Kryteria McDonalda - McDonald criteria
Kryteria McDonalda | |
---|---|
Cel, powód | Diagnoza SM |
Te kryteria McDonalda są kryteria diagnostyczne dla stwardnienia rozsianego (MS). Kryteria te zostały nazwane na cześć neurologa W. Iana McDonalda, który kierował międzynarodowym panelem we współpracy z Narodowym Towarzystwem Stwardnienia Rozsianego (NMSS) w Ameryce i zalecił zrewidowane kryteria diagnostyczne dla SM w kwietniu 2001 roku. Te nowe kryteria miały zastąpić kryteria Poser i starsze kryteria Schumachera . Zostały one poddane rewizji w 2005, 2010 i 2017 roku.
Utrzymują wymóg Posera, aby zademonstrować „rozprzestrzenianie się zmian w przestrzeni i czasie” (DIS i DIT), ale odradzają stosowanie wcześniej używanych terminów Poser, takich jak „klinicznie określone” i „prawdopodobne SM” i proponują jako diagnostyczne „SM”, „możliwe stwardnienie rozsiane” lub „nie stwardnienie rozsiane”.
Kryteria McDonalda utrzymały schemat diagnozowania SM oparty wyłącznie na podstawach klinicznych, ale także po raz pierwszy zaproponowały, że w przypadku braku dowodów klinicznych wyniki rezonansu magnetycznego (MRI) mogą służyć jako substytuty rozpowszechniania w przestrzeni (DIS) i/lub w czasie (DIT) do diagnozowania stwardnienia rozsianego. Kryteria starają się udowodnić istnienie zmian demielinizacyjnych za pomocą obrazu lub ich skutków, pokazując, że występują one w różnych obszarach układu nerwowego (DIS) i kumulują się w czasie (DIT). Kryteria McDonalda ułatwiają diagnozowanie SM u pacjentów, u których wystąpił pierwszy atak demielinizacyjny i znacznie zwiększają czułość diagnozowania SM bez uszczerbku dla swoistości.
Kryteria McDonalda dotyczące diagnozy stwardnienia rozsianego zostały po raz pierwszy zrewidowane w 2005 roku, aby dokładnie wyjaśnić, co należy rozumieć przez „atak”, „rozpowszechnianie” i „dodatni MRI” itp. Później zostały ponownie zrewidowane w 2017 roku.
Kryteria McDonalda są standardową definicją kliniczną przypadku SM, a wersja z 2010 roku jest uważana za złoty standard testu dla diagnozy SM.
Kryteria diagnostyczne
Prezentacja kliniczna | Potrzebne dodatkowe dane |
---|---|
* 2 lub więcej ataków (nawrotów) * 2 lub więcej obiektywnych zmian klinicznych |
Nic; dowody kliniczne wystarczą (pożądane dodatkowe dowody, ale muszą być zgodne z MS) |
* 2 lub więcej ataków * 1 obiektywna zmiana kliniczna |
Rozprzestrzenianie się w przestrzeni, wykazane za pomocą: * MRI * lub dodatniego (płynu mózgowo-rdzeniowego) płynu mózgowo-rdzeniowego i 2 lub więcej zmian w MRI odpowiadających SM * lub dalszemu atakowi klinicznemu obejmującemu inne miejsce |
* 1 atak * 2 lub więcej obiektywnych zmian klinicznych |
Rozprzestrzenianie się w czasie, wykazane przez: * MRI * lub drugi atak kliniczny |
* 1 atak * 1 obiektywna zmiana kliniczna (prezentacja jednoobjawowa) |
Rozprzestrzenianie się w przestrzeni wykazane przez: * MRI * lub pozytywny CSF i 2 lub więcej zmian MRI zgodnych ze stwardnieniem rozsianym i Rozprzestrzenianie w czasie wykazane przez: * MRI * lub drugi atak kliniczny |
Podstępna progresja neurologiczna sugerująca stwardnienie rozsiane (pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane) |
Rok progresji choroby (określonej retrospektywnie lub prospektywnie) oraz
Dwa z następujących:
|
Zniechęcają do stosowania wcześniej używanych terminów, takich jak „określone klinicznie” i „prawdopodobne stwardnienie rozsiane”, i proponują warianty diagnostyczne, takie jak „stwardnienie rozsiane”, „możliwe stwardnienie rozsiane” lub „nie stwardnienie rozsiane”, chociaż te terminy zmieniają się pomiędzy wersjami. Od wersji z 2017 r. Dodano termin „możliwe stwardnienie rozsiane” dla osób z typowym klinicznie izolowanym zespołem, które nie spełniały kryteriów.
Krytyka
Patologia jest ogólnie uważana za złoty standard w definiowaniu różnych postaci chorób zapalnych i demielinizacyjnych.
Specyficzność kryteriów McDonalda jest niska ze względu na fakt, że nie bierze się pod uwagę charakteru zmian, a jedynie ich rozprzestrzenienie. Żadne z kryteriów nie jest specyficzne dla MS. W celu zmniejszenia liczby fałszywie pozytywnych wyników McDonald et al. proponują, aby ich kryteria były stosowane dopiero po wykluczeniu jakiejkolwiek innej choroby. W 2008 r. wypracowano konsensus dotyczący diagnostyki różnicowej.
Inną krytyką kryteriów McDonalda jest to, że definicja „zmian typowych dla SM” jest niejasna; przegląd z 2013 r. zidentyfikował następujące cechy: specyficzna morfologia komórek wykazana przez hematoksylinę , demielinizacja wykazana przez Luxol fast blue , wygląd makrofagów przez KiM1P lub CD68 , uszkodzenie aksonów wykazane przez barwienie Bielschowsky'ego , astrocytopatia wykazana przez kwaśne białko glejowe fibrylarne oraz różne podtypy limfocytów reagując z CD3 , CD4 , CD8 , CD20 i CD138 .
Czułość kryteriów McDonalda w odniesieniu do patologicznie zdefiniowanego stwardnienia rozsianego jest niska, ponieważ około 25% przypadków stwardnienia rozsianego to nieme przypadki stwardnienia rozsianego .
Wykazano, że kryteria McDonalda mają niską czułość i swoistość (w odniesieniu do patologicznej obecności zmian) w populacjach azjatyckich. Mają dobrą jakość predykcyjną (w odniesieniu do konwersji CIS [klinicznie izolowanego zespołu] do CDMS [Klinicznie Zdefiniowane Stwardnienie Rozsiane]) przy ocenie w niewyselekcjonowanych populacjach.
Porównanie wersji McDonald
Obecnie nie ma zbyt wielu informacji porównujących wrażliwość i specyficzność różnych wersji McDonalda z autopsją. W niektórych raportach wykorzystano opóźnioną diagnozę Poser „CDMS” (podczas dwuletniej obserwacji) jako kamień milowy w ocenie tych parametrów.
Wydaje się, że rewizja 2017 ma wyższą czułość (85 vs 30% i 85 vs 41%) i niższą swoistość (33 vs 63% i 63 vs 85%) w porównaniu z rewizjami 2010 i Poser CDMS, po dwóch latach -w górę.
Zmiany z 2010 r.
W 2010 roku Międzynarodowy Panel Diagnostyki SM spotkał się po raz trzeci w Dublinie w Irlandii, aby omówić i zrewidować kryteria diagnostyczne McDonald. Przyczyny zmiany kryteriów obejmowały uproszczenie demonstrowania zmian OUN w czasie i przestrzeni za pomocą obrazowania, a także odniesienie się do krytyki, że poprzednie kryteria nie miały odpowiedniego zastosowania w populacjach azjatyckich.
Jedno z badań sugerowało, że nowe kryteria pozwalają na szybszą diagnozę, ale z niewielkim poświęceniem dokładności.
Zmienione kryteria diagnostyczne (2010)
Prezentacja kliniczna | Potrzebne dodatkowe dane |
---|---|
* 2 lub więcej ataków (nawrotów) * 2 lub więcej obiektywnych zmian klinicznych |
Nic; dowody kliniczne wystarczą (pożądane dodatkowe dowody, ale muszą być zgodne z MS) |
* 2 lub więcej ataków * 1 obiektywna zmiana kliniczna |
Rozprzestrzenianie się w przestrzeni, wykazane przez: * MRI * lub dalszy atak kliniczny obejmujący inne miejsce. Nowe kryteria: Rozsiew w przestrzeni (DIS) można wykazać na podstawie obecności 1 lub więcej zmian w obrazach T2 w co najmniej 2 z 4 z następujących obszarów OUN: okołokomorowego, przykorowego, podnamiotowego lub rdzenia kręgowego. |
* 1 atak * 2 lub więcej obiektywnych zmian klinicznych |
Rozpowszechnianie w czasie (DIT), wykazane przez: * MRI * lub drugi atak kliniczny Nowe kryteria: Nie ma już potrzeby wykonywania oddzielnych badań MRI; Rozprzestrzenianie się w czasie, wykazane przez: Jednoczesną obecność bezobjawowego wzmocnienia gadolinu i nienasilające się zmiany w dowolnym momencie; lub Nowa zmiana (zmiany) w obrazach T2 i/lub wzmocnionych gadolinem w kontrolnym MRI, niezależnie od czasu jej wystąpienia w odniesieniu do skanu wyjściowego; lub Poczekaj na drugi atak kliniczny. [Pozwala to na szybszą diagnozę bez poświęcania swoistości, jednocześnie poprawiając czułość.] |
* 1 atak * 1 obiektywna zmiana kliniczna (zespół izolowany klinicznie) |
Nowe kryteria: rozpowszechnianie w przestrzeni i czasie, wykazane przez:
W przypadku DIS: 1 lub więcej zmian w obrazie T2 w co najmniej 2 z 4 typowych dla MS regionów OUN (okołokomorowego, przykorowego, podnamiotowego lub rdzenia kręgowego); lub Poczekaj na drugi atak kliniczny związany z inną lokalizacją OUN; oraz Dla DIT: Jednoczesna obecność bezobjawowych zmian nasilających się i niewzmacniających gadolinu w dowolnym momencie; lub Nowa zmiana (zmiany) w obrazach T2 i/lub wzmocnionych gadolinem w kontrolnym MRI, niezależnie od czasu jej wystąpienia w odniesieniu do skanu wyjściowego; lub Poczekaj na drugi atak kliniczny. |
Podstępna progresja neurologiczna sugerująca stwardnienie rozsiane (pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane) |
Nowe kryteria: Jeden rok progresji choroby (określonej retrospektywnie lub prospektywnie) oraz
dwa lub trzy z poniższych: |
Wersja 2017
Ostatnia rewizja (stan na 2018 r.) to rewizja z 2017 r. Odnotowano, że poprawia wrażliwość do 82% (przestrzegaj około 8-letniej konwersji CIS do MS, oceniane retrospektywnie). Korekta z 2017 r. przewidywała 86,8% wyników pozytywnych w okresie obserwacji, stosując jako odniesienie kryteria z 2010 r. po okresie obserwacji trwającym 3,8 ± 2,9 roku. Nie zgłoszono zmniejszenia swoistości.
Rewizja z 2017 r. próbuje przyspieszyć diagnozę bez narażania na ryzyko konkretności. Nowe rekomendacje obejmują:
- Przede wszystkim, prawdopodobnie najbardziej polemiczna zmiana, pacjent z CIS (tylko jedna zmiana demielinizacyjna) może być teraz zdiagnozowany jako stwardnienie rozsiane, jeśli MRI wykazuje rozsiew w przestrzeni (DIS). W takich przypadkach rozpowszechnianie w czasie (DIT) można zastąpić badaniem laboratoryjnym prążków oligoklonalnych .
- Po drugie, zarówno zmiany objawowe, jak i bezobjawowe można uznać za wykazujące DIS i DIT
- Po trzecie, do wykazania DIS można wykorzystać również zmiany korowe.
- Po czwarte, również w przypadku PPMS w diagnostyce można wykorzystać zmiany korowe i bezobjawowe.
Przyszłe kierunki
Ulepszenia technologii obrazowania:
Europejska grupa MAGNIMS okresowo publikuje wytyczne dotyczące stosowania MRI w diagnostyce SM, które są aktualizowane wraz z rozwojem technologii MRI. Co więcej, nowe techniki MRI, takie jak obrazowanie odzysku metodą podwójnej inwersji lub odzyskiwanie fazy wrażliwej na inwersję, mogą być wykorzystywane do identyfikacji większej liczby zmian chorobowych w SM, które w przypadku dalszej walidacji mogłyby zostać uwzględnione w przyszłych kryteriach. Inną obiecującą techniką MRI jest obrazowanie z transferem magnetycznym, które pozwoli na wykrycie uszkodzeń w normalnie wyglądającej tkance mózgowej z dala od zmian ogniskowych. Wreszcie, optyczna koherentna tomografia w domenie spektralnej o wysokiej rozdzielczości może w przyszłości okazać się bardzo obiecującym i czułym sposobem identyfikacji zapalenia nerwu wzrokowego .
Ulepszenia biomarkerów:
Zidentyfikowano cztery biomarkery do dalszych badań w ramach aktualizacji kryteriów McDonalda z 2010 r.: CSF, sygnatury anty-GAGA4 i białkowe w surowicy i wreszcie krążące mikroRNA Zaproponowano niektóre badania krwi oparte na krążącym łańcuchu lekkim neurofilamentów (NFL), w profilowaniu RNA lub w reakcji MRZ .
Zwalczanie choroby subklinicznej:
Inną kwestią o dużym znaczeniu klinicznym, która nie została uwzględniona w kryteriach McDonalda z 2010 r., jest choroba subkliniczna. Niektórzy pacjenci, u których przypadkowo wykryto zmiany w mózgu o wyglądzie i lokalizacji zgodnych ze stwardnieniem rozsianym, są obecnie klasyfikowani jako zespół izolowany radiologicznie (RIS). U niektórych z tych osób SM rozwinie się nawet po kilku latach. Ponieważ wczesne rozpoczęcie terapii modyfikującej przebieg SM wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi, ważne jest, aby zidentyfikować osoby w subklinicznym stadium choroby i ustalić, czy rozpoczęcie leczenia na tym etapie jest korzystne. Obecnie prowadzone są dalsze badania w celu wyjaśnienia tej kwestii i ustalenia, którzy pacjenci z RIS będą przechodzić do pewnego stwardnienia rozsianego. W zależności od wyników tych badań, przyszłe kryteria mogą dotyczyć tej kontrowersyjnej, ale bardzo ważnej kwestii opieki nad SM.
Bibliografia