Test ciążowy - Pregnancy test

Nowoczesny test ciążowy (2019) Pozytywny

Test ciążowy jest używana do określenia, czy dana osoba jest w ciąży . Dwie podstawowe metody to: 1) badanie na obecność ludzkiego hormonu ciążowego ( ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG)) we krwi lub moczu oraz 2) ultrasonografia . Badanie krwi na hCG pozwala na najwcześniejsze wykrycie ciąży. Prawie wszystkie kobiety w ciąży będą miały pozytywny wynik testu ciążowego z moczu tydzień po pierwszym dniu pominiętej miesiączki.

Rodzaje

Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG)

Zidentyfikowana na początku XX wieku ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) jest hormonem glikoproteinowym, który szybko wzrasta w pierwszych tygodniach ciąży, osiągając szczyt w 8-10 tygodniu ciąży . hCG jest wytwarzane przez to, co stanie się łożyskiem . Badanie hCG można wykonać z próbką krwi ( surowicy ) (zazwyczaj wykonywane w placówce medycznej) lub z moczem (co można wykonać w placówce medycznej lub w domu). Testy stosowane do wykrywania obecności hCG we krwi lub moczu są ogólnie wiarygodne i niedrogie. Wydzielanie hCG może nastąpić już 6 dni po owulacji i średnio 8-10 dni po owulacji; jest to najwcześniejsze wykrycie hCG w próbce krwi. Stężenie hCG we krwi jest wyższe niż w moczu. Dlatego badanie krwi może być dodatnie, podczas gdy badanie moczu jest nadal ujemne.

Testy jakościowe (tak/nie lub wyniki dodatnie/ujemne) sprawdzają obecność podjednostki beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) we krwi lub moczu. W przypadku testu jakościowego progi dla pozytywnego testu są zazwyczaj określane przez wartość graniczną hCG, przy której co najmniej 95% kobiet w ciąży uzyskałoby pozytywny wynik w dniu pierwszej pominiętej miesiączki. Jakościowe testy ciążowe z moczu różnią się czułością. Testy o wysokiej czułości są bardziej powszechne i zazwyczaj wykrywają poziom hCG między 20-50 milijednostek międzynarodowych/ml (mIU/ml). Testy o niskiej czułości wykrywają poziomy hCG w zakresie 1500-2000 mIU/ml i mają unikalne zastosowania kliniczne, w tym potwierdzenie powodzenia aborcji przez leki. Jakościowe testy moczu dostępne do użytku domowego są zazwyczaj zaprojektowane jako testy przepływu bocznego .

Testy ilościowe mierzą dokładną ilość hCG w próbce. Badania krwi mogą wykryć poziom hCG tak niski, jak 1 mIU / ml, a zazwyczaj klinicyści zdiagnozują pozytywny wynik testu ciążowego przy 5 mIU / ml.

Tabela 1. Progi wykrywalności ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) według rodzaju testu i rodzaju próbki
Test ciążowy z moczu Test ciążowy z krwi
Progi wykrywania Wysoka czułość:

Test jakościowy: 20 do 50 mIU/mL, w zależności od testu

Niska czułość:

Test jakościowy: 1500-2000 mIU/mL, w zależności od testu

Test jakościowy:

5 do 10 mIU/mL, w zależności od testu

Test ilościowy:

1 do 2 mIU/mL dla testu ultraczułego

Istnieje wielopoziomowy test ciążowy z moczu (MLPT), który mierzy poziom hCG w sposób półilościowy. Poziomy hCG są mierzone przy <25, 25 do 99, 100 do 499, 500 do 1999, 2000 do 9999 i >10 000 mIU/ml. Ten test jest przydatny do określania powodzenia aborcji farmakologicznej.

Ultradźwięk

Ultrasonografia położnicza może być również wykorzystywana do wykrywania i diagnozowania ciąży. Bardzo często przed badaniem USG można uzyskać dodatni wynik testu ciążowego z moczu w domu. Można stosować zarówno USG jamy brzusznej, jak i dopochwowe , ale USG dopochwowe pozwala na wcześniejszą wizualizację ciąży. Z położniczego ultrasonografii worek ciężarnych (wewnątrzmacicznego zbierania płynu) można przedstawić na 4,5 do 5 tygodni ciąży , do woreczka żółtkowego , 5 do 6 tygodni ciąży i biegun płodu na 5,5 do 6 tygodni ciąży. Ultrasonografia służy do diagnozowania ciąży mnogiej .

Precyzja

Linia kontrolna tego testu ciążowego jest pusta, przez co test jest nieważny
Widoczna jest linia kontrolna po lewej stronie tego testu ciążowego, co sugeruje, że wynik testu jest prawidłowy. Po prawej stronie (linia testowa) pojawiła się również jasnofioletowa linia, która wyraźnie wskazuje, że kobieta jest w ciąży

Przegląd systematyczny opublikowany w 1998 roku wykazał, że domowe zestawy testów ciążowych, używane przez doświadczonych techników, są prawie tak dokładne, jak profesjonalne testy laboratoryjne (97,4%). Jednak w przypadku korzystania przez konsumentów dokładność spadła do 75%: autorzy recenzji zauważyli, że wielu użytkowników źle zrozumiało lub nie zastosowało się do instrukcji zawartych w zestawach.

Fałszywe pozytywne

Fałszywie dodatnie wyniki testu ciążowego są rzadkie i mogą wystąpić z kilku powodów, w tym:

Fałszywe linie parowania mogą pojawić się na wielu domowych testach ciążowych, jeśli zostaną odczytane po sugerowanym okienku 3-5 minut lub czasie reakcji, niezależnie od rzeczywistej ciąży. Wyniki fałszywie dodatnie mogą również pojawiać się w testach wykorzystywanych po upływie ich daty ważności.

Fałszywie dodatni test ciążowy może się zdarzyć z powodu „fantomowego hCG”, które jest spowodowane przez osoby mające ludzkie przeciwciała przeciwzwierzęce lub heterofilne.

Wyniki fałszywie dodatnie mogą być również spowodowane (w kolejności występowania) ciążą w stanie spoczynku, siarczanowaną hCG przysadki, przeciwciałami heterofilnymi, zespołem rodzinnego hCG i rakiem.

Ze względu na stosowanie leków

Testy moczu mogą być fałszywie dodatnie u osób przyjmujących leki: chlorpromazynę , prometazynę , fenotiazyny , metadon , aspirynę , karbamazepinę i leki powodujące wysokie pH moczu.

Fałszywy negatyw

Fałszywie ujemne odczyty mogą wystąpić, gdy testowanie jest wykonywane zbyt wcześnie. Poziomy hCG gwałtownie rosną we wczesnej ciąży, a szanse na fałszywie ujemne wyniki testów maleją z czasem (wzrost wieku ciążowego ). Mniej czułe badania moczu i jakościowe badania krwi mogą wykryć ciążę dopiero po trzech lub czterech dniach od implantacji. Miesiączka występuje średnio 14 dni po owulacji, więc prawdopodobieństwo wystąpienia fałszywie ujemnego wyniku jest niskie, gdy miesiączka jest spóźniona. Owulacja może nie wystąpić w przewidywalnym czasie w cyklu menstruacyjnym . Wiele czynników może spowodować nieoczekiwanie wczesną lub późną owulację, nawet u kobiet z historią regularnych cykli menstruacyjnych.

Rzadsze, fałszywie ujemne wyniki mogą również wystąpić z powodu „ efektu haka ”, w którym próbka o bardzo wysokim poziomie hCG jest testowana bez rozcieńczenia, co powoduje nieważny wynik.

Inne zastosowania

Testy ciążowe mogą być wykorzystywane do przewidywania, czy ciąża prawdopodobnie będzie kontynuowana, czy jest nieprawidłowa. Poronienie lub samoistne poronienie lub utrata ciąży są powszechne we wczesnej ciąży. Można wykonywać seryjne ilościowe badania krwi, zwykle w odstępie 48 godzin, i interpretować je w oparciu o wiedzę, że hCG w zdrowej ciąży szybko wzrasta we wczesnej ciąży. Na przykład, dla wyjściowego poziomu hCG 1500 mIU/ml lub mniej, hCG dla kontynuowanej, prawidłowej ciąży wzrośnie o co najmniej 49% w ciągu 48 godzin. Jednak w przypadku ciąż z wyższym początkowym hCG, między 1500-3000 mIU/ml, hCG powinno wzrosnąć o co najmniej 40%; dla wyjściowego hCG większego niż 3000 mIU/ml hCG powinno wzrosnąć o co najmniej 33%. Nieosiągnięcie tych wartości minimalnych może wskazywać, że ciąża nie jest prawidłowa, zarówno jako nieudana ciąża wewnątrzmaciczna, jak i możliwa ciąża pozamaciczna .

Ultradźwięki są również powszechnym narzędziem do określania żywotności i lokalizacji ciąży. Do identyfikacji ciąż niezdolnych do życia można wykorzystać seryjne USG, ponieważ ciąże, które nie powiększają się lub nie rozwijają oczekiwanych zmian strukturalnych w powtarzanych USG w odstępie 1-2 tygodni, mogą zostać zidentyfikowane jako nieprawidłowe. Czasami pojedyncze USG może być użyte do identyfikacji ciąży jako niezdolnej do życia; na przykład embrion, który jest większy niż określony rozmiar, ale nie ma widocznego bicia serca, można z pewnością stwierdzić, że nie jest żywy bez konieczności wykonywania dalszych badań USG w celu potwierdzenia.

Badania

Badania zidentyfikowały co najmniej jeden inny możliwy marker, który może pojawić się wcześniej i wyłącznie w czasie ciąży. Na przykład czynnik wczesnej ciąży (EPF) można wykryć we krwi w ciągu 48 godzin od zapłodnienia , a nie po implantacji. Jednak jego wiarygodne zastosowanie jako testu ciążowego pozostaje niejasne, ponieważ badania wykazały jego obecność w sytuacjach fizjologicznych poza ciążą, a jego zastosowanie u ludzi pozostaje ograniczone.

Historia

Jan Steen „s Wizyta lekarza . W tym XVII-wiecznym obrazie znajduje się przedstawienie wątpliwego testu ciążowego: wstążka zanurzona w moczu pacjentki, a następnie spalona.

Zapisy o próbach wykonania testów ciążowych zostały znalezione już w kulturach starożytnej Grecji i starożytnego Egiptu . Starożytni Egipcjanie podlewali worki pszenicy i jęczmienia moczem prawdopodobnie ciężarnej kobiety. Kiełkowanie wskazywało na ciążę. Rodzaj wykiełkowanego ziarna uznano za wskaźnik płci płodu. Hipokrates zasugerował, aby kobieta, która straciła miesiączkę, wypijała przed snem roztwór miodu w wodzie: wynikające z tego wzdęcia i skurcze brzucha wskazywałyby na ciążę. Awicenna i wielu lekarzy po nim w średniowieczu wykonywało uroskopię , nienaukową metodę oceny moczu.

Selmar Aschheim i Bernhard Zondek wprowadzili testy oparte na obecności ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w 1928 roku. Wczesne badania hCG wykazały, że jest ona wytwarzana przez przysadkę mózgową . W latach trzydziestych dr Georgeanna Jones odkryła, że ​​hCG nie jest wytwarzane przez przysadkę, ale przez łożysko . To odkrycie było ważne, ponieważ polegało na hCG jako wczesnym markerze ciąży. W teście Aschheima i Zondka niemowlęcej samicy myszy wstrzyknięto podskórnie mocz badanej kobiety, a następnie mysz została zabita i rozcięta. Obecność owulacji wskazywała, że ​​mocz zawierał hCG i oznaczała, że ​​kobieta jest w ciąży. Podobny test został opracowany na niedojrzałych królikach . Tutaj również konieczne było zabicie zwierzęcia w celu zbadania jej jajników.

Na początku lat 30. Hillel Shapiro i Harry Zwarenstein, którzy byli badaczami z Uniwersytetu w Kapsztadzie , odkryli, że jeśli mocz ciężarnej samicy wstrzyknięto południowoafrykańskiej ropuchy Xenopus i ropucha uległa owulacji, oznaczałoby to, że kobieta w ciąży. Ten test był używany na całym świecie od lat 30. do 60. XX wieku, a ropuchy Xenopus były eksportowane w dużych ilościach. Doradca Shapiro, Lancelot Hogben , twierdził, że sam opracował test ciążowy, ale obalił to zarówno Shapiro, jak i Zwarenstein w liście do British Medical Journal . Późniejszy artykuł, napisany niezależnie, przyznał Hogbenowi uznanie za zasadę stosowania preparatu Xenopus do określania poziomu gonadotropin w moczu ciężarnych kobiet, ale nie za jego użycie jako funkcjonalnego testu ciążowego.

Hormonalne testy ciążowe, takie jak Primodos i Duogynon, były stosowane w latach 60. i 70. w Wielkiej Brytanii i Niemczech. Testy te obejmowały przyjmowanie określonej ilości hormonów i obserwowanie odpowiedzi kilka dni później. Kobieta w ciąży nie reaguje, ponieważ podczas ciąży wytwarza hormony; kobieta, która nie jest w ciąży, reaguje na brak hormonu rozpoczynając nowy cykl menstruacyjny. Chociaż test był (jest) ogólnie uważany za dokładny, postępy badawcze zastąpiły go prostszymi technikami.

Immunologiczne testy ciążowe zostały wprowadzone w 1960 roku, kiedy Wide i Gemzell przedstawili test oparty na hamowaniu hemaglutynacji in vitro. Był to pierwszy krok w kierunku testów ciążowych in vivo i zapoczątkował szereg ulepszeń w testach ciążowych, prowadzących do współczesnych testów domowych. Bezpośredni pomiar antygenów , takich jak hCG , stał się możliwy po wynalezieniu testu radioimmunologicznego w 1959 roku. Testy radioimmunologiczne wymagają zaawansowanej aparatury i specjalnych środków ostrożności w zakresie promieniowania oraz są drogie.

Organon International uzyskał pierwszy patent na domowy test ciążowy w 1969 roku, dwa lata po tym, jak projektantka produktu Margaret Crane zauważyła, że ​​procedura testów laboratoryjnych była stosunkowo prosta i stworzyła prototyp. Produkt stał się dostępny w Kanadzie w 1971 roku, aw Stanach Zjednoczonych w 1977 roku, po opóźnieniach spowodowanych obawami o moralność seksualną i zdolność kobiet do wykonywania testów i radzenia sobie z wynikami bez lekarza.

Kolejny zestaw do domowych testów ciążowych został oparty na pracy Judith Vaitukaitis i Glenna Braunsteina, którzy opracowali czuły test hCG w Narodowym Instytucie Zdrowia . Test ten wszedł na rynek w 1978 roku. W latach 70. odkrycie przeciwciał monoklonalnych doprowadziło do opracowania stosunkowo prostych i tanich testów immunologicznych , takich jak testy oparte na hamowaniu aglutynacji i test kanapkowy ELISA , stosowanych w nowoczesnych domowych testach ciążowych. Testy są teraz tak tanie, że mogą być produkowane masowo w ogólnej publikacji i wykorzystywane w reklamie.

Zobacz też

Bibliografia

Zewnętrzne linki