Medicago Inc. - Medicago Inc.
Rodzaj | Prywatny |
---|---|
Przemysł | Biotechnologia |
Założony | 1997 1999 |
Siedziba | Quebec City , Quebec , Kanada |
Kluczowi ludzie |
Takashi Nagao (dyrektor generalny) |
Strona internetowa | medicago.com |
Medicago Inc. to prywatna kanadyjska firma biotechnologiczna, której działalność koncentruje się na odkrywaniu, opracowywaniu i komercjalizacji cząstek wirusopodobnych z wykorzystaniem roślin jako „ bioreaktorów ” do produkcji białek jako potencjalnych szczepionek i leków . Wykorzystując żywe liście roślin jako żywicieli w procesie odkrywania i produkcji, technologia Medicago „ Proficia ” ma na celu stworzenie szybkiego, wysokowydajnego systemu dla kandydatów na produkty.
Głównymi celami klinicznymi kandydatów na produkty Medicago w 2020 r. są szczepionki przeciwwirusowe i terapeutyki oparte na przeciwciałach . Firma prowadzi badania kliniczne III fazy w 2020 roku dla swojego kandydata w celu zapobiegania grypie sezonowej .
Medicago hoduje wirusopodobne cząstki w australijskim zielu Nicotiana benthamiana . W lipcu 2020 r. firma rozpoczęła badanie kliniczne fazy I swojej kandydatki na szczepionkę przeciw COVID-19 , coVLP , która w listopadzie 2020 r. przeszła do dużego badania fazy II-III w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych.
Nazwa firmy wywodzi się od łacińskiego słowa oznaczającego lucernę , która była pierwszą rośliną, którą firma wykorzystała do opracowania swoich technologii. Technologie Medicago wyewoluowały z badań prowadzonych na Uniwersytecie Laval oraz w rolnictwie i rolnictwie w Kanadzie w latach 90. XX wieku.
Technologia
Technologia Medicago wykorzystuje rośliny jako wydajne bioreaktory – lub minifabryki – do produkcji białek do szczepionek i kandydatów na białko. Platforma produkcyjna oparta na roślinach ma być elastyczna, dokładna i szybka, aby skrócić czas opracowywania produktu i zapobiec ryzyku mutacji .
Medicago wykorzystuje swoją zastrzeżoną technologię Proficia , która jest możliwą alternatywą dla tradycyjnych metod wytwarzania cząstek wirusopodobnych (VLP) opartych na jajach, wykorzystywanych do produkcji kandydata na szczepionkę. Zazwyczaj licencjonowane szczepionki przeciw grypie są wytwarzane z kurzych jaj z zarodkami . Z żywymi roślinami jako żywicielami, technologia Proficia wykorzystuje produkcję VLP jako antygeny w liściach roślin, zapewniając elastyczny, wysokowydajny system z potencjałem do produkcji materiału testowego w okresie wzrostu roślin (jeden miesiąc).
Etapy technologii to:
- synteza – geny VLP są produkowane ze znanej sekwencji wirusowej, nie wymagającej żywego wirusa;
- infiltracja – metodą infiltracji próżniowej geny VLP są wprowadzane do liści roślin;
- inkubacja – rośliny zawierające materiał genetyczny są inkubowane przez kilka dni w specjalnych komorach do produkcji białka w celu wyhodowania VLP;
- zbiór – liście są zbierane, a następnie przetwarzane w celu ekstrakcji VLP;
- oczyszczanie – materiał klasy klinicznej jest oczyszczany w celu przygotowania do testów na ludziach.
VLP służą jako potencjalne szczepionki, naśladując naturalną strukturę i funkcję wirusów, umożliwiając rozpoznanie przez układ odpornościowy . Jednak z powodu braku głównego materiału genetycznego wirusa, VLP są niezakaźne i niezdolne do replikacji jak wirus in vivo , wywołując w ten sposób odpowiedź immunologiczną podobną do naturalnej infekcji, ale bez powiązanych chorób.
Rozwój szczepionki COVID-19
Głównym kandydatem na szczepionkę COVID-19 , CoVLP , przez Medicago, jest koronawirus VLP wyhodowany w australijskim chwaście Nicotiana benthamiana .
Medicago opracowuje kandydata na szczepionkę COVID-19 we współpracy z rządami Kanady i Quebecu oraz przy użyciu adiuwantu produkowanego przez GlaxoSmithKline (GSK).
Badania fazy I
Od sierpnia 2020 r. kandydat na szczepionkę Medicago był oceniany pod kątem bezpieczeństwa, toksyczności i odpowiedzi immunologicznej w badaniu klinicznym fazy I w dwóch lokalizacjach w Quebecu.
Badania fazy II-III
W listopadzie 2020 r. Medicago-GSK rozpoczęło badania kliniczne fazy II-III dla swojej kandydatki na szczepionkę COVID-19.
Od stycznia 2021 r. do badania fazy III włączono uczestników, aby osiągnąć łączny cel 30 612, przy czym każdy ochotnik otrzymał dwa zastrzyki w odstępie 21 dni w ilości 3,75 mikrogramów CoVLP za każdym razem. Zakończenie badania fazy III zaplanowano na kwiecień 2022 r.
Własność i przywództwo
Medicago jest prywatną własnością spółki zależnej Mitsubishi Tanabe Pharma (67%) i Phillip Morris International (33%). W grudniu 2020 r. Takashi Nagao został prezesem i dyrektorem naczelnym, zastępując dr Bruce’a D. Clarka.