwciał, a częstsze podawanie jest doradzane w sytuacjach wysokiego ryzyka."

Powszechnym wymogiem na pokazach w Wielkiej Brytanii jest szczepienie koni przeciwko grypie koni i okazanie karty szczepień; Międzynarodowa Federacja Jeździecka (FEI) wymaga szczepienia co sześć miesięcy.

Drób

Szczepionki drobiu na ptasią grypę są niedrogie i nie są filtrowane ani oczyszczane jak szczepionki dla ludzi w celu usunięcia kawałków bakterii lub innych wirusów. Zwykle zawierają cały wirus, a nie tylko hemaglutyninę, jak w większości szczepionek przeciw grypie dla ludzi. Inną różnicą między szczepionkami dla ludzi i drobiu jest to, że szczepionki dla drobiu są adiuwowane olejem mineralnym, który indukuje silną reakcję immunologiczną, ale może powodować stany zapalne i ropnie. Lekarze powiedzieli, że u szczepiących kury, którzy przypadkowo się ukłuli, pojawiły się bolesne opuchnięte palce, a nawet straciły kciuki. Skuteczność również może być ograniczona . „W przypadku kurczaka, jeśli zastosujesz szczepionkę, która jest  powiązana tylko w 85 procentach, uzyskasz ochronę" - powiedział dr Cardona. „U ludzi można uzyskać pojedynczą mutację punktową, a szczepionka, która jest  powiązana w 99,99 procent Chronić Cię.' I są słabsze [niż szczepionki dla ludzi] „Kurczaki są mniejsze i trzeba je chronić tylko przez sześć tygodni, ponieważ tak długo żyją, aż je zjesz” – powiedział dr John J. Treanor, ekspert ds. szczepionek w University of Rochester. Szczepionki przeciwko ludzkiej grypie sezonowej zawierają około 45 mikrogramów antygenu, podczas gdy eksperymentalna szczepionka A( H5N1 ) zawiera 180. Szczepionki dla kurczaków mogą zawierać mniej niż jeden mikrogram. „Musisz uważać na ekstrapolację danych z drobiu na ludzi”. ostrzegł dr David E. Swayne, dyrektor Laboratorium Badawczego Południowo-Wschodniego Drobiu w departamencie rolnictwa. „Ptaki są bardziej spokrewnione z dinozaurami ”.

Naukowcy pod kierunkiem Nicholasa Savilla z Uniwersytetu w Edynburgu w Szkocji wykorzystali modele matematyczne do symulacji rozprzestrzeniania się wirusa H5N1 i doszli do wniosku, że „co najmniej 95  procent ptaków musi być chronionych, aby zapobiec cichemu rozprzestrzenianiu się wirusa. W praktyce jest to trudne chronić ponad 90  procent stada; poziom ochrony osiągnięty przez szczepionkę jest zwykle znacznie niższy”. Organizacja Narodów Zjednoczonych ds. Wyżywienia i Rolnictwa wydała zalecenia dotyczące zapobiegania i zwalczania ptasiej grypy u drobiu, w tym stosowania szczepień.

Opracowywana jest filtrowana i oczyszczona szczepionka przeciwko grypie A dla ludzi i wiele krajów zaleca jej gromadzenie, więc jeśli pandemia ptasiej grypy zacznie przenosić się na ludzi, szczepionkę można szybko podać, aby uniknąć utraty życia. Ptasia grypa jest czasami nazywana ptasią grypą i powszechnie ptasią grypą.

Wieprzowy

Szczepionki przeciwko świńskiej grypie są szeroko stosowane w hodowli świń w Europie i Ameryce Północnej. Większość szczepionek przeciwko świńskiej grypie zawiera szczepy H1N1 i H3N2 .

Grypa świń została uznana za poważny problem od wybuchu epidemii w 1976 roku . Ewolucja wirusa spowodowała niespójne reakcje na tradycyjne szczepionki. Standardowe komercyjne szczepionki przeciwko świńskiej grypie są skuteczne w kontrolowaniu problemu, gdy szczepy wirusa pasują do siebie na tyle, aby zapewnić znaczną ochronę krzyżową. Spersonalizowane (autogenne) szczepionki wykonane z konkretnych izolowanych wirusów są przygotowywane i stosowane w trudniejszych przypadkach. Producent szczepionek Novartis twierdzi, że szczep H3N2 (po raz pierwszy zidentyfikowany w 1998 r.) przyniósł duże straty hodowcom świń. Burze aborcyjne są powszechnym objawem i lochy przestają jeść przez kilka dni i mają wysoką gorączkę. Śmiertelność może sięgać nawet piętnastu procent.

Psy

W 2004 r. odkryto, że wirus grypy A podtyp H3N8 wywołuje grypę psów . Z powodu braku wcześniejszej ekspozycji na tego wirusa, psy nie mają naturalnej odporności na tego wirusa. Jednak szczepionkę znaleziono w 2004 roku.

Roczne przeformułowanie

Każdego roku w ramach Światowego Systemu Nadzoru i Reagowania na Grypę WHO wybierane są trzy szczepy do selekcji w tegorocznych szczepieniach przeciw grypie . Wybrane szczepy to szczepy H1N1, H3N2 i typu B, co do których uważa się, że najprawdopodobniej spowodują znaczne cierpienie ludzi w nadchodzącym sezonie. Począwszy od sezonu grypowego na półkuli północnej 2012–2013 (zbiegającego się z zatwierdzeniem czterowalentnych szczepionek przeciw grypie), WHO zaleciła również stosowanie drugiego szczepu B w szczepionkach czterowalentnych. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) koordynuje zawartość szczepionce corocznie zawierać najbardziej prawdopodobnych szczepów wirusa do ataku na następny rok.

„Globalna Sieć Nadzoru nad Grypą WHO powstała w 1952 r. [przemianowana na „Global Influenza Surveillance and Response System” w 2011 r.] Sieć składa się z czterech Centrów Współpracy WHO (WHO CC) i 112 instytucji w 83 krajach, które są uznawane przez WHO jako WHO Krajowe Ośrodki Grypy (NIC).Te NIC pobierają próbki w swoim kraju, przeprowadzają pierwotną izolację wirusa i wstępną charakterystykę antygenową.Wysyłają nowo wyizolowane szczepy do centrów kontroli WHO w celu przeprowadzenia analizy antygenowej i genetycznej wysokiego poziomu, której wynik stanowi podstawę zaleceń WHO w sprawie składu szczepionki przeciw grypie dla półkuli północnej i południowej każdego roku”.

Dobór wirusów do procesu produkcji szczepionek dokonywany przez Globalny System Nadzoru i Reagowania na Grypę opiera się na najlepszych szacunkach, które szczepy będą dominować w przyszłym roku, co ostatecznie stanowi dobrze poinformowane, ale zawodne domysły.

Formalne zalecenia WHO zostały wydane po raz pierwszy w 1973 r. Począwszy od 1999 r. corocznie wydawane są dwie rekomendacje: jedna dla półkuli północnej, a druga dla półkuli południowej.

Historyczne coroczne przeformułowania szczepionki przeciw grypie są wymienione w osobnym artykule. Najnowsze zalecenia WHO dotyczące składu szczepionki przeciwko grypie sezonowej:

2017–2018 sezon grypowy na półkuli północnej

Skład trójwalentnych szczepionek wirusowych do stosowania w sezonie grypowym na półkuli północnej 2017–2018, zalecony przez Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień 25 sierpnia 2017 r., był następujący:

  • wirus podobny do A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09
  • wirus podobny do A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)
  • wirus podobny do B/Brisbane/60/2008 (linia Victoria)

Oprócz tych składników czterowalentne szczepionki będą również zawierać wirusa podobnego do B/Phuket/3073/2013 (linia Yamagata).

W Kalifornii niektóre systemy ratunkowe zostały napięte przez gwałtowny wzrost przypadków grypy H3N2. Ponadto niektóre obszary doświadczyły lokalnych niedoborów oseltamiwiru . Nasilenie sezonu grypowego wydawało się w pewnym stopniu porównywalne z wybuchem epidemii świńskiej grypy w latach 2009–2010. W raporcie okresowym CDC z lutego 2018 r. oszacowano, że skuteczność szczepionki wynosi 25% przeciwko H3N2, 67% przeciwko H1N1 i 42% przeciwko grypie B.

2018 sezon grypowy na półkuli południowej

Skład szczepionek wirusowych do stosowania w sezonie grypowym 2018 na półkuli południowej rekomendowany przez Światową Organizację Zdrowia 28 września 2017 r.:

  • wirus podobny do A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09
  • wirus podobny do A/Singapur/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)
  • wirus podobny do B/Phuket/3073/2013

WHO zaleciła, aby czterowalentne szczepionki zawierające dwa wirusy grypy typu B zawierały powyższe trzy wirusy oraz wirus podobny do B/Brisbane/60/2008.

Sezon grypowy 2018–2019 na półkuli północnej

Rekomendowany przez Światową Organizację Zdrowia 22 lutego 2018 roku skład szczepionek wirusowych do stosowania w sezonie grypowym na półkuli północnej 2018–2019 przedstawiał się następująco:

  • wirus podobny do A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09
  • wirus podobny do A/Singapur/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)
  • wirus podobny do B/Colorado/06/2017 (linia B/Victoria/2/87)
  • wirus podobny do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata/16/88)

WHO zaleciła, aby trójwalentne szczepionki wykorzystywały jako wirusa grypy B wirusa podobnego do B/Colorado/06/2017 z linii B/Victoria/2/87. Raport tymczasowy CDC z lutego 2019 r. oszacował skuteczność szczepionki na około 47% w stosunku do szczepów grypy 2018-2019.

Skład szczepionek wirusowych do stosowania w Stanach Zjednoczonych na sezon grypowy na półkuli północnej 2018-2019, zalecony przez Food and Drug Administration w dniu 1 marca 2018 r., był następujący:

  • wirus podobny do A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09
  • wirus podobny do A/Singapur/INFIMH-16–0019/2016 (H3N2)
  • wirus podobny do B/Colorado/06/2017 (linia B/Victoria)

Komitet zalecił również, aby czterowalentne szczepionki przeciw grypie zawierały powyższe trzy szczepy oraz następujący dodatkowy szczep B:

  • wirus podobny do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata)

2019 sezon grypowy na półkuli południowej

Zalecany przez Światową Organizację Zdrowia we wrześniu 2018 roku skład szczepionek wirusowych do stosowania w sezonie grypowym na półkuli południowej 2019 to:

  • wirus podobny do A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09
  • wirus podobny do A/Switzerland/8060/2017 (H3N2)
  • wirus podobny do B/Colorado/06/2017 (linia B/Victoria/2/87)
  • wirus podobny do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata/16/88)

WHO zaleciła, aby trójwalentne szczepionki wykorzystywały jako wirusa grypy B wirusa podobnego do B/Colorado/06/2017 z linii B/Victoria/2/87.

2019–2020 sezon grypowy na półkuli północnej

Skład szczepionek wirusowych do stosowania w sezonie grypowym 2019–2020 na półkuli północnej zalecony przez Światową Organizację Zdrowia 21 marca 2019 r.:

  • wirus podobny do A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09
  • wirus podobny do A/Kansas/14/2017 (H3N2)
  • wirus podobny do B/Colorado/06/2017 (linia B/Victoria/2/87)
  • wirus podobny do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata/16/88)

WHO zaleciła, aby trójwalentne szczepionki wykorzystywały jako wirusa grypy B wirusa podobnego do B/Colorado/06/2017 z linii B/Victoria/2/87.

Stany Zjednoczone

Skład szczepionek wirusowych do stosowania w Stanach Zjednoczonych na sezon grypowy na półkuli północnej 2019–2020, zalecony przez Food and Drug Administration (FDA) 22 marca 2019 r., był następujący:

  • wirus podobny do A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09
  • wirus podobny do A/Kansas/14/2017 (H3N2)
  • wirus podobny do B/Colorado/06/2017 (linia B/Victoria)

Komitet zalecił również, aby czterowalentne szczepionki przeciw grypie zawierały powyższe trzy szczepy oraz następujący dodatkowy szczep B:

  • wirus podobny do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata)
Unia Europejska

Skład szczepionek wirusowych do stosowania w Unii Europejskiej na sezon grypowy na półkuli północnej 2019-2020 rekomendowany przez Europejską Agencję Leków 15 maja 2019 r. to:

Szczepionki trójwalentne powinny zawierać:

  • wirus podobny do A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09;
  • wirus podobny do A/Kansas/14/2017 (H3N2);
  • wirus podobny do B/Colorado/06/2017 (linia B/Victoria/2/87).

W przypadku producentów szczepionek rozważających zastosowanie wirusa B/Yamagata/16/88 do szczepionek z linii wirusa B/Yamagata/16/88 w czterowalentnych szczepionkach zawierających dwa wirusy grypy typu B, oprócz wyżej wymienionych szczepów uznano za właściwy wirus podobny do B/Phuket/3073/2013.

2020 sezon grypowy na półkuli południowej

Zalecany przez Światową Organizację Zdrowia we wrześniu 2019 roku skład szczepionek wirusowych do stosowania w sezonie grypowym na półkuli południowej 2020 roku był następujący:

  • wirus podobny do A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09
  • wirus podobny do A/South Australia/34/2019 (H3N2)
  • wirus podobny do B/Washington/02/2019 (linia B/Victoria)
  • wirus podobny do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata)

WHO zaleciła, aby trójwalentne szczepionki wykorzystywały jako wirusa grypy B wirusa podobnego do B/Washington/02/2019 (linia B/Victoria).

2020-2021 Sezon grypowy na półkuli północnej

Zalecany przez Światową Organizację Zdrowia 28 lutego 2020 r. skład szczepionek wirusowych do stosowania w sezonie grypowym 2020-2021 na półkuli północnej

na bazie jajek:

  • wirus podobny do A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09
  • wirus podobny do A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)
  • wirus podobny do B/Washington/02/2019 (linia B/Victoria)
  • wirus podobny do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata)

dla komórek lub rekombinacji:

  • wirus podobny do A/Hawaii/70/2019 (H1N1)pdm09
  • wirus podobny do A/Hong Kong/45/2019 (H3N2)
  • wirus podobny do B/Washington/02/2019 (linia B/Victoria)
  • wirus podobny do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata)

WHO zaleca, aby trójwalentne szczepionki wykorzystywały jako wirusa grypy B wirusa podobnego do B/Washington/02/2019 (linia B/Victoria).

Stany Zjednoczone

Komitet Doradczy ds. Szczepionek i Powiązanych Produktów Biologicznych (VRBPAC) Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) zalecił, aby czterowartościowa formuła szczepionek przeciw grypie na bazie jaj na sezon grypowy 2020-2021 w USA zawierała następujące elementy:

  • wirus podobny do A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09;
  • wirus podobny do A/HongKong/2671/2019 (H3N2);
  • wirus podobny do B/Washington/02/2019 (linia B/Victoria);
  • wirus podobny do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata).

Komitet zalecił, aby czterowalentna formuła szczepionek przeciw grypie opartych na komórkach lub rekombinowanych na sezon grypowy 2020-2021 w Stanach Zjednoczonych zawierała następujące elementy:

  • wirus podobny do A/Hawaii/70/2019 (H1N1)pdm09;
  • wirus podobny do A/HongKong/45/2019 (H3N2);
  • wirus podobny do B/Washington/02/2019 (linia B/Victoria);
  • wirus podobny do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata)

W przypadku trójwalentnych szczepionek przeciw grypie do stosowania w Stanach Zjednoczonych w sezonie grypowym 2020-2021, w zależności od metody wytwarzania szczepionki, komisja zaleciła, aby wirusy linii A(H1N1)pdm09, A(H3N2) i B/Victoria zalecane powyżej dla stosować szczepionki czterowalentne.

Unia Europejska

Zalecany przez Europejską Agencję Leków 1 kwietnia 2020 roku skład szczepionek wirusowych do stosowania w Unii Europejskiej na sezon grypowy 2020-2021 na półkuli północnej wynosił:

Szczepionki trójwalentne na bazie jaj lub żywe atenuowane szczepionki powinny zawierać:

  • wirus podobny do A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09;
  • wirus podobny do A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);
  • wirus podobny do B/Washington/02/2019 (linia B/Victoria).

Szczepionki trójwalentne oparte na komórkach powinny zawierać:

  • wirus podobny do A/Hawaii/70/2019 (H1N1)pdm09;
  • wirus podobny do A/Hong Kong/45/2019 (H3N2);
  • wirus podobny do B/Washington/02/2019 (linia B/Victoria).

Wirus podobny do AB/Phuket/3073/2013 jest zalecany jako dodatek do szczepów wymienionych powyżej dla czterowalentnych szczepionek.

2021 sezon grypowy na półkuli południowej

Zalecany przez Światową Organizację Zdrowia we wrześniu 2020 roku skład szczepionek do stosowania w sezonie grypowym na półkuli południowej 2021 roku:

Na bazie jajek (trójwartościowy):

  • wirus podobny do A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09;
  • wirus podobny do A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2); oraz
  • wirus podobny do B/Washington/02/2019 (linia B/Victoria).

W przypadku komórek lub rekombinantów (trójwartościowych):

  • wirus podobny do A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09;
  • wirus podobny do A/Hong Kong/45/2019 (H3N2); oraz
  • wirus podobny do B/Washington/02/2019 (linia B/Victoria).

Wersja czterowartościowa powinna zawierać oprócz powyższych:

  • wirus podobny do B/Phuket/3073/2013 (linia B/Yamagata).

W Australii standardową szczepionką w ramach Narodowego Programu Szczepień na rok 2021 jest szczepionka czterowalentna.

2021–2022 sezon grypowy na półkuli północnej

Skład szczepionek wirusowych do stosowania w sezonie grypowym 2021–2022 na półkuli północnej jest

Unia Europejska

Skład szczepionek wirusowych do stosowania w Unii Europejskiej na sezon grypowy 2021–2022 na półkuli północnej zalecany przez Europejską Agencję Leków 30 marca 2021 r. to:

Szczepionki trójwalentne na bazie jaj lub żywe atenuowane szczepionki powinny zawierać:

  • wirus podobny do A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09;
  • wirus podobny do A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2);
  • wirus podobny do B/Washington/02/2019 (linia B/Victoria).

Szczepionki trójwalentne oparte na komórkach powinny zawierać:

  • wirus podobny do A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09;
  • wirus podobny do A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2);
  • wirus podobny do B/Washington/02/2019 (linia B/Victoria).

Wirus podobny do AB/Phuket/3073/2013 jest zalecany jako dodatek do szczepów wymienionych powyżej dla czterowalentnych szczepionek.

Uwagi

Zobacz też

Bibliografia

Dalsza lektura

Zewnętrzne linki