Sanaria - Sanaria

Sanaria to firma biotechnologiczna opracowująca szczepionki chroniące przed malarią, a ostatnio COVID-19 , a także powiązane produkty do stosowania w badaniach nad malarią. Szczepionki Sanaria opierają się na wykorzystaniu jako immunogenu stadium sporozoitu (SPZ) pasożyta malarii Plasmodium . Stadium SPZ pasożyta malarii jest zaszczepiane ludziom przez ukąszenie komara. Firma Sanaria opracowała technologię uprawy i zbioru aseptycznego , oczyszczonego Plasmodium falciparum (Pf) SPZ i przygotowania ich do stosowania w szczepionkach do stosowania u ludzi. Pf jest odpowiedzialny za większość z około 500 000 zgonów rocznie spowodowanych malarią. Najbardziej zaawansowana kandydatka na szczepionkę Sanaria nazywa się Sanaria® PfSPZ Vaccine , która wykorzystuje atenuowane (osłabione) promieniowanie SPZ, które nie może dzielić ani wywoływać choroby, w celu wywołania ochronnych odpowiedzi immunologicznych. Sanaria opracowuje inne szczepionki przeciwko PfSPZ, w tym Sanaria® PfSPZ-CVac, która wykorzystuje nieatenuowany, zakaźny PfSPZ podawany wraz z lekami przeciwmalarycznymi w celu wywołania ochronnej odporności, oraz te, które wykorzystują genetycznie atenuowany PfSPZ jako immunogen. Sanaria opracowuje również szczepionkę, która będzie zapobiegać malarii wywołanej przez Plasmodium vivax , drugą najważniejszą przyczynę malarii na świecie. Dodatkowo Sanaria produkuje produkty PfSPZ do badań klinicznych. Sanaria® PfSPZ Challenge składa się z oczyszczonego, aseptycznego, nieatenuowanego PfSPZ i jest stosowany w kontrolowanych zakażeniach malarią u ludzi w celu oceny skuteczności nowych szczepionek i leków przeciwko malarii oraz odporności na malarię. Od 2020 roku współpraca między Protein Potential, LLC., Uniwersytetem w Tybindze i Sanaria Inc. opracowuje szczepionkę przeciwko COVID-19 o nazwie OraCOV.

Deklaracja misji

Podstawową misją Sanarii jest opracowanie i komercjalizacja szczepionek PfSPZ zawierających całe pasożyty, które zapewniają wysoki poziom, długotrwałą ochronę przed Plasmodium falciparum , pasożytem malarii odpowiedzialnym za ponad 95% ciężkich chorób i zgonów związanych z malarią na całym świecie oraz malarią pasożyt, w przypadku którego występuje największa oporność na lek. Ogólna misja obejmuje: 1) opracowanie szczepionek zapobiegających wszelkiej malarii u ludzi i wykorzystanie tych szczepionek do uodporniania całych populacji na określonych obszarach geograficznych w celu powstrzymania transmisji malarii, a tym samym wyeliminowania malarii oraz 2) opracowanie szczepionek do zapobiegania pojawiającym się chorobom zakaźnym.

Historia

Sanaria przeniosła się do swojej pierwszej placówki w Rockville, MD w lipcu 2003 r., wsparta grantem I fazy Small Business Innovation Research (SBIR) z Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID) Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) i 4,09 USD Grant M od United States Army Medical Research Acquisition Activity Group na dalszy rozwój szczepionki. W 2007 roku Sanaria otrzymała dotację w wysokości 29,3 miliona dolarów od Fundacji Billa i Melindy Gatesów (BMGF), zarządzanej przez PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI), która wspierała budowę ich zakładu produkcyjnego w Rockville, MD . W 2009 roku Sanaria uzyskała zgodę FDA na przetestowanie szczepionki w badaniach na ludziach, których wyniki zostały opublikowane w wielu ważnych i recenzowanych czasopismach międzynarodowych. Szczepionka Sanaria® PfSPZ wykazała wysoki poziom ochrony zarówno przed kontrolowaną ludzką malarią, jak i naturalnie przenoszoną malarią, infekcją Plasmodium falciparum . Sanaria otrzymała oznaczenie FDA Fast Track w 2016 roku.

Badania kliniczne

Dwadzieścia badań klinicznych szczepionki PfSPZ Vaccine zostało ukończonych lub jest prowadzonych w Tanzanii, Kenii, Mali, Burkina Faso, Gabonie, Gwinei Równikowej, Niemczech, Holandii i USA. 10 badań klinicznych PfSPZ-CVac przeprowadzono w Holandii, USA, Niemczech, Gwinei Równikowej i Mali. W artykule opublikowanym w Nature z 2021 r. dwa badania kliniczne fazy I PfSPZ-CVac zostały podkreślone pod kątem skuteczności przeciwko wariantowi pasożyta malarii, w tym 100% ochrony po trzech miesiącach – co oznacza pierwszą tak długo osiągniętą całkowitą ochronę przed wariantem pasożyta malarii po podaniu szczepionki PfSPZ-GA1 jest oceniany w swoim pierwszym badaniu klinicznym w Holandii. PfSPZ Challenge umożliwiło zespołom badawczym na całym świecie prowadzenie kontrolowanych badań nad zakażeniami malarią u ludzi w USA, Holandii, Niemczech, Wielkiej Brytanii, Hiszpanii, Tanzanii, Kenii, Mali, Gabonie, Gwinei Równikowej i Gambii.

i-PfSPZ-C

Cały proces badawczo-rozwojowy firmy Sanaria jest prowadzony przy współpracy Międzynarodowego Konsorcjum PfSPZ (i-PfSPZ-C), grupy około 200 badaczy i sponsorów z około 40 organizacji w około 20 krajach, którzy są zaangażowani w opracowywanie całych szczepionek przeciw malarii PfSPZ, które mogą być stosowany w celu zapobiegania malarii u osób i systematycznego eliminowania malarii z geograficznie określonych obszarów świata.

Oprócz US NIAID , US DoD i BMGF , znaczące środki finansowe na rozwój szczepionek PfSPZ pochodziły od rządu Gwinei Równikowej oraz oddziałów odpowiedzialnej za społeczną odpowiedzialność biznesu trzech amerykańskich firm energetycznych ( Marathon Oil , Noble Energy i AMPCO ), Top Institute Pharma (Holandia), uniwersytety w Nijmegen i Leiden , Holandia, Uniwersytet w Tybindze , Niemieckie Centrum Badań nad Zakażeniami (DZIF), Szwajcarski Instytut Zdrowia Publicznego Tropików i rząd Szwajcarii oraz Tanzańska Komisja ds. Nauki i Technologia .

Fundusz Unii Europejskiej na malarię

Fundusz Unii Europejskiej na Malarię (EUMF) to partnerstwo publiczno-prywatne między Unią Europejską , organizacjami międzynarodowymi, korporacjami i zorganizowanym społeczeństwem obywatelskim, które zapewnia nowatorski instrument finansowania w celu wyeliminowania niedoskonałości rynku w zakresie chorób zakaźnych o istotnym znaczeniu dla zdrowia publicznego na całym świecie. Fundusz ma na celu walkę z malarią poprzez wspieranie wszystkich sposobów oddziaływania, w tym szczepień ludzi.

5 listopada 2020 r. Sanaria Inc. zawarła umowę z EUMF na otrzymanie 12,9 mln euro na opracowanie dwóch szczepionek przeciw malarii, jednej profilaktycznej przeciw malarii oraz szczepionki SARS-CoV-2 .

Nagrody

• Wysoce wyróżniona szczepionka profilaktyczna 2020, 13. doroczna nagroda za doskonałość w branży szczepionek
• 2020 USPTO Patenty dla ludzkości Nagroda
• Zdobywca nagrody P3 Impact 2019 , Concordia Summit
• 2015 Montgomery County Bioscience Company of the Year na 3. dorocznym konkursie Montgomery County Small Business Awards
• Najlepsza Szczepionka Profilaktyczna 2014 – Światowy Kongres Szczepień, Vaccine Industry Excellence Awards
• Wschodzący Biznes Roku 2013 – Izba Handlowa Hrabstwa Montgomery
• Nagroda za komercjalizację 2012 – Maryland Biotech Center
• 2011 Biotechnologia Firma Roku – Rada Technologiczna Maryland
• 2010 15. miejsce w Gazecie Polityki i Biznesu Wyjątkowa 53 nagroda w biznesie
• 2009 Najlepsza biotechnologia szczepionek we wczesnym stadium – Światowy Kongres Szczepień w Waszyngtonie, nagrody Vaccine Industry Excellence Awards
• 2009 miejsce 22. w Gazecie Polityki i Biznesu Wyjątkowa 53 nagroda w biznesie
• Wschodząca Firma Roku 2008 – Rada Technologiczna Maryland Tech Awards

Bibliografia

Zewnętrzne linki

• Strona internetowa firmy