Biotronik - Biotronik

BIOTRONIK SE & Co. KG

Aktualne logo i logo firmy BIOTRONIK
Rodzaj	Spółka komandytowa
Przemysł	Układ sercowo-naczyniowy Sprzęt medyczny , technika medyczna
Założony	1963 ; 58 lat temu w Niemczech ( 1963 )
Założyciele	Max Schaldach, Otto Franke
Siedziba	Woermannkehre 1, 12359, Berlin , Niemcy
Liczba lokalizacji	Produkcja Niemcy, Szwajcaria, USA, Singapur
Obsługiwany obszar	Na calym swiecie
Kluczowi ludzie	Lothar Krings, Joachim Langer, Ralf Lieb
Produkty	Urządzenia medyczne
Dochód netto	487 mln euro, 50% w Europie (2010)
Liczba pracowników	~9000 (2019)
Strona internetowa	www.BIOTRONIK.pl

Biotronik (BIOTRONIK SE & Co. KG ; Biotronik Worldwide) jest spółką komandytową, międzynarodową firmą zajmującą się badaniami i technologią biomedyczną sercowo - naczyniową , z siedzibą w Berlinie , Niemcy.

Firma oferuje sprzęt do diagnozowania, leczenia i wspomagania terapii w obszarach zarządzania rytmem serca , elektrofizjologii i interwencji naczyniowej . W obszarze zarządzania rytmem serca Biotronik Home Monitoring wykorzystuje technologię telemonitoringu, aby zapewnić lekarzom aktualne informacje dla pacjentów z implantami.

Biotronik zatrudnia ponad 9000 osób na całym świecie w ponad 100 krajach, prowadząc działalność badawczo-rozwojową w Europie, Ameryce Północnej i Singapurze. Wszystkie krytyczne elementy swoich produktów wytwarza we własnym zakresie. Jeden na pięciu pracowników w centrali w Berlinie pracuje w dziale badań i rozwoju (R&D).

Historia

Firma BIOTRONIK rozpoczęła się od opracowania pierwszego niemieckiego wszczepialnego rozrusznika serca (Biotronik IP-03) w 1963 roku. Stymulator został opracowany na Politechnice Berlińskiej przez fizyka Maxa Schaldacha (1936–2001), profesora technologii biomedycznej w Friedrich-Alexander - Uniwersytet Erlangen-Nuremberg (FAU) i inżynier elektryk Otto Franke. We wczesnych latach firma pracowała nad poprawą pojemności rozruszników serca i żywotności baterii oraz zabezpieczeniem połączeń między elektrodami, rozrusznikami i sercem. Od początku istnienia wszczepiono ponad 19 milionów urządzeń BIOTRONIK w ponad 100 krajach.

W 1976 roku firma przeniosła się do Sieversufer 8 w Berlinie-Neukölln . W 1979 roku wybudowano zakład produkcyjny w USA w Lake Oswego w stanie Oregon . Ta spółka zależna powstała w wyniku przejęcia amerykańskiego producenta rozruszników serca Stimulation Technology, Inc. W tym samym czasie, wraz z rozwojem i produkcją zaawansowanych obwodów hybrydowych i elementów konstrukcyjnych dla branży technologii medycznych, firma zaczęła również opracowywać obwody do rozruszników serca. W latach 80. opracowano metodę stymulacji dwujamowej (DDD), co doprowadziło do wyprodukowania stymulatora, który potrafił odczytywać i reagować na spontaniczne skurcze przedsionka i lepiej na nie odpowiadać. W tym celu firma BIOTRONIK opracowała Diplos 03, wieloprogramowy stymulator DDD z dwustronną telemetrią, dzięki czemu stał się liderem na rynku europejskim i zwiększył swoją obecność w Ameryce Południowej i Azji.

W 1987 roku firma przeniosła swoją siedzibę do Woermannkehre 1, sąsiadującej z poprzednią lokalizacją. W 1993 roku firma BIOTRONIK wyprodukowała pierwszy w Niemczech wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), w tym Phylax 06. Stymulacja w zamkniętej pętli (CLS), która integruje rozrusznik serca z własnym systemem regulacyjnym organizmu, umożliwiając w ten sposób reagowanie na zmieniające się zmiany fizyczne i fizyczne pacjenta. aktywność emocjonalna została wprowadzona w latach 90. XX wieku. Również w 1993 roku BIOTRONIK opracował powłokę fraktalną do wszczepialnych elektrod. Powłoka ta optymalizuje elektrycznie czynną powierzchnię elektrody, poprawiając w ten sposób jej właściwości percepcyjne i stymulujące. BIOTRONIK pozostaje jedynym producentem elektrod powlekanych fraktalami.

W latach 1994 i 1995 BIOTRONIK rozpoczął oferowanie pełnego spektrum produktów do elektrofizjologii i interwencji naczyniowej. BIOTRONIK opracowuje i produkuje również cewniki balonowe i stenty do leczenia choroby wieńcowej . Wraz z Philos, firma oferuje kompletną rodzinę stymulatorów z telemetrią od 2000 roku, kiedy to uzyskała znak CE dla produktu, a także z powodzeniem wszczepiła pierwszy stymulator z Home Monitoring ( zdalne monitorowanie pacjenta ). Monitoring w domu wykazał znaczące korzyści kliniczne, w tym ponad 50% zmniejszenie śmiertelności pacjentów z niewydolnością serca.

Wraz z Lumax 540 VR-T DX w 2010 roku BIOTRONIK wprowadził na rynek pierwszy i jedyny na świecie jednokomorowy defibrylator z kompleksową diagnostyką przedsionków. Ponadto firma nawiązała wyłączne międzynarodowe partnerstwo dystrybucyjne ze szwajcarską firmą zajmującą się technologią medyczną Endosense w celu dystrybucji ich cewnika ablacyjnego TactiCath z optyczną siłą kontaktu. W następnym roku firma BIOTRONIK wypuściła na rynek Orsiro, pierwszy na świecie hybrydowy stent uwalniający leki z powłoką biowchłanialną, wzbogacając innowacyjne opcje leczenia choroby wieńcowej.

W 2011 roku BIOTRONIK był przedmiotem dochodzenia prowadzonego przez Departament Sprawiedliwości Stanów Zjednoczonych (US DoJ) w sprawie płatności dokonywanych na rzecz lekarzy w stanie Nevada w Stanach Zjednoczonych, którzy wykorzystują produkty firmy w swoich gabinetach. Sprawa została rozstrzygnięta w 2014 r. W 2013 r. rozpoczęto i rozstrzygnięto podobne śledztwo obejmujące płatności dla lekarzy w Oregonie .

W 2012 roku firma nabyła stary Postfuhramt , zabytkowy ceglany budynek pocztowy przy berlińskiej Oranienburger Strasse w dzielnicy Spandauer Vorstadt , w dzielnicy Mitte .

W następnym roku firma BIOTRONIK wprowadziła na rynek BioMonitor, rodzaj mini urządzenia EKG , które oferuje ciągłe monitorowanie i codzienne zdalne zbieranie danych. Ponadto w ramach projektu BIOTRONIK opracowano także pierwszą na świecie serię wszczepialnych defibrylatorów, które umożliwiają pacjentom, w tym cierpiącym na niewydolność serca, poddanie się skanom MRI w określonych warunkach. Technologia ProMRI® firmy BIOTRONIK obejmuje systemy zatwierdzone do skanowania MR 1,5 T i 3,0 T, a także skanowania całego ciała. Firma oferuje najszersze portfolio rozruszników serca, defibrylatorów i terapii zatwierdzonych do poddawania rezonansu magnetycznego, obejmującego ponad 1 000 000 urządzeń i elektrod ProMRI® wszczepionych na całym świecie. Aby poruszać się po tym portfolio, BIOTRONIK wynalazł dwa narzędzia internetowe w 2016 i 2017 roku; odpowiednio ProMRI®SystemCheck i ProMRI®Configurator .

W celu ochrony przed promieniowaniem BIOTRONIK dystrybuuje system ochrony przed promieniowaniem o zerowej grawitacji, który składa się z ruchomego zawieszonego korpusu i osłony głowy. Materiał osłony ma znacznie wyższą równoważność ołowiu niż tradycyjna odzież chroniąca przed promieniowaniem, co zmniejsza narażenie na promieniowanie o 87–100%.

Wskazany do leczenia choroby tętnic obwodowych w kończynach dolnych, BIOTRONIK wypuścił w 2014 roku Passeo-18 Lux jako pierwszy balon powlekany lekiem obwodowym. Rok później na rynek wprowadzono CardioMessenger Smart, nowe urządzenie pacjenta do monitoringu domowego, oraz BioMonitor 2, kardiomonitor drugiej generacji.

W lutym 2016 roku BIOTRONIK Inc. otworzył Centrum Edukacji i Innowacji, ośrodek szkoleniowy i miejsce spotkań w Nowym Jorku.

Nagrody

W 2007 r. firma BIOTRONIK otrzymała nagrodę EuroPCR 2007 Novelty Award za innowacyjne wchłanialne stenty metalowe (AMS) przez Europejskie Stowarzyszenie Przezskórnych Interwencji Sercowo-Naczyniowych (EAPCI). W 2009 roku został nominowany do Niemieckiej Nagrody Przyszłości za system monitoringu domu przez niemieckie Federalne Ministerstwo Edukacji i Badań. W 2010 roku BIOTRONIK ufundował Nagrodę Techniczno-Naukową Berlińsko-Brandenburskiej Akademii Nauk i Nauk Humanistycznych , przyznaną po raz pierwszy Tillowi Schlösserowi. Nagroda CARDIOSTIM Innovation Award za doskonalenie praktyki została przyznana firmie BIOTRONIK za MRI AutoDetect.

Związki partnerskie

BIOTRONIK współpracuje z EPIC Alliance, globalną siecią kobiet elektrofizjologów, której celem jest zwiększenie współpracy i wsparcia dla kobiet w dziedzinie elektrofizjologii.

Koncentracja na biznesie

• Zarządzanie rytmem serca: rozruszniki serca, wszczepialne defibrylatory, elektrody, monitory pracy serca, zewnętrzne urządzenia monitorujące i programujące
• Elektrofizjologia: produkty do badań i terapii elektrofizjologicznej, w tym cewniki ablacyjne i diagnostyczne
• Interwencja naczyniowa: produkty do czynności wieńcowych i obwodowych, w tym systemy stentów, cewniki balonowe i prowadniki

Siedziba i lokalizacje

Europa i Bliski Wschód

Azja

Ameryka północna

Ameryka Południowa

Oceana

• Pymble , Nowa Południowa Walia, Australia

Produkty i terapie

• Terapia bradykardii
  • Rozruszniki serca ( Edora, Evity, Enitra, Enticos, Eluna, Epyra, Etrinsa, Evia, Entovis )
  • Elektrody ( Solia, Safio S, Siello, Setrox, Selos )
• Terapia tachykardii
  • Defibrylatory ( Rivacor, Acticor, Intica NEO, Ilivia, Inventra, Iperia, Idova, Ilesto, )
  • Elektrody ( Linox smart, Protego, Plexa )
• Elektrofizjologia
  • Cewniki ablacyjne ( AlCath Flux eXtra Gold, AlCath Flutter, AlCath )
  • Sterowane cewniki diagnostyczne ( GuidIQ, ViaCath )
  • Urządzenia zewnętrzne ( Qubic RF, Qubic Stim, Qiona )
• Resynchronizacja serca
  • Defibrylatory CRT ( Ilivia, Inventra, Ipera, Idova, Ilesto, )
  • Stymulatory CRT ( Edora, Evity, Enitra, Enticos, Eluna, Epyra, Etrinsa, Entovis, Evia )
  • Elektrody ( Corox OTW, Sentus OTW BP, Sentus OTW QP, Sentus OTW QP xx/49 )
  • Systemy ołowiane i akcesoria ( Selectra, ScoutPro, ScoutPro IC )
  • Przewody prowadzące ( Streamer, VisionWire )
• Interwencja naczyń wieńcowych
  • Rusztowanie bioresorbowalne (Magmaris)
  • System stentów uwalniających lek ( Orsiro )
  • Systemy stentów wieńcowych z kobaltowo-chromowo-rozprężnymi balonami ( PRO-Kinetic Energy, PK Papyrus)
  • Cewnik balonowy uwalniający lek ( Pantera Lux)
  • Cewniki balonowe ( Pantera Pro, Pantera, Pantera LEO, AngioSculpt )
  • Prowadnice ( Cruiser, Galeo Pro, Galeo Magnum )
  • Akcesoria ( 3Flow, podkładka Neptune )
• Interwencja naczyń obwodowych
  • Systemy stentów rozprężających balon ( Dynamic, Dynamic Renal, PRO-Kinetic Energy Explorer ),
  • Systemy samorozprężalnych stentów ( Astron, Astron Pulsar, Pulsar-18, Pulsar-35 )
  • Cewniki balonowe (Passeo-18 Lux, Passeo-35, Passeo-35 HP, Passeo-14, Passeo-18 ),
  • Liny prowadzące ( Cruiser-18, Cruiser )
  • Osłony wprowadzające ( Fortress )
• Wkładany monitor pracy serca ( BioMonitor 2, BioMonitor )
• Urządzenia zewnętrzne ( Renamic, Reocor, ICS 3000, Reliaty )
• Urządzenia pacjenta do monitorowania domu ( Cardio Messenger, CardioMessenger 2, CardioMessenger Smart )

Bibliografia

Zewnętrzne linki

• www.BIOTRONIK.com — portal globalny