Ustawa o transplantacji ludzi (Walia) z 2013 r. - Human Transplantation (Wales) Act 2013
| Ustawa Zgromadzenia Narodowego Walii | |
| |
| Długi tytuł | Ustawa Zgromadzenia Narodowego Walii zawierająca postanowienia dotyczące zgody wymaganej do pobrania, przechowywania i wykorzystania narządów i tkanek ludzkich do celów przeszczepu; i do powiązanych celów. |
|---|---|
| Cytat | 2013 r. 5 |
| Wprowadzony przez | Lesley Griffiths |
| Daktyle | |
| Zgoda królewska | 10 września 2013 |
| Inne przepisy | |
| Odnosi się do | Ustawa o tkankach ludzkich z 2004 r. |
Status: Obecne prawodawstwo | |
| Tekst statutu w pierwotnym brzmieniu | |
Human Transplantacja (Walia) Act 2013 (anaw 5) ( walijski : Deddf Trawsblannu Dynol (Cymru) 2013 ) jest aktem Zgromadzenia Narodowego Walii , uchwalona w lipcu 2013. Pozwala to opt-out systemu dawstwa narządów , znany jako domniemana zgoda lub uznana za koncentrację . Ustawa pozwala szpitalom zakładać, że osoby w wieku 18 lat lub starsze, które mieszkają w Walii od ponad 12 miesięcy, chcą oddać swoje narządy w momencie śmierci, chyba że wyraźnie się temu sprzeciwią. Ustawa zmienia prawo Anglii i Walii w Walii (nadal obowiązujące w Anglii), które opierało się na systemie opt-in; przy czym tylko ci, którzy wpisali się do rejestru dawców narządów NHS lub których rodziny wyraziły na to zgodę, byli uznawani za dawców narządów.
Ustawa weszła w życie w 2015 r., co dało czas na rozpoczęcie publicznej kampanii informacyjnej rządu walijskiego .
Ustawa jest uważana przez rząd walijski za „najważniejszy akt prawny” przyjęty w Walii, ponieważ Zgromadzenie w 2011 r. uzyskało dodatkowe uprawnienia legislacyjne na mocy ustawy o rządzie Walii z 2006 r . .
Tło
Ustawa o tkankach ludzkich z 2004 r. (c 30) skonsolidowała wcześniejsze ustawodawstwo w Zjednoczonym Królestwie (z wyjątkiem Szkocji, gdzie uchwalono ustawę o tkankach ludzkich (Szkocja) z 2006 r.) i utworzyła Urząd ds. Tkanek Ludzkich, aby ludzkie ciała, organy i tkanki”. Zgodnie z ustawą, aby narządy (serca, płuca, wątroba, trzustka i nerki oraz rogówka) były dostępne do przeszczepu, osoba musi wyrazić zgodę na ich użycie na zasadzie „opt-in”. Oznacza to, że domniemywa się, że dana osoba nie chce oddać swoich narządów, chyba że wskaże inaczej poprzez: noszenie karty dawstwa narządów; wpisanie do rejestru dawców narządów NHS; spisywanie go; lub mówiąc ich krewnym.
Badanie przeprowadzone w 2003 r. przez UK Transplant (obecnie część NHS Blood and Transplant ) wykazało, że co do zasady 90 procent społeczeństwa brytyjskiego popiera dawstwo narządów. W praktyce jednak dawstwo narządów było znacznie niższe, głównie ze względu na odmowę wyrażenia zgody na dawstwo przez 40 proc. krewnych. W 2008 r. Wielka Brytania miała jeden z najniższych wskaźników dawstwa narządów w Europie, wynoszący 13 dawców na milion populacji (pmp). Hiszpania miała najwyższy na świecie wskaźnik darczyńców, wynoszący 35 po południu. Program dawstwo Hiszpanii używa systemu „opt-out”, co doprowadziło wielu ludzi, w tym Chief Medical Officer dla Anglii , Liam Donaldson i ówczesnego premiera Gordona Browna , aby sądzić, zmienia się system domniemanej zgody zwiększyłoby częstość dawstwa narządów w Wielkiej Brytanii. Zespół zadaniowy ds. dawstwa narządów , powołany przez rząd Wielkiej Brytanii w 2006 r., uznał względny sukces Hiszpanii. Według członka zespołu zadaniowego, dr Paula Murphy'ego, „Istnieje związek między krajami o domniemanej zgodzie i wyższym wskaźniku darowizn, ale nie widzieliśmy, aby związek ten był przyczynowy”. Jednakże, w artykule zatytułowanym czas, aby przejść do przypuszczalnej zgody na pobranie narządów The British Medical Association stwierdził, że”grupa zadaniowa nie rozważyć wszystkie istotne dowody, szczególnie na kursy odmowy krewnych, a obecna polityka, jednak wzmocnione, woli nie zwiększy znacząco liczby dostępnych narządów. Modelując różne scenariusze, pokazujemy, że tylko polityka domniemanej zgody znacznie zwiększy liczbę narządów dostępnych do przeszczepu”.
Raport Brytyjskiego Stowarzyszenia Medycznego, opublikowany w British Medical Journal w styczniu 2009 r., wykazał, że z badanych krajów (Hiszpania, Austria i Belgia) „wszystkie odnotowały wzrost wskaźników dawstwa po wprowadzeniu domniemanej zgody”. Niemniej jednak w raporcie stwierdzono, że „sama domniemana zgoda raczej nie wyjaśnia różnic we wskaźnikach dawstwa narządów między krajami. Ustawodawstwo, dostępność dawców, organizacja i infrastruktura usług transplantacyjnych, bogactwo i inwestycje w opiekę zdrowotną oraz nastawienie i świadomość społeczeństwa dawstwo narządów może odgrywać pewną rolę, ale ich względne znaczenie jest niejasne”.
W 2008 roku fundacja charytatywna Kidney Wales Foundation założyła Opt for Life Cymru wraz z People Like us Cymru , Walijskim Stowarzyszeniem Pacjentów Nerek, British Heart Foundation , British Lung Foundation , Diabetes Cymru, Mukowiscydozą i British Medical Association, aby prowadzić kampanię na rzecz zmienić prawo w Walii na system „miękkiej rezygnacji” dotyczący dawstwa narządów.
Wskaźniki dawstwa poprawiły się po wdrożeniu zaleceń wydanych w 2008 r. przez Organ Donation Taskforce. Do 2012 r. wskaźnik darowizn w Wielkiej Brytanii wynosił 17,4 pmp. Wskaźniki darowizn w Walii nadal były wyższe niż w innych krajach Wielkiej Brytanii. W 2012 r. wskaźnik w Walii wyniósł 24,9 godz./min.
Szczegółowe analizy kosztów i korzyści zostały opublikowane przez rząd walijski w 2012 r. w ramach oceny skutków regulacji . Prognozy oszczędności netto w okresie dziesięciu lat wyniosły: 3,392 mln GBP na dodatkowy przeszczep nerki; 5,624 mln funtów za dodatkowy przeszczep wątroby; 2,434 mln GBP za dodatkowy przeszczep serca; 0,65 mln GBP za dodatkowy przeszczep płuc. Liczby zostały obliczone na podstawie kosztów związanych z przeszczepem w porównaniu z oszczędnościami zarządzania medycznego, do których dodano korzyści wynikające z długości życia skorygowane o jakość (obliczone przez brytyjski Departament Zdrowia w 2006 r.). Więcej osób jest na liście oczekujących na dawstwo narządów niż jest dostępnych narządów. W Walii 33 osoby zmarły w sezonie 2012/13 w oczekiwaniu na narząd. We wrześniu 2012 roku 237 osób w Walii znajdowało się na liście oczekujących na organy. W 2011/12 67 osób zostało dawcami narządów w walijskich szpitalach. Potencjalnie każdy dawca mógłby dostarczyć do przeszczepu do dziewięciu narządów. Rząd walijski ma nadzieję, że wskaźniki dawstwa narządów wzrosną o 25 procent po wprowadzeniu miękkiego systemu opt-out.
Według zwolenników domniemanej zgody, system opt-out zwiększa liczbę narządów dostępnych do przeszczepu. Jednak według zwolenników systemu opt-in nie ma dowodów na wzrost po takiej zmianie systemu dawstwa narządów.
Zespół zadaniowy ds. dawstwa narządów
W 2006 r. rząd Wielkiej Brytanii powołał grupę zadaniową ds. dawstwa narządów (ODTF) w celu „rozważenia barier w dawstwie narządów i sformułowania zaleceń dotyczących ich przezwyciężenia”. Zwrócono się do ODTF: o dokonanie bilansu postępów w kontekście dziesięcioletnich ram przeszczepów w Wielkiej Brytanii (opublikowanych w 2003 r.); identyfikowanie barier utrudniających dawstwo narządów; oraz zalecić, jakie działania należy podjąć, aby zwiększyć dawstwo i pozyskiwanie narządów. Pierwszy raport ODTF, „Organs for Transplants”, opublikowany w styczniu 2008 r., zawierał 14 zaleceń dotyczących poprawy infrastruktury dawstwa, w tym lepszej identyfikacji i lepszego kierowania i opieki nad dawcami, dzięki czemu przewidywano 50-procentowy wzrost dawstwa narządów w Wielka Brytania w ciągu pięciu lat. Nie sformułowano żadnych zaleceń dotyczących systemu zgody.
Po ich raporcie, brytyjski minister zdrowia zwrócił się do ODTF o rozszerzenie ich pracy, aby rozważyć, czy domniemana zgoda powinna zostać wprowadzona w całej Wielkiej Brytanii. Drugi raport ODTF, opublikowany w listopadzie 2008 roku, jednogłośnie sprzeciwił się zmianie prawa na system domniemanej zgody.
Biorąc pod uwagę ustawodawstwo
Kidney Wales Foundation zwróciła się w 2007 r. do Zgromadzenia Narodowego Walii o zwiększenie liczby dawców narządów w Walii. Komisja Petycji Zgromadzenia zaprosiła Fundację Kidney Wales do przedstawienia dowodów ustnych, a następnie skierowała sprawę do Komisji ds. Zdrowia, Dobrobytu i Samorządu Lokalnego Zgromadzenia, prosząc o rozważenie kwestii domniemanej zgody. W lipcu 2008 r. komisja przedstawiła swój raport, Zapytanie do domniemanej zgody na dawstwo narządów . Raport był krytyczny wobec UK Transplant (UKT). Odnotowując, że rząd walijski przekazał UKT znaczne sumy, komisja przedstawiła trzy zalecenia, aby zapewnić zaspokojenie potrzeb Walii. Obejmowały one wymaganie od UKT przestrzegania Ustawy o języku walijskim z 1993 r .; w raporcie zauważono, że UKT nie przewidział żadnych przepisów dotyczących osób mówiących po walijsku, a jedyną publikacją w języku walijskim wyprodukowaną przez UKT była karta dawcy narządów. Nie zasugerowano jednak, że „narządy zebrane w Walii nie powinny być nadal udostępniane w całej Wielkiej Brytanii”. W raporcie przedstawiono szereg zaleceń, w tym wdrożenie brytyjskich „pełnych zaleceń ODTF w Walii w trybie pilnym”. Choć większość członków Komisji zasadniczo zgadzała się z domniemaną zgodą, ich raport nie zalecał Zgromadzeniu dążenia do wprowadzenia systemu domniemanej zgody „na tym etapie”. Spośród dziewięciu członków komisji sześciu głosowało przeciwko zaproponowaniu systemu domniemanej zgody: Jonathan Morgan (przewodniczący) (konserwatywny (con)); Lorraine Barrett (praca (laboratorium)); Irena James (laboratorium); Ann Jones (laboratorium); Val Lloyd (laboratorium); i Nick Ramsay (Con). Trzy głosowały za nim; Helen Mary Jones (Plaid Cymru (PC)); dr Dai Lloyd (PC); i Jenny Randerson (Liberalna Demokratka). We wrześniu 2008 r. Edwina Hart, minister zdrowia i opieki społecznej, odrzuciła główne zalecenie komitetu, twierdząc, że nie odzwierciedla ono wagi opinii publicznej na korzyść domniemanej zgody. Hart potwierdził, że rząd walijski zamierza pozostawić zmianę prawa pod „aktywnym rozpatrzeniem”.
Ogólnopolskie debaty publiczne, które odbyły się między październikiem 2008 r. a styczniem 2009 r., miały na celu zbadanie opinii publicznej na temat tego, czy Walia powinna stać się pierwszym krajem Wielkiej Brytanii, który wprowadzi system opt-out. W dokumencie konsultacyjnym rządu walijskiego, Options for Change to the Organ Donation System in Wales, opublikowanym w maju 2009 roku, stwierdzono, że opinia publiczna opowiada się za przejściem na miękki system opt-out. Dalsze konsultacje społeczne w 2009 r. wykazały „silne poparcie społeczne” dla zmian legislacyjnych, zachęcając Harta do zaproponowania wprowadzenia systemu domniemanego dawstwa narządów w Walii.
Postęp legislacyjny
Rząd walijski ogłosił w grudniu 2009 r. zamiar przedłożenia Legislative Competence Order (LCO) wprowadzającego w Walii system miękkiej rezygnacji z domniemanej zgody na dawstwo narządów. Potwierdził to Carwyn Jones , pierwszy minister Walii , przedstawiając rządowy program legislacyjny na rok 2010/11. LCO proponujący przeniesienie uprawnień ustawodawczych w zakresie dawstwa narządów z brytyjskiego parlamentu w Westminster do Zgromadzenia Narodowego został wprowadzony przez rząd walijski w dniu 10 stycznia 2011 r. jako rozporządzenie Zgromadzenia Narodowego Walii (Kompetencje prawne) (Zdrowie i usługi zdrowotne) z 2011 r.) .
W referendum 3 marca 2011 r. Walia zagłosowała za rozszerzeniem uprawnień ustawodawczych Zgromadzenia Narodowego. Umożliwiło to uchwalenie prawa pierwotnego w Senedd , zwalniając Zgromadzenie z wymogu uzyskania zgody Westminster na LCO, zanim będzie mogło uchwalić prawodawstwo dotyczące spraw zdecentralizowanych . W związku z tym w dniu 9 marca 2013 r. Edwina Hart, Minister Zdrowia i Opieki Społecznej, wycofała LCO z rozpatrzenia przez Sekretarza Stanu Walii i Walijską Komisję ds. Spraw w Londynie. Zbliżające się wybory do Zgromadzenia wymagały rozwiązania Zgromadzenia przed dniem głosowania 5 maja 2011 roku. Wierząc, że pozostało niewystarczająca ilość czasu na napisanie i rozważenie nowej ustawy przed rozwiązaniem Zgromadzenia, Hart wezwała następny rząd do wprowadzenia nowego ustawodawstwa pierwotnego zezwalającego na preferowany przez nią system domniemanego dawstwa narządów.
Trzy z czterech głównych partii (Plaid Cymru, Welsh Labour i Walijscy Liberalni Demokraci) zobowiązały się do wprowadzenia systemu opt-out dla dawstwa narządów w swoich manifestach wyborczych z 2011 roku. Po wyborach , które przywróciły Partię Pracy jako największą partię, Carwyn Jones umieścił „Ustawę o dawstwie narządów w celu stworzenia systemu opt-out dawstwa narządów” wśród priorytetów legislacyjnych określonych przez nowy rząd walijski w lipcu 2011 roku. Oświadczenie Programu Legislacyjnego, Jones powiedział Zgromadzeniu, że rząd wprowadzi projekt ustawy do końca 2011 roku „z myślą o nowym systemie miękkiego opt-out wdrożonego w 2015 roku”.
biały papier
Biały papier proponuje wprowadzenie elastycznego systemu opt-out dawstwa narządów w Walii został opublikowany przez rząd w listopadzie 2011 roku walijski Jego celem było zwiększenie liczby dostępnych narządów do dawstwa, wyjaśniając, że zgodnie z dominującym systemem opt-in, nadaje organy często nie były wykorzystywane, ponieważ zmarły nie podpisał rejestru dawców narządów NHS (ODR). Stwierdzono, że tylko 31 procent mieszkańców Walii zostało objętych ODR. Podano w nim od 25 do 30 procent wyższy wskaźnik dawstwa narządów w krajach stosujących miękki system opt-out. Biała księga proponowała zezwolenie na pobranie narządów i tkanek do przeszczepu dorosłych, którzy żyli i zmarli w Walii, chyba że sprzeciwili się za życia. Zgodnie z propozycjami krewni zmarłego byliby zaangażowani w podejmowanie wszelkich decyzji o usunięciu narządów. Biała księga zachęcała do odpowiedzi na swoje propozycje. W ciągu 12-tygodniowego okresu konsultacji otrzymano 1234 odpowiedzi, które rząd walijski opublikował w marcu i kwietniu 2012 r. Konsultacje społeczne obejmowały 13 spotkań w całej Walii. Spośród odpowiedzi wyrażających pogląd 52 procent było za propozycjami, a 39 procent przeciw. BBC Cymru Walia / ICM poll (1000 osób), która odbyła się w marcu 2012 roku wykazało 63 procent opowiedziało się za propozycjami, a 31 procent przeciw.
Szkic rachunku
Zwrócono się o dalsze konsultacje w sprawie projektu ustawy o transplantacji u ludzi (Walia) oraz memorandum wyjaśniającego rządu walijskiego, opublikowanych w czerwcu 2012 r. 12-tygodniowe konsultacje przyniosły 2977 odpowiedzi, których podsumowanie opublikowano w październiku 2012 r. (zaktualizowano w grudniu 2012 r.). Spośród 2977 odpowiedzi, 2688 było identycznymi lub podobnymi listami od (które dr Chris Jones NHS Wales określił jako) „organizacji lobbingowych” dotyczących definicji śmierci pnia mózgu, które nie uległyby zmianie zgodnie z propozycjami.
Scena pierwsza
Ustawa o transplantacji ludzi (Walia) została przedłożona Walijskiemu Zgromadzeniu Narodowemu 4 grudnia 2012 r. przez Lesley Griffiths , minister zdrowia i opieki społecznej. Celem projektu było ustanowienie miękkiego systemu opt-out, obejmującego osoby w wieku 18 lat i starsze, które mieszkały w Walii przez ponad sześć miesięcy. Griffiths podkreślił, że personel medyczny nie zwiększy niepokoju rodzin, nalegając na pobranie narządów od ich zmarłych krewnych, mimo że rodziny nie mają prawnego prawa weta. Walijski rząd opublikował również dalsze badania wykazujące „związek” między prawem opt-out a zwiększonym odsetkiem dawstwa narządów, wynoszącym 13–18 procent. Zauważając, że badania wykazały, że znajomość życzeń zmarłego była głównym czynnikiem decydującym o decyzji rodziny o zgodzie na dawstwo narządów, Griffiths ogłosiło kampanię „Serce przy sercu”, mającą na celu zachęcenie rodzin do upewnienia się, że ich życzenia dotyczące dawstwa narządów są sobie znane.
Mark Drakeford , minister zdrowia i usług społecznych od marca 2013 r., złożył wniosek o uzgodnienie ogólnych zasad ustawy o transplantacji u ludzi (Walia) na Zgromadzeniu w dniu 16 kwietnia 2013 r. Odnosząc się do „poważnych obaw” zgłoszonych przez Służbę Zdrowia i Opieki Społecznej Komitet ds. roli rodziny zmarłego w decyzji o oddaniu narządów, Drakeford powiedział, że ustawa zostanie zmieniona, aby zapewnić „wyraźne prawo sprzeciwu dla członków rodziny, w którym mogą potwierdzić, że potencjalny dawca nie życzyłby sobie, aby dawstwo miało miejsce ”. Wniosek został uzgodniony: Dla 41; Przeciw 9; Wstrzymuj się 5.
Etap drugi
Komisja Zdrowia i Opieki Społecznej rozpatrzyła poprawki do projektu ustawy w dniu 22 maja 2013 r. Z 42 rozpatrzonych poprawek uzgodniono 22, w tym wydłużenie okresu pobytu w Walii za uznaną zgodę na złożenie wniosku z sześciu do dwunastu miesięcy. Potwierdzono, że kryteria dawstwa od żywych dawców „niezdolnych do wyrażenia zgody na dawstwo” mają zastosowanie tylko wtedy, gdy dawstwo leżało w najlepszym interesie potencjalnego dawcy.
Etap trzeci
Poprawki do ustawy, uzgodnione w komisji, zostały omówione i usunięte w Senedd w dniu 2 lipca 2013 r.
Etap czwarty
Ustawa została uchwalona przez Zgromadzenie Narodowe 2 lipca 2013 r., po czterech i trzech kwadransach dyskusji w Senedd.
Zgoda królewska
Ustawa uzyskała zgodę królewską w dniu 10 września 2013 r., stając się ustawą o transplantacji ludzi (Walia) z 2013 r.
Zwolnienia
Przed uchwaleniem ustawy omówiono ponad 70 poprawek do ustawy, z których kilka zostało uzgodnionych. Inne przeszczepy, w tym kończyn i twarzy, byłyby wyłączone spod ostatecznych przepisów, które w momencie uchwalania ustawy nie zostały jeszcze zakończone.
Bibliografia
Zewnętrzne linki
Odpowiedzi na konsultacje rządu walijskiego dotyczące białej księgi: Propozycje legislacyjne dotyczące dawstwa narządów i tkanek