Obetrol - Obetrol
Kombinacja | |
---|---|
Dekstroamfetamina | Środek psychostymulujący |
Amfetamina | Środek psychostymulujący |
Metamfetamina | Środek psychostymulujący |
Dane kliniczne | |
Drogi podania |
Doustny |
Status prawny | |
Status prawny | |
Identyfikatory | |
ChemSpider | |
(co to jest?) (zweryfikuj) |
Obetrol to marka leków na bazie mieszanych soli amfetaminy wskazanych do leczenia otyłości egzogennej przez amerykańską firmę farmaceutyczną Obetrol Pharmaceuticals. Obetrol był popularną pigułką dietetyczną w Ameryce w latach pięćdziesiątych i sześćdziesiątych XX wieku.
Preparat amfetaminy mieszanych soli , które obejmowały metamfetamina został zatwierdzony przez US Food and Drug Administration (FDA) w dniu 19 stycznia 1960 roku pod nazwą Obetrol. W latach 1965–1973 preparat ten był oferowany w dawkach 10 mg i 20 mg za pośrednictwem działu Obetrol Pharmaceuticals amerykańskiej firmy farmaceutycznej Rexar pod nazwą handlową Obetrol. Jego wskazaniem było egzogenna otyłość .
Receptury
Oryginał
W latach pięćdziesiątych XX wieku Obetrol był produkowany przez Obetrol Pharmaceuticals w Brooklynie w Nowym Jorku . Później firma stała się oddziałem Rexar Pharmacal Corporation, która również miała swoją siedzibę na Brooklynie. Jakiś czas przed 1972 r. Rexar Pharmacal przeniósł swoje zakłady produkcyjne, w tym Obetrol Pharmaceutical Division, do Valley Stream w stanie Nowy Jork . W latach dziewięćdziesiątych firma Obetrol Pharmaceuticals została całkowicie wchłonięta przez Rexar Pharmacal i nie była już postrzegana jako „oddział” Rexar. W 1993 roku Rexar został przejęty przez Richwood Pharmaceuticals z Florence, Kentucky , która w 1995 roku połączyła się z Shire Pharmaceuticals.
Zgodnie z podręcznikiem lekarza z 1972 r. , Obetrol zawierał (na tabletkę 10 mg):
- 2,5 mg sacharanu metamfetaminy
- 2,5 mg chlorowodorku metamfetaminy
- 2,5 mg racemicznego siarczanu amfetaminy
- 2,5 mg siarczanu dekstroamfetaminy
Obetrol był również dostępny w 20 mg. tabletki, które zawierały dwukrotnie więcej składników, w takich samych proporcjach. 10 mg. tabletki były niebieskie, a 20 mg były pomarańczowe. Na obu umieszczono litery „OP”.
Obetrol został wycofany z rynku w 1973 roku w ramach programu FDA Drug Efficacy Study Implementation .
Zmodyfikowano
Rexar przeformułował Obetrol w celu wykluczenia metamfetaminy i kontynuował sprzedaż tego nowego preparatu pod tą samą marką Obetrol. Ten nowy niezatwierdzony preparat został później przemianowany i sprzedawany jako Adderall przez Richwood po tym, jak nabył Rexar, co skutkowało ostrzeżeniem FDA w 1994 r. Richwood przedstawił ten preparat jako NDA 11-522, a Adderall uzyskał zgodę FDA na leczenie zaburzeń koncentracji / nadpobudliwości na 13 lutego 1996.
W latach osiemdziesiątych wielu środowisk medycznych spotykało się z dezaprobatą stosowania amfetamin - zwłaszcza metamfetaminy - jako dodatku do diety i ćwiczeń fizycznych w leczeniu otyłości egzogennej. Wraz z ewolucją dziesięcioleci zmienił się skład Obetrolu. Do 1995 roku, w którym Shire Pharmaceuticals (wówczas znany jako Shire-Richwood) nabył Rexar Pharmacal, tabletki Obetrol 10 mg i 20 mg zawierające (w równych proporcjach):
- Siarczan dekstroamfetaminy
- Sacharyna dekstroamfetaminy
- Siarczan amfetaminy
- Asparaginian amfetaminy
Tabliczki te były również niebiesko-pomarańczowe, ale były opatrzone literami „OB”.
Kiedy Richwood nabył Rexar, nazwa leku została zmieniona z Obetrol na Adderall, a lek został wprowadzony na rynek do stosowania w leczeniu zespołu deficytu uwagi (zarówno u dzieci, jak i dorosłych). Stary zakład Rexar przeszedł gruntowną renowację i ulepszenia i kontynuował produkcję leku przez kilka lat. W ciągu tych lat lek Adderall był identyczny z najnowszym składem Obetrolu, z tą różnicą, że napis na tabletkach został zmieniony na „AD”.
Jakiś czas po 2000 r. Shire zamknęła zakład produkcyjny Rexar i zleciła produkcję „markowej” firmy Adderall dostawcy w Północnej Karolinie. W rzeczywistości żaden zakład produkcyjny Shire (poza zakupionym przez niego zakładem Rexar) nie wyprodukował Adderall o natychmiastowym uwalnianiu w żadnym momencie. Inne firmy rozpoczęły produkcję generycznych wersji Adderall, a nazwa handlowa została ostatecznie sprzedana firmie Barr Pharmaceuticals (przejętej przez Teva w 2008 r.).
W tej chwili nie ma na rynku leku o nazwie Obetrol ani od czasu przejęcia Rexar Pharmacal przez Richwood.
Nadużycie
Łatwa dostępność leków na bazie metamfetaminy w latach sześćdziesiątych XX wieku doprowadziła do ich używania i nadużywania jako narkotyków rekreacyjnych . Obetrol był narkotykiem rekreacyjnym z wyboru artysty Andy'ego Warhola . Obetrol był maltretowany przez postać o imieniu Chris Fogle w powieści Davida Fostera Wallace'a The Pale King . „Obetrolling” lub „doubling” to terminy używane przez postać w odniesieniu do potknięcia się o Obetrol, co zwiększyło jego samoświadomość i sprawiło, że poczuł, że żyje.