Nikotynowa terapia zastępcza - Nicotine replacement therapy

Nikotynowa terapia zastępcza
Nikoderm.JPG
Nikotyny plastra nakłada się na lewym ramieniu
Dane kliniczne
Nazwy handlowe Nicoderm, Commit, Nicorette, Nicotrol, inne
AHFS / Drugs.com Monografia
MedlinePlus a601084
Dane licencyjne
Identyfikatory
  • (S)-3-[1-Metylopirolidyn-2-ylo]pirydyna
Numer CAS
Identyfikator klienta PubChem
ChemSpider
UNII

Nikotynowa terapia zastępcza ( NRT ) jest medycznie zatwierdzonym sposobem leczenia osób z zaburzeniami palenia tytoniu poprzez przyjmowanie nikotyny w inny sposób niż tytoń . Służy do pomocy w rzuceniu palenia lub zaprzestaniu żucia tytoniu . Zwiększa szansę na rzucenie palenia o około 55%. Często jest używany wraz z innymi technikami behawioralnymi. NRT jest również stosowana w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego . Rodzaje NRT obejmują plaster samoprzylepny , gumę do żucia , pastylki do ssania , spray do nosa i inhalator . Stosowanie wielu rodzajów NRT na raz może zwiększyć skuteczność.

Częste działania niepożądane zależą od składu nikotyny. Częste działania niepożądane związane z dziąsłem obejmują nudności, czkawkę i podrażnienie jamy ustnej. Częste działania niepożądane związane z plastrem obejmują podrażnienie skóry i suchość w ustach, podczas gdy inhalator często powoduje kaszel, katar lub bóle głowy. Poważne zagrożenia obejmują zatrucie nikotyną i ciągłe uzależnienie . Nie wydają się zwiększać ryzyka zawału serca . Stosowanie w czasie ciąży może zaszkodzić dziecku . Terapia zastępcza nikotyny działa poprzez zmniejszenie głodu spowodowanego uzależnieniem od nikotyny .

Po raz pierwszy zostały dopuszczone do użytku w 1984 roku w Stanach Zjednoczonych. Produkty zastępujące nikotynę znajdują się na Liście Leków Podstawowych Światowej Organizacji Zdrowia , najbezpieczniejszych i najskuteczniejszych leków potrzebnych w systemie opieki zdrowotnej . Są dostępne jako leki generyczne .

Zastosowania medyczne

Pastylki nikotynowe
Doustny spray nikotynowy

Nikotynowa terapia zastępcza w postaci gumy, plastrów, aerozolu do nosa, inhalatora i pastylek do ssania poprawia zdolność osób próbujących rzucić palenie tytoniu. Nikotynowa terapia zastępcza jest tak samo skuteczna jak leki, takie jak bupropion , w pomaganiu ludziom rzucić palenie przez co najmniej 6 miesięcy. Wszystkie formy nikotynowej terapii zastępczej, w tym guma nikotynowa, plastry, aerozol do nosa, inhalatory i pastylki do ssania, mają podobne wskaźniki skuteczności, jeśli chodzi o pomoc w rzuceniu palenia. Jednak prawdopodobieństwo, że ktoś będzie trzymał się określonego leczenia, jest różne, przy czym podatność jest najwyższa w przypadku plastrów nikotynowych, a następnie gumy nikotynowej, inhalatorów i aerozoli do nosa. Stosowanie kilku różnych metod zastępowania nikotyny w połączeniu może poprawić wskaźniki powodzenia w zaprzestaniu używania tytoniu. Ponadto udowodniono, że stosowanie zastępowania nikotyny wraz z poradnictwem poprawia wskaźniki abstynencji od tytoniu. Te inne strategie obejmują: tworzenie planu rzucania palenia i korzystanie z programów rzucania palenia, linię telefoniczną lub aplikację, która zawiera wskazówki i inspiracje, które pomogą rzucić palenie.

Stosowanie nikotynowej terapii zastępczej w celu rzucenia palenia powinno być rozważone u osób, które są silnie uzależnione od nikotyny. Do osób poważnie uzależnionych zalicza się osoby palące: więcej niż 1 paczkę dziennie w ciągu 5 minut od przebudzenia, a chore, gdy budzą się w środku nocy, aby złagodzić oznaki i objawy odstawienia.

Produkty zastępujące nikotynę są najbardziej korzystne dla nałogowych palaczy, którzy palą więcej niż 15 papierosów dziennie. Nie ma wystarczających badań, aby wykazać, czy NTZ pomaga osobom, które palą mniej niż 10 papierosów dziennie.

Skuteczność

Ocena NRT w rzeczywistych badaniach daje skromniejsze wyniki niż badania skuteczności prowadzone w ramach badań finansowanych przez przemysł. National Health Service (NHS) w Anglii oferuje usługę rzucania palenia opartego na farmakoterapii w połączeniu z poradnictwem wsparcie. Raport Action on Smoking and Health (UK) (ASH) twierdzi, że średni koszt na rok życia każdego palacza skutecznie leczonego przez te usługi wynosi mniej niż 1000 funtów (poniżej wytycznych NICE 20 000 funtów na QALY Jednak inwestycje w usługi NHS w zakresie rzucania palenia są stosunkowo niskie. Porównanie z kosztami leczenia osób zażywających nielegalne narkotyki pokazuje, że na 350 000 osób problemowo zażywających narkotyki przeznacza się 585 mln GBP, w porównaniu z 56 mln GBP na 9 mln zażywających tytoń. To 6,20 GBP na każdego palacza, w porównaniu do 1670 GBP na osobę zażywającą narkotyki.

Twierdzenia o wysokiej skuteczności i opłacalności NRT nie zostały potwierdzone w rzeczywistych badaniach skuteczności. Pierce i Gilpin (2002) sformułowali swój wniosek w następujący sposób: „Odkąd stała się dostępna bez recepty, NRT nie wydaje się już skuteczna w zwiększaniu długoterminowego skutecznego zaprzestania palenia” (s. 1260). Badania skuteczności, które są przeprowadzane przy użyciu randomizowanych, kontrolowanych badań, nie przekładają się zbyt dobrze na skuteczność w świecie rzeczywistym. Bauld, Bell, McCullough, Richardson i Greaves (2009) dokonali przeglądu 20 badań dotyczących skuteczności intensywnego leczenia rzucania palenia NHS opublikowanych w latach 1990-2007. Wskaźnik rzucenia palenia wykazał dramatyczny spadek między 4 tygodniami a rokiem. Wskaźnik rezygnacji z 53% po czterech tygodniach spadł do zaledwie 15% po 1 roku. Młodsi palacze, kobiety, palacze w ciąży i palacze w bardziej upośledzonych warunkach mieli niższy wskaźnik rzucenia palenia niż inne grupy.

Skuteczność każdego z samych preparatów (pastylek do ssania, aerozolu do nosa, gumy i plastra przezskórnego) we wspomaganiu rzucania palenia jest taka sama. Skuteczność wzrasta o 15% do 36% dzięki połączeniu zabiegów, takich jak guma i pastylki do ssania. Wyższe dawki zwiększają szansę na rzucenie palenia na okres sześciu miesięcy i dłużej. W przypadku plastrów najskuteczniejsze dawki to 25 mg noszone przez 16 godzin lub 21 mg noszone przez 24 godziny. Dowody sugerują, że 4 mg gumy nikotynowej prowadzi do wyższych wskaźników rzucenia palenia w porównaniu z 2 mg u nałogowych palaczy.

E-papierosy są dwa razy skuteczniejsze niż NRT w pomaganiu ludziom rzucić palenie.

Ciąża

Nikotyna nie jest bezpieczna w stosowaniu w jakiejkolwiek ilości podczas ciąży. Nikotyna przenika przez łożysko i znajduje się w mleku matek palących, a także matek wdychających biernie dym . Stosowanie NTZ w czasie ciąży może zaszkodzić dziecku . Dlatego kobiety w ciąży i karmiące piersią również powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem NRT. Guma, pastylka do ssania i aerozol do nosa należą do kategorii ciążowej C. Plaster transdermalny należy do kategorii ciążowej D. Plaster transdermalny jest uważany za mniej bezpieczny dla płodu, ponieważ zapewnia ciągłą ekspozycję na nikotynę, w przeciwieństwie do gumy lub pastylki do ssania, które sporadycznie i w ten sposób mniejsza ekspozycja na nikotynę.

Mocne dowody sugerują, że nikotyna nie może być uważana za bezpieczną substancję przy używaniu papierosów. Sama nikotyna może być przynajmniej częściowo odpowiedzialna za wiele niekorzystnych skutków zdrowotnych po porodzie, związanych z używaniem papierosów, gdy matka była w ciąży. Istnieją dowody, że nikotyna negatywnie wpływa na rozwój mózgu płodu i wyniki ciąży. Istnieje również ryzyko urodzenia martwego dziecka i porodu przedwczesnego. Używanie nikotyny prawdopodobnie zaszkodzi rozwojowi neurologicznemu płodu . Zagrożenia dla dziecka w późniejszym życiu wynikające z ekspozycji na nikotynę podczas ciąży obejmują cukrzycę typu 2, otyłość, nadciśnienie, wady neurobehawioralne, dysfunkcję układu oddechowego i niepłodność. Narażenie na nikotynę w czasie ciąży może skutkować zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i trudnościami w uczeniu się u dziecka. Naraża również dziecko na zwiększone ryzyko uzależnienia od nikotyny w przyszłości.

Kobiety w ciąży powinny rozważyć terapię behawioralną przed rozważeniem NRT.

Młodzież

U osób w wieku poniżej 18 lat przed rozpoczęciem NRT często konsultuje się z lekarzem. Dowody sugerują, że narażenie na nikotynę w wieku od 10 do 25 lat powoduje trwałe uszkodzenie mózgu i zdolności poznawczych. Dowody nie są jasne, czy nastolatki odnoszą korzyści z terapii poznawczo-behawioralnej lub rzucenia palenia w perspektywie długoterminowej od 2017 r. Większość osób palących tytoń ma mniej niż osiemnaście lat, kiedy zaczyna, i prawie nikt powyżej 25 roku życia nie zaczyna palić.

Choroby sercowo-naczyniowe

Chociaż nie ma dowodów na to, że NRT może zwiększać ryzyko zawału serca, osoby z istniejącymi wcześniej chorobami sercowo - naczyniowymi lub niedawno przebytymi zawałami serca powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem NRT.

Wiadomo, że palenie powoduje choroby sercowo-naczyniowe, takie jak choroba wieńcowa, nadciśnienie, zawał serca, udar i choroba tętnic obwodowych. Palenie papierosów jest przyczyną 20% wszystkich zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych w Stanach Zjednoczonych, co jest główną przyczyną śmiertelności.

Inne warunki

Nikotynowe terapie zastępcze należy stosować ostrożnie u osób z następującymi schorzeniami: ciężkie odczynowe choroby dróg oddechowych (w przypadku aerozolu do nosa), przewlekłe schorzenia nosa, takie jak zapalenie zatok, polipy, nieżyt nosa lub alergia (w przypadku aerozolu do nosa), cukrzyca (zależna od insuliny), choroby żołądkowo-jelitowe, takie jak zapalenie przełyku, czynna choroba wrzodowa żołądka lub żołądka, problemy z wątrobą, nadczynność tarczycy, guz chromochłonny nadnerczy, fenyloketonuria (w przypadku pastylek do ssania), problemy z nerkami i choroby skóry, takie jak łuszczyca lub zapalenie skóry (w przypadku systemu transdermalnego).

Skutki uboczne

Możliwe skutki uboczne nikotyny.

Niektóre skutki uboczne są spowodowane przez nikotynę i są wspólne dla produktów NRT. Inne częste działania niepożądane zależą od składu nikotyny. Częste działania niepożądane związane z dziąsłem obejmują nudności, czkawkę i podrażnienie jamy ustnej. Częste działania niepożądane związane z plastrem obejmują podrażnienie skóry i suchość w ustach, podczas gdy inhalator często powoduje kaszel, katar lub bóle głowy. Aby zminimalizować miejscowe reakcje skórne po plastrze, miejsce naklejenia należy codziennie przesuwać. Plaster nikotynowy może również powodować dziwne sny, jeśli jest noszony podczas snu. Aerozole do nosa często powodują podrażnienie nosa, łzawienie oczu i kaszel.

Poważne zagrożenia obejmują zatrucie nikotyną , które obejmuje objawy takie jak zaburzenia widzenia, nadmierne ślinienie się, nudności i wymioty; i ciągłe uzależnienie od produktów nikotynowych. Zaleca się unikanie palenia i innych produktów zawierających nikotynę, ponieważ może to prowadzić do przedawkowania nikotyny. Chociaż przedawkowanie jest rzadkie, może być problematyczne, zwłaszcza u dzieci i zwierząt domowych. Objawy przedawkowania nikotyny obejmują ból głowy, bladość skóry i ust, ból brzucha, osłabienie, biegunkę, drżenie lub drgawki, pobudzenie, splątanie, niepokój, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, szybkie lub nieregularne bicie serca, szybki oddech i zimne poty.

Istnieją ograniczone dowody dotyczące długotrwałego stosowania NRT i istnieją obawy, że długotrwałe stosowanie NRT może zwiększać ryzyko zachorowania na raka, częściowo ze względu na powstawanie czynników rakotwórczych.

Mechanizm akcji

Terapia zastępcza nikotyny działa poprzez zmniejszenie głodu spowodowanego uzależnieniem od nikotyny . Palenie papierosów uwalnia duże dawki nikotyny do mózgu w ciągu kilku sekund, w przeciwieństwie do małych dawek uwalnianych w ciągu kilku minut do godzin przez różne formy nikotynowej terapii zastępczej. Nikotyna z NRT nie osiąga tak wysokiego stężenia we krwi, jak nikotyna z wdychania dymu ze względu na różne metody wchłaniania. NRT opiera się na ogólnoustrojowym wchłanianiu żylnym, podczas gdy nikotyna z papierosów dociera do układu tętniczego. Produkty zastępujące nikotynę różnią się czasem potrzebnym na dostanie się nikotyny do organizmu i całkowitym czasem pozostawania nikotyny w organizmie. Im szybciej dawka nikotyny zostanie dostarczona i wchłonięta, tym większe ryzyko uzależnienia. Możliwe jest uzależnienie się od niektórych NRT.

Plastry nikotynowe nakłada się na skórę i w sposób ciągły podaje stabilną dawkę nikotyny powoli przez 16-24 godziny. Guma nikotynowa, spraye nikotynowe, wykałaczki nikotynowe, tabletki podjęzykowe z nikotyną i pastylki nikotynowe podaje się nikotynę doustnie z szybszym wchłanianiem nikotyny do organizmu, ale trwa krócej. Inhalatory nikotynoweInhalatory że Podawać nikotyny przez płuca i błony śluzowej gardła szybko trwały przez krótki okres czasu. Na przykład poziom nikotyny we krwi jest najwyższy 5–10 minut po zastosowaniu nikotynowego aerozolu do nosa , 20 minut po użyciu inhalatora lub gumy nikotynowej do żucia i 2–4 godziny po zastosowaniu plastra nikotynowego.

Społeczeństwo i kultura

Produkty NRT zostały po raz pierwszy zatwierdzone do użytku w Stanach Zjednoczonych w 1984 roku. Produkty zastępujące nikotynę znajdują się na Liście Leków Podstawowych Światowej Organizacji Zdrowia , najbezpieczniejszych i najskuteczniejszych leków potrzebnych w systemie opieki zdrowotnej . Są dostępne jako leki generyczne .

Preparaty

Dostępność w Stanach Zjednoczonych
Rodzaje NRT Dostępność Jak to działa
Łata Bez recepty Systematycznie podaje małą dawkę nikotyny przez plaster umieszczony na skórze
Romb Bez recepty Powoli się rozpuszcza, uwalniając nikotynę przez twardy cukierek
Guma Bez recepty Żucie gumy uwalnia nikotynę
Spray do ust Bez recepty Rozpylenie mgiełki do ust podaje nikotynę
Spray do nosa Recepta Rozpylenie butelki z pompką w nos podaje nikotynę
Inhalator Recepta Wdychanie przez ustnik podaje nikotynę

W 2015 r. Publiczna Służba Zdrowia Stanów Zjednoczonych wymieniła siedem środków do zaprzestania palenia tytoniu, w tym 5 nikotynowych terapii zastępczych (plastry nikotynowe, gumy, pastylki do ssania, inhalatory i aerozole do nosa) oraz 2 leki doustne ( bupropion i wareniklina ). Dostępne są inne opcje NRT, w tym nikotynowe spraye do ust i tabletki podjęzykowe.

Plaster nikotynowy to stosowana raz dziennie, dłużej działająca forma NRT. Zaletą plastra nikotynowego jest jego prosta podatność; nie wymaga aktywnego stosowania przez cały dzień. Guma do ssania, pastylka do ssania, tabletka podjęzykowa, inhalator doustny, aerozol doustny i aerozol do nosa są produktami dozowanymi w ostrych dawkach, zapewniającymi użytkownikowi korzyści i możliwość samodzielnego dopasowywania się w oparciu o apetyt.

Nazwy handlowe obejmują Nicotex, Nicorette , Nicoderm, Nicogum, Nicotinell, Thrive i Commit Lozenge. Produkty NRT zawierają nikotynę o podobnej jakości farmaceutycznej, jaką stosuje się w e-papierosach.

Dozowanie

Dawka produktów do nikotynowej terapii zastępczej jest generalnie oparta na tym, czy użytkownik jest uważany za nałogowego, przeciętnego czy lekkiego palacza.

Ogólne wytyczne
Typ użytkownika Dawka NRT Ilość papierosów Ilość tytoniu bezdymnego
Lekki Niżej <10 papierosów dziennie <2 puszki tabaki lub saszetki na tytoń tygodniowo
Przeciętny Umiarkowany 10-20 papierosów dziennie 2-3 puszki tabaki lub saszetki na tytoń tygodniowo
Ciężki Wyższy 1 lub więcej paczki papierosów dziennie >3 puszki tabaki lub saszetki na tytoń tygodniowo

Papieros dostarcza średnio od 1 mg do 3 mg zawartej w nim nikotyny. Produkty NRT zazwyczaj mają na celu dorównanie temu, ale ilość nikotyny wchłoniętej przez użytkownika jest mniejsza niż pierwotna dawka.

Spraye do nosa z nikotyną są formułowane w dawkach o najniższej mocy, dostępnych w mocach 0,5 mg i 1 mg.

Pastylki nikotynowe dostarczają dawki od 1 mg do 4 mg. Nie jest żuty jak guma i rozpuszcza się po około 30 minutach. Ten preparat może być preferowany przez osoby, dla których żucie gumy nie jest dopuszczalne.

Guma nikotynowa jest dostępna w dawkach 2 mg i 4 mg. Używanie gumy nikotynowej 4 mg w porównaniu z gumą 2 mg zwiększa prawdopodobieństwo pomyślnego rzucenia palenia. Podczas używania gumy należy unikać kwaśnych napojów, takich jak napoje gazowane, kawa lub piwo na 15 minut przed i podczas używania, ponieważ mogą one utrudniać prawidłowe wchłanianie nikotyny.

Inhalatory nikotynowe są dostępne we wkładach o mocy 10 mg i 15 mg i zazwyczaj dostarczają około 4 mg w jednej dawce. Inhalator może być preferowany u osób, które chcą spełnić rytuał „z ręki do ust”, który zapewnia palenie.

Plastry transdermalne dostarczają od 5 mg do 52,5 mg nikotyny, co skutkuje podobnymi poziomami w osoczu jak u nałogowych palaczy. Połączenie leczenia plastrami nikotynowymi z szybszymi środkami do dostarczania nikotyny, takimi jak guma nikotynowa lub spray, zwiększa prawdopodobieństwo pomyślnego leczenia.

Niezatwierdzone jako NRT

Niektóre dostępne bezdymne produkty konsumenckie mogą funkcjonować jako alternatywne systemy dostarczania nikotyny (ANDS), ale nie uzyskały aprobaty FDA jako bezpieczne i skuteczne środki wspomagające terapię rzucania palenia.

Snus i tabaka do nosa pozwalają również na podawanie nikotyny poza paleniem tytoniu. Torebki nikotynowe są opisywane jako podobne lub pozbawione tytoniu warianty snusu. Są one wstępnie porcjowane i trzymane na wardze lub policzku użytkownika, co umożliwia podjęzykowe lub policzkowe dostarczanie smaków i wysokich dawek nikotyny. Małe saszetki nie przypominają tytoniu do żucia , ponieważ użytkownik nie musi pluć, ponieważ zawartość saszetek pozostaje w środku podczas używania. Szwedzkie woreczki są dostępne na amerykańskim rynku konsumenckim co najmniej od 2016 roku, ale ich popularność i kontrowersje wzrosły w 2019 i 2020 roku. W USA i Wielkiej Brytanii pojawiły się obawy, że woreczki nikotynowe są pozornie zbyt podobne do zakazanych produktów snus, są skierowane do nastolatków , co dodatkowo komplikuje modę na waporyzację młodzieży, łatwo wpada w ręce nastolatków i jest na tyle dyskretne, że łatwo uchodzi za zwykłe dziąsła lub pastylki do ssania.

Wykałaczki z nikotyną to kolejny produkt, który jest dostępny w Stanach Zjednoczonych co najmniej od 2013 roku. Mogą mieć całkowitą dawkę nikotyny porównywalną z gumą nikotynową. Wykałaczki nikotynowe są zazwyczaj nasycone aromatami spożywczymi i 1-3 mg nikotyny, co jest podobne do innych produktów nikotynowych dostarczanych doustnie i niektórych papierosów. Mimo tych podobieństw od 2018 roku budzą kontrowersje. Sprzedawcy internetowi są poddawani kontroli za to, że ich produkty mogą być zbyt łatwo kupowane przez młodzież. Różne serwisy informacyjne i okręgi szkolne wyraziły zaniepokojenie, że te produkty są bardzo atrakcyjne dla nieletnich, którzy chcą eksperymentować z nikotyną z powodu; mnogość oferowanych słodkich smaków, łatwość i szybkość użycia, pozornie nieszkodliwe i dyskretne. W 2015 r. sprzedaż NRT spadła po raz pierwszy od 2008 r., podczas gdy sprzedaż e-papierosów lub elektronicznych systemów dostarczania nikotyny (ENDS) nadal rosła w znacznym tempie. Dowody są takie, że palacze z Wielkiej Brytanii próbują rzucić palenie za pomocą e-papierosów, a nie metod NRT.

E-papierosy są często, choć nie zawsze, zaprojektowane tak, aby wyglądać i czuć się jak papierosy. Zostały one wprowadzone na rynek jako mniej szkodliwe alternatywy dla papierosów, ale bardzo niewiele z nich zostało jeszcze zatwierdzonych jako NRT w jakiejkolwiek jurysdykcji . Niektóre papierosy elektroniczne mają zgrubnie regulowany poziom nikotyny. Niektóre grupy opieki zdrowotnej wahały się przed zaleceniem e-papierosów do rzucania palenia ze względu na ograniczone dowody skuteczności i bezpieczeństwa. E-papierosy są bardziej skuteczne niż NRT pod względem abstynencji od palenia w wieku 12 miesięcy.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ma listę dodatkowych produktów tytoniowych , które stara się regulować, w tym papierosy elektroniczne. Większość zatwierdzonych produktów NRT została zatwierdzona od ponad 20 lat, jednak FDA zatwierdziła również inhalatory nikotynowe jako formę NRT.

Przyszłe podejścia do NRT mogą obejmować wstępne ładowanie nikotyny, prawdziwy inhalator płucny i szczepionki nikotynowe. Wstępne ładowanie nikotyny, inaczej znane jako przed zaprzestaniem lub przed rzuceniem NRT, wykazało, że stosowanie łaty przez kilka tygodni przed datą rzucenia palenia powoduje znacznie wyższy wskaźnik rzucenia palenia niż w przypadku rozpoczęcia w dniu rzucenia palenia. Prawdziwy inhalator płucny dostarczałby nikotynę do płuc w sposób bardziej przypominający palenie papierosów, co zapewniałoby lepszą ulgę zarówno w łaknieniach podstawowych, jak i ostrych. Szczepionki nikotynowe są badane jako metoda leczenia uzależnienia od tytoniu poprzez przygotowanie organizmu do wywołania odpowiedzi immunologicznej przeciwko nikotynie.

Zobacz też

Bibliografia

Zewnętrzne linki