Komisja Instytucjonalnej Opieki nad Zwierzętami i Użytkowania - Institutional Animal Care and Use Committee

Instytucjonalne Komitety Opieki nad Zwierzętami i Użytkowania ( IACUC ) odgrywają centralną rolę w stosowaniu przepisów dotyczących badań na zwierzętach w Stanach Zjednoczonych. Większość badań z udziałem zwierząt laboratoryjnych jest finansowana przez National Institutes of Health w Stanach Zjednoczonych lub, w mniejszym zakresie, przez inne agencje federalne. Biuro NIH ds. Dobrostanu zwierząt laboratoryjnych (OLAW) zostało upoważnione przez prawo do opracowania zasad, które opisują rolę Komitetów Instytucjonalnej Opieki nad Zwierzętami i Użytkowania.

Każda instytucja, która wykorzystuje określone zwierzęta do badań laboratoryjnych finansowanych ze środków federalnych, musi mieć Komitet Instytucjonalnej Opieki nad Zwierzętami i Użytkowania (IACUC). Każda lokalna IACUC dokonuje przeglądu protokołów badawczych i przeprowadza oceny opieki nad zwierzętami i ich wykorzystywania w instytucji, w tym wyniki inspekcji obiektów wymaganych przez prawo.

Odpowiednim, równoległym i równoważnym lokalnym organem etycznym odpowiedzialnym za nadzorowanie badań naukowych z udziałem ludzi finansowanych ze środków federalnych Stanów Zjednoczonych jest Institutional Review Board (IRB).

Historia

Historia IACUC wyewoluowała z historii regulacji dobrostanu zwierząt w USA. Przed 1963 r. Regulacje były prowadzone wyłącznie przez badaczy, a laboratoria badawcze miały niespójne zasady i standardy opieki nad zwierzętami. Grupa weterynarzy utworzyła Panel Opieki nad Zwierzętami i rozpoczęła pracę w 1961 r., Aw 1963 r. Opublikowała pierwsze wydanie Przewodnika dotyczącego opieki i użytkowania zwierząt laboratoryjnych , zwanego dalej Przewodnikiem. Kolejne wydania Przewodnika były wspierane przez PZH i wydawane przez Instytut Badań nad Zwierzętami Laboratoryjnymi oddział Narodowej Akademii Nauk. Obecnie Przewodnik jest w ósmej edycji.

Komisja akredytacyjna została utworzona w 1963 roku i została utworzona niezależnie od AKP. Nazywała się AAALAC, Amerykańskie Stowarzyszenie Akredytacji Opieki nad Zwierzętami Laboratoryjnymi. W 1996 roku komisja ta zmieniła nazwę na "Association for the Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International (AAALAC)"

Seria raportów na temat złego dobrostanu zwierząt w USA doprowadziła do opublikowania w 1966 roku dużego artykułu w magazynie Life . Opinia publiczna została szczególnie pobudzona przypadkiem psa domowego, który został skradziony jej właścicielom w Pensylwanii, a później zmarł podczas eksperymentalnej operacji w szpital w Nowym Jorku. W ten sposób katalizowany i pobudzony wysiłkami przedstawiciela Josepha Y. Resnicka Kongres stworzył ustawę o dobrostanie zwierząt (1966), która wyznaczyła USDA jako odpowiedzialną agencję. Przeprowadził inspekcję obiektów wykorzystywania zwierząt, ale nie przeprowadził inspekcji ani nie regulował poszczególnych laboratoriów.

W 1971 r. Zmieniono ustawę o dobrostanie zwierząt, a zgodność z wymogami instytucji można było osiągnąć za pośrednictwem komitetu opieki nad zwierzętami lub akredytacji AAALAC. Zgodność wymagała przestrzegania Przewodnika, Ustawy o dobrostanie zwierząt oraz dodatkowego zestawu „Zasad wykorzystywania zwierząt laboratoryjnych”. W 1979 r. Polityka US Public Health Service (PHS) przejęła władzę, wymagając komitetu opieki nad zwierzętami dla każdej instytucji otrzymującej pomoc dla zwierząt i rozszerzając zakres objęty ochroną na wszystkie kręgowce. Komitet opieki nad zwierzętami musiał mieć pięciu członków z doświadczeniem w zakresie regulowania dobrostanu zwierząt w tej instytucji, w tym co najmniej jednego lekarza weterynarii.

Termin IACUC został formalnie wprowadzony w 1986 r. Wraz z poprawką do Ustawy o dobrostanie zwierząt i odpowiednimi zmianami w polityce PHS. Chociaż większość przepisów dotyczących dobrostanu zwierząt wywodzi się z Ustawy o dobrostanie zwierząt, która jest egzekwowana przez USDA, pełen zestaw przepisów dotyczących IACUC pochodzi z Polityki PHS. Nakazano dwa razy w roku inspekcje obiektów wykorzystywanych przez zwierzęta. W ten sposób ustalono nowoczesny skład IACUC.

Kompozycja

IACUC musi mieć co najmniej trzech członków wyznaczonych przez dyrektora generalnego placówki badawczej. Mianowani członkowie muszą posiadać kwalifikacje do regulowania opieki nad zwierzętami w tej instytucji. Wymagania dotyczące członkostwa, zgodnie z definicją w 9 CFR §2.31 , są następujące:

1. W skład komitetu wchodzi przewodniczący i co najmniej dwóch innych członków.
2. Jeden z tych członków musi być lekarzem medycyny weterynaryjnej z wykształceniem lub doświadczeniem związanym z badaniami na zwierzętach laboratoryjnych
3. Jeden członek nie może mieć żadnych powiązań z instytucją, z wyjątkiem pełnienia funkcji w IACUC.

Dodatkowo, jeśli komitet składa się z więcej niż trzech członków, więcej niż trzech członków nie może pochodzić z tej samej jednostki administracyjnej obiektu.

Zajęcia

Każdy lokalny IACUC dokonuje przeglądu protokołów badawczych i przeprowadza oceny opieki nad zwierzętami w instytucji. Oceny obejmują inspekcje wszystkich obiektów wykorzystywania zwierząt co sześć miesięcy. IACUC corocznie składa raport do Biura NIH ds. Dobrostanu zwierząt laboratoryjnych (OLAW) i otrzymuje od OLAW numer zapewniający dobrostan zwierząt, bez którego nie może mieć miejsca wykorzystywanie zwierząt do badań finansowanych ze środków federalnych. IACUC ma obowiązek zgłaszać OLAW istotne niezgodności z protokołami wykorzystywania zwierząt, a także działania podjęte przez IACUC w celu skorygowania niezgodności.

Przegląd protokołu

Każdy protokół wykorzystania zwierząt (AUP) musi być przeglądany przez pełny komitet IACUC co najmniej raz na trzy lata i może być przeglądany częściej, jeśli komitet sobie tego życzy. Protokół musi obejmować przynajmniej te punkty:

za. Identyfikacja gatunku i przybliżona liczba zwierząt do wykorzystania.
b. Uzasadnienie zaangażowania zwierząt oraz stosowności wykorzystanych gatunków i liczb.
do. Pełny opis proponowanego wykorzystania zwierząt.
re. Opis procedur mających na celu zapewnienie, że dyskomfort i obrażenia zwierząt będą ograniczone do tego, co jest nieuniknione podczas prowadzenia naukowo cennych badań, oraz że leki przeciwbólowe, znieczulające i uspokajające będą stosowane tam, gdzie jest to wskazane i stosowne, w celu zminimalizowania dyskomfortu i bólu zwierzętom.
mi. Opis każdej metody eutanazji, która ma być zastosowana.

Podsumowując, IACUC jest zobowiązany do zapewnienia, że ​​proponowane prace wchodzą w zakres OLAW Animal Welfare Assurance i że uwzględnione są następujące punkty:

za. Procedury ze zwierzętami pozwolą uniknąć lub zminimalizować dyskomfort, dystres i ból zwierząt, zgodnie z rozsądnym planem badań.
b. Procedury, które mogą powodować więcej niż chwilowy lub lekki ból lub niepokój u zwierząt, będą wykonywane z zastosowaniem odpowiedniej sedacji, znieczulenia lub znieczulenia, chyba że procedura ta jest uzasadniona naukowo na piśmie przez badacza.
do. Zwierzęta, które w innym przypadku doświadczyłyby silnego lub przewlekłego bólu lub niepokoju, którego nie można złagodzić, zostaną bezboleśnie uśmiercone pod koniec procedury lub, jeśli to konieczne, w trakcie procedury.
re. Warunki życia zwierząt będą odpowiednie dla ich gatunku i przyczynią się do ich zdrowia i komfortu. Trzymanie, karmienie i opieka pozamedyczna nad zwierzętami będzie nadzorowana przez lekarza weterynarii lub innego naukowca przeszkolonego i doświadczonego w prawidłowej opiece, obchodzeniu się i wykorzystywaniu gatunków, które są utrzymywane lub badane.
mi. Opieka medyczna nad zwierzętami będzie dostępna i zapewniana w razie potrzeby przez wykwalifikowanego lekarza weterynarii.
fa. Personel przeprowadzający procedury na gatunkach, które są utrzymywane lub badane, będzie odpowiednio wykwalifikowany i przeszkolony w zakresie tych procedur.
sol. Zastosowane metody eutanazji będą zgodne z zaleceniami Panelu ds. Eutanazji Amerykańskiego Weterynaryjnego Stowarzyszenia Medycznego (AVMA) (PDF), chyba że odstępstwo jest uzasadnione z przyczyn naukowych na piśmie przez badacza.

Zasady dotyczące informowania o nieprawidłowościach

Instytucjonalne komisje ds. Opieki nad zwierzętami i wykorzystania zwierząt muszą mieć sposób na naprawienie problemów związanych z opieką nad zwierzętami, w tym sprawiedliwe traktowanie sygnalistów, którzy zgłaszają naruszenia dobrostanu zwierząt z udziałem gatunków USDA.

Inspekcje

Działania IACUC podlegają inspekcji wielu agencji. Pracownicy i doradcy PHS mogą w dowolnym momencie przeprowadzić inspekcję każdego laureata PHS, aby zweryfikować przestrzeganie polityki PHS. Oddział USDA APHIS przeprowadza niespodziewane kontrole instytucji wykorzystujących gatunki objęte ustawą o ochronie zwierząt do sześciu miesięcy. Inspekcje te sprawdzają zgodność z Ustawą o dobrostanie zwierząt, która jest podzbiorem polityk PHS regulujących IACUC. AAALAC kontroluje obiekty pod kątem akredytacji co najmniej raz na trzy lata. Akredytacja wymaga również corocznego sprawozdania dla AAALAC.

Niezawodność

Centralne znaczenie Instytucjonalnych Komitetów Opieki nad Zwierzętami i Użytkowania oznacza, że ​​opieka nad zwierzętami i ich wykorzystywanie są zasadniczo zależne od stosowania przez komitet instytucji wytycznych dotyczących opieki i wykorzystywania zwierząt laboratoryjnych. Sugerowano, że jedną z miar sukcesu systemu IACUC jest wiarygodność zatwierdzeń protokołów między instytucjami. Innymi słowy, czy protokół wykorzystania zwierząt, zatwierdzony przez IACUC w jednej instytucji, zostałby zatwierdzony w innej instytucji? Na to pytanie zwrócili się w szczególności badacze Plous i Herzog w 2001 roku: Doszli do wniosku, że niezależnie od tego, czy badanie obejmowało nieuleczalne czy bolesne procedury, przeglądy protokołu IACUC nie przekraczały prawdopodobieństwa uzyskania zgody międzykomitetu. Praca Plousa i Herzoga została skrytykowana przez niektórych członków społeczności zajmującej się badaniami nad zwierzętami jako wyciąganie nieprawdziwych wniosków, ponieważ IACUC opierają się na znajomości doświadczenia badaczy i personelu. W badaniu Plousa i Herzoga porównano odpowiedzi wewnętrznych IACUC, które znały badaczy i personel, z zaślepionymi IACUC, które nie znały badaczy i personelu. Zaślepieni IACUC niekoniecznie posiadali wiedzę fachową na temat rozpatrywanych gatunków lub procedur, ani też w zakresie formularzy stosowanych do przedłożenia protokołu, a większość przypadków braku zgodności między nie zaślepionymi i zaślepionymi ocenami IACUC przybrała formę próśb o dodatkowe informacje .

W raporcie z audytu z września 2005 r. Wydanym przez Office of Inspector General for the United States Department of Agriculture również wskazano problemy z wiarygodnością nadzoru IACUC. W dokumencie opisano niepowodzenie niektórych IACUC w skutecznym przeglądaniu protokołów i zapewnianiu zgodności z federalnymi przepisami dotyczącymi dobrostanu zwierząt:

Niektóre IACUC nie monitorują skutecznie działań związanych z opieką nad zwierzętami, protokołów lub alternatywnych metod badawczych. Taka sytuacja ma miejsce, ponieważ (1) IACUC są zobowiązane do przeprowadzania przeglądów placówek jedynie co pół roku, (2) IACUC odnotowuje wysoki wskaźnik rotacji oraz (3) niektórzy członkowie nie są odpowiednio przeszkoleni. W bardzo nielicznych przypadkach obiekty są odporne na zmiany, pokazując ogólne lekceważenie przepisów APHIS. W efekcie placówki nie prowadzą badań zgodnie z AWA lub, w niektórych przypadkach, nie zapewniają zwierzętom badawczym humanitarnych warunków.

Uwagi

  1. ^ Zasoby onlinezNIHOffice of Laboratory Animal Welfare. instruktaż
  2. ^ Ustawa o dobrostanie zwierząt
  3. ^ Przegląd historyczny przepisów dotyczących opieki nad zwierzętami,Perspektywa USDA w zakresie wzbogacania środowiska dla zwierzątautorstwa Jodie A. Kulpa-Eddy, Sylvia Taylor i Kristina M. Adams w ILAR Journal(2005) tom 46 (2).
  4. ^ Strona internetowaStowarzyszenia Oceny i Akredytacji Opieki nad Zwierzętami Laboratoryjnymi.
  5. ^ Przewodnik dotyczący opieki i wykorzystywania zwierząt laboratoryjnych
  6. ^ Rządowe zasady użytkowania i opieki nad kręgowcami używanymi w testach, badaniach i szkoleniach
  7. ^ Raporty z inspekcji USDA online
  8. ^ USDA Inspector General Audit Report of the APHIS Animal Care Program Inspection and Enforcement Activities, Report No 33002-3-SF, September 2005

Bibliografia

Dalsza lektura