bioptak niebieski - bluebird bio
 | |
| Rodzaj | Spółka publiczna |
|---|---|
| Nasdaq : NIEBIESKI | |
| Przemysł |
Biotechnologia Przemysł farmaceutyczny |
| Założony | 16 kwietnia 1992 |
| Założyciele | Philippe Leboulch i Irving London |
| Kwatera główna | Cambridge, Massachusetts , Stany Zjednoczone |
Kluczowi ludzie |
Nick Leschly, prezes i dyrektor generalny Chip Baird, dyrektor finansowy |
| Produkty | Zynteglo |
| Dochód |
 220 milionów dolarów (2020) |
 - 789 milionów dolarów (2019) |
|
| Aktywa ogółem |
1,727 miliarda dolarów (2019) |
| Całkowity kapitał |
1,284 miliarda dolarów (2019) |
Liczba pracowników |
1090 (2019) |
| Stronie internetowej |
www 
|
|
Przypisy / odniesienia | |
bluebird bio, Inc. z siedzibą w Cambridge w stanie Massachusetts to firma biotechnologiczna , która opracowuje terapie genowe dla poważnych zaburzeń genetycznych i raka .
Jedynym zatwierdzonym przez firmę lekiem w Unii Europejskiej (UE) jest betibeglogene autotemcel (Zynteglo), który leczy zależną od transfuzji beta-talasemię (TDT), rzadką genetyczną chorobę krwi, i został dopuszczony do stosowania przez Europejską Agencję Leków . Firma została skrytykowana za 1,8 miliona dolarów koszt leku, który jest drugim najdroższym lekiem na świecie.
Firma opracowuje terapię genową LentiGlobin do leczenia niedokrwistości sierpowatokrwinkowej i adrenoleukodystrofii mózgowej . Opracowuje również kandydatów na produkty limfocytów T do leczenia ostrej białaczki szpikowej , raka z komórek Merkela , chłoniaka rozlanego z dużych limfocytów B i guzów litych MAGEA4 .
Historia
Firma została założona jako Genetix Pharmaceuticals w kwietniu 1992 roku przez członków wydziału MIT Philippe'a Leboulcha i Irvinga Londona.
W 2001 roku Walter Ogier został mianowany dyrektorem generalnym Genetix Pharmaceuticals, a firma skoncentrowała się na opracowaniu preparatu LentiglobinTM do leczenia anemii sierpowatej i ciężkiej talasemii (beta-talasemii), dwóch najbardziej rozpowszechnionych na świecie ciężkich chorób genetycznych u ludzi.
We wrześniu 2010 r. w czasopiśmie Nature dr. Dr. opublikowano wstępne wyniki badań klinicznych LentiglobinTM w szpitalu Necker w Paryżu we Francji. Marina Cavazzano-Calvo i Philippe Leboulch, założyciel naukowy Genetix Pharmaceuticals / bluebird bio. Stabilną (21 miesięcy) niezależność od transfuzji udało się osiągnąć pacjentowi z ciężką beta-talasemią, który był leczony Lentiglobiną 2 lata wcześniej. Stanowiło to pierwszą w historii długoterminową korektę poważnej choroby genetycznej człowieka za pomocą terapii genowej. Natura 467, 318–322 (2010)
Również we wrześniu 2010 roku firma została przemianowana na bluebird bio, a Nick Leschly został mianowany dyrektorem generalnym.
W czerwcu 2013 roku firma stała się spółką publiczną poprzez pierwszą ofertę publiczną , pozyskując 116 milionów dolarów.
W czerwcu 2014 r. firma nabyła Precision Genome Engineering Inc. za maksymalnie 156 mln USD.
W listopadzie 2017 r. Celgene , obecnie Bristol-Myers Squibb (BMS), ogłosił współpracę z bluebird bio w zakresie terapii komórkowej bb2121 Anti-BCMA CAR-T . W maju 2020 r. FDA odmówiła złożenia pisma do BMS i wniosku marketingowego firmy bluebird bio o zatwierdzenie idekabtagenu vicleucel (ide-cel) dla pacjentów z silnie wstępnie leczonym nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem mnogim . We wrześniu 2020 r. FDA zaakceptowała wniosek marketingowy firmy bluebird o ide-cel i ustaliła docelową datę PDUFA na 27 marca 2021 r. Zatwierdzenie przez USA ide-cel do 31 marca 2021 r. jest jednym z wymaganych pozostałych kamieni milowych w zakresie warunkowych praw do wartości (CVR) wydany po zamknięciu transakcji zakupu Celgene przez Bristol Myers Squibb w 2019 r. Ide-cel to kierowana przez BCMA genetycznie zmodyfikowana autologiczna immunoterapia komórek T CAR.
W sierpniu 2018 r. firma ogłosiła współpracę z Regeneron Pharmaceuticals w celu odkrywania, opracowywania i komercjalizacji nowych terapii komórkowych na raka.
Produkty
- Zynteglo : W czerwcu 2019 r. firma otrzymała zgodę Komisji Europejskiej na wprowadzenie do obrotu w UE betibeglogene autotemcel (Zynteglo), leku stosowanego w leczeniu dziedzicznych zaburzeń krwi z grupy talasemii beta . Bluebird musi jeszcze ubiegać się o zgodę FDA na leczenie. FDA przyznała Zynteglo sierocy lek i przełomowe oznaczenia terapii do leczenia TDT.
Bibliografia
Linki zewnętrzne
- Oficjalna strona internetowa
- Dane biznesowe dla firmy bluebird bio, Inc.: