Farmakopea międzynarodowa -The International Pharmacopoeia

Farmakopea międzynarodowa ( Pharmacopoeia Internationalis , Ph. Int. ) Jest farmakopeą wydaną przez Światową Organizację Zdrowia jako zalecenie, której celem jest zapewnienie międzynarodowych specyfikacji jakości dla substancji farmaceutycznych (substancji czynnych i substancji pomocniczych ) oraz postaci dawkowania , wraz z ogólnymi metody analizy do użytku globalnego. Jej teksty mogą być wykorzystywane lub adaptowane przez dowolne państwo członkowskie WHO, które chce ustanowić prawne wymogi farmaceutyczne.

Ph.Int. opiera się przede wszystkim na lekach znajdujących się na aktualnej Modelowej Liście Leków Podstawowych WHO (EML) oraz lekach uwzględnionych w aktualnych zaproszeniach do producentów w celu przesłania wyrażenia zainteresowania (EOI) do Zespołu ds. Wstępnej Kwalifikacji WHO - Leków (PQT) i interesujących innym organizacjom ONZ. W ostatnich latach priorytetowo traktowano leki mające znaczenie w krajach o niskim i średnim dochodzie, które mogą nie występować w żadnej innej farmakopei, w tym w przyjaznych dzieciom postaciach dawkowania.

Ph.Int. ma służyć wszystkim państwom członkowskim, w szczególności ich krajowym i regionalnym organom regulacyjnym, organizacjom w systemie Narodów Zjednoczonych oraz regionalnym i międzyregionalnym wysiłkom harmonizacyjnym, i stanowi podstawę ważnych inicjatyw w zakresie zdrowia publicznego, w tym kwalifikacji wstępnej i zamówień leków wysokiej jakości za pośrednictwem głównych podmiotów międzynarodowych , takie jak Światowy Fundusz na rzecz Zwalczania AIDS, Gruźlicy i Malarii oraz UNICEF.

Monografie opublikowane w Ph.Int. są ustanawiane w sposób niezależny w drodze procedury konsultacyjnej i na podstawie międzynarodowych doświadczeń. Monografie radiofarmaceutyków opracowane we współpracy z Międzynarodową Agencją Energii Atomowej.

Wydania

Zobacz też

• Farmakopea Europejska , kolejna ponadnarodowa farmakopea

Bibliografia

Linki zewnętrzne

• Oficjalna strona internetowa
• Procedura opracowywania monografii i innych tekstów dla Farmakopei Międzynarodowej . Seria raportów technicznych WHO nr 992, 2015, załącznik 1.
• Farmakopea międzynarodowa: zmienione koncepcje i perspektywy na przyszłość . Seria raportów technicznych WHO, nr 908, 2003, załącznik 2.
• Aktualne projekty: Monografie i ogólne testy w trakcie przeglądu / zmiany w celu włączenia do Farmakopei Międzynarodowej
• Radiofarmaceutyki
• Mechanizm aktualizacji sekcji dotyczącej radiofarmaceutyków w Farmakopei Międzynarodowej . Seria raportów technicznych WHO, nr 992, 2015, załącznik 2.
• Nazwy handlowe faz stacjonarnych, które zostały uznane za odpowiednie do przeprowadzania testów chromatograficznych opisanych w Farmakopei Międzynarodowej .
• Pominięte monografie
• Komitet Ekspertów WHO ds. Specyfikacji Preparatów Farmaceutycznych