Kodeks Norymberski - Nuremberg Code

Kodeks norymberski ( niemiecki : Nürnberger Kodex ) to zestaw badań etycznych zasad ludziach stworzonych przez USA przeciwko Brandt sądzie jako jeden skutek procesów norymberskich w końcu II wojny światowej . W recenzji napisanej w 50. rocznicę werdyktu Brandta, Katz pisze, że „uważna lektura wyroku sugeruje, że [autorzy] napisali Kodeks praktyki eksperymentowania na ludziach za każdym razem, gdy jest on przeprowadzany”.

Tło

Geneza Kodeksu zaczęła się w polityce niemieckiej przed II wojną światową , zwłaszcza w latach 30. i 40. XX wieku. Od połowy lat dwudziestych niemieccy lekarze, zwykle zwolennicy higieny rasowej , byli oskarżani przez społeczeństwo i środowisko medyczne o nieetyczne praktyki medyczne. Stosowanie higieny rasowej było wspierane przez rząd niemiecki w celu promowania rasy aryjskiej . Ekstremiści higieny rasowej połączyli się z narodowym socjalizmem, aby promować wykorzystanie biologii do osiągnięcia swoich celów czystości rasowej, podstawowej koncepcji ideologii nacjonalistycznej. Lekarzy przyciągnęła ideologia naukowa i pomogli w utworzeniu Ligi Narodowo-Socjalistycznej Lekarzy w 1929 roku, aby „oczyścić niemieckie środowisko medyczne z »żydowskiego bolszewizmu« ”. Krytyka stawała się powszechna; Alfons Stauder, członek Urzędu Zdrowia Rzeszy, twierdził, że „podejrzane eksperymenty nie mają celu terapeutycznego”, a Fredrich von Muller, lekarz i prezes Deutsche Akademie , przyłączył się do krytyki.

W odpowiedzi na krytykę nieetycznych eksperymentów na ludziach Republika Weimarska (rząd Niemiec w latach 1919-1933) wydała „ Wytyczne dla nowej terapii i eksperymentów na ludziach ”. Wytyczne opierały się na dobroczynności i nieszkodzeniu , ale również podkreślały doktrynę prawną świadomej zgody . Wytyczne wyraźnie rozróżniały różnice między badaniami terapeutycznymi i nieterapeutycznymi. W celach terapeutycznych wytyczne zezwalały na podawanie bez zgody tylko w trudnych sytuacjach, ale w celach nieterapeutycznych jakiekolwiek podawanie bez zgody było surowo zabronione. Jednak wytyczne z Weimaru zostały zanegowane przez Adolfa Hitlera . Do 1942 r. partia nazistowska obejmowała ponad 38 000 niemieckich lekarzy, którzy pomagali w realizacji programów medycznych, takich jak ustawa o sterylizacji .

Po II wojnie światowej odbył się szereg procesów, w których członkowie partii nazistowskiej byli odpowiedzialni za liczne zbrodnie wojenne . Procesy zostały zatwierdzone przez prezydenta Harry'ego Trumana 2 maja 1945 r. i były prowadzone przez Stany Zjednoczone, Wielką Brytanię i Związek Radziecki. Rozpoczęły się one 20 listopada 1945 r. w Norymberdze w Niemczech w ramach tak zwanego procesu norymberskiego . W procesie USA przeciwko Brandtowi, który stał się znany jako „ Proces Lekarzy ”, niemieccy lekarze odpowiedzialni za przeprowadzanie nieetycznych procedur medycznych na ludziach podczas wojny zostali osądzeni. Skupili się na lekarzach, którzy przeprowadzali nieludzkie i nieetyczne eksperymenty na ludziach w obozach koncentracyjnych , a także tych, którzy byli zaangażowani w ponad 3 500 000 sterylizacji obywateli niemieckich.

Kilku oskarżonych twierdziło, że ich eksperymenty niewiele różniły się od tych przeprowadzonych przed wojną i że nie ma prawa, które rozróżniałoby eksperymenty legalne i nielegalne. Martwiło to dr. Andrew Ivy i Leo Alexander, którzy współpracowali z prokuraturą podczas procesu. W kwietniu 1947 r. dr Alexander przedłożył memorandum amerykańskiemu prawnikowi ds. zbrodni wojennych, w którym przedstawił sześć punktów za uzasadnione badania medyczne.

Wczesna wersja Kodeksu, znana jako Memorandum, która stwierdzała, że ​​na eksperymenty na ludziach wymagana jest wyraźna dobrowolna zgoda pacjentów, została sporządzona 9 sierpnia 1947 r. 20 sierpnia 1947 r. sędziowie wydali werdykt przeciwko Karlowi Brandtowi i 22 innym osobom. Werdykt powtórzył punkty Memorandum i, w odpowiedzi na ekspertów medycznych doradców prokuratury, zrewidował pierwotne sześć punktów Memorandum do dziesięciu punktów. Dziesięć punktów stało się znane jako Kodeks, który obejmuje takie zasady, jak świadoma zgoda i brak przymusu ; prawidłowo sformułowane eksperymenty naukowe ; i dobroczynność wobec uczestników eksperymentu. Uważa się, że została ona oparta głównie na Przysiędze Hipokratesa , która została zinterpretowana jako aprobowanie eksperymentalnego podejścia do medycyny przy jednoczesnej ochronie pacjenta.

Autorstwo „kontrowersje”

Kodeks został początkowo zignorowany, ale zyskał znacznie większe znaczenie około 20 lat po jego napisaniu. W rezultacie pojawiły się poważne konkurencyjne roszczenia do stworzenia Kodeksu. Niektórzy twierdzili, że autorem był Harold Sebring , jeden z trzech amerykańskich sędziów, który przewodniczył procesowi lekarskiemu . Leo Alexander , MD i Andrew Ivy , MD, główni biegli medyczni prokuratury, również zostali zidentyfikowani jako autorzy. W liście do Maurice'a H. Pappwortha , angielskiego lekarza i autora książki Human Guinea Pigs , Andrew Ivy twierdził, że jest jedynym autorem Kodeksu. Leo Alexander, około 30 lat po procesie, również twierdził, że jest jedynym autorem. Jednak po uważnym przeczytaniu transkrypcji procesu lekarzy, dokumentów towarzyszących i ostatecznych wyroków, bardziej akceptowane jest, że autorstwo zostało udostępnione, a Kodeks wyrósł z samego procesu.

Dziesięć punktów Kodeksu Norymberskiego

Dziesięć punktów kodeksu zostało podanych w części wyroku sędziów zatytułowanej „Dozwolone eksperymenty medyczne”:

1. Dobrowolna zgoda podmiotu ludzkiego jest absolutnie niezbędna. Oznacza to, że zainteresowana osoba powinna mieć zdolność prawną do wyrażenia zgody; powinien być tak usytuowany, aby móc korzystać z wolności wyboru, bez interwencji jakichkolwiek elementów siły, oszustwa, oszustwa, przymusu, nadmiernego nacisku lub innej ukrytej formy przymusu lub przymusu; i powinien mieć wystarczającą wiedzę i zrozumienie elementów przedmiotowego zagadnienia, aby umożliwić mu podjęcie zrozumiałej i oświeconej decyzji. Ten ostatni element wymaga, aby przed zaakceptowaniem pozytywnej decyzji przez badanego eksperymentalny był mu znany charakter, czas trwania i cel eksperymentu; metodę i środki, za pomocą których ma być przeprowadzone; wszelkie niedogodności i zagrożenia, których można się spodziewać; oraz skutki dla jego zdrowia lub osoby, które mogą wynikać z jego udziału w eksperymencie. Obowiązek i odpowiedzialność za ustalenie jakości zgody spoczywa na każdej osobie, która inicjuje, kieruje lub angażuje się w eksperyment. Jest to osobisty obowiązek i odpowiedzialność, której nie można bezkarnie delegować na kogoś innego.
2. Eksperyment powinien być taki, aby przynosić owocne rezultaty dla dobra społeczeństwa, niemożliwe do zdobycia innymi metodami lub środkami badań, a nie przypadkowe i niepotrzebne z natury.
3. Doświadczenie powinno być tak zaprojektowane i oparte na wynikach doświadczeń na zwierzętach oraz znajomości historii naturalnej choroby lub innego badanego problemu, aby przewidywane wyniki uzasadniały przeprowadzenie doświadczenia.
4. Eksperyment należy przeprowadzić tak, aby uniknąć wszelkich niepotrzebnych fizycznych i psychicznych cierpień i urazów.
5. Żadnego eksperymentu nie należy przeprowadzać, jeśli istnieje a priori powód, by sądzić, że nastąpi śmierć lub kalectwo; z wyjątkiem, być może, tych eksperymentów, w których eksperymentalni lekarze również służą jako badani.
6. Stopień podejmowanego ryzyka nigdy nie powinien przekraczać poziomu określonego humanitarnym znaczeniem problemu, który ma zostać rozwiązany przez eksperyment.
7. Należy poczynić odpowiednie przygotowania i zapewnić odpowiednie udogodnienia, aby chronić podmiot doświadczalny przed nawet odległymi możliwościami urazu, kalectwa lub śmierci.
8. Eksperyment powinien być prowadzony wyłącznie przez osoby posiadające kwalifikacje naukowe. Od tych, którzy przeprowadzają lub angażują się w eksperyment, należy wymagać najwyższego stopnia umiejętności i staranności na wszystkich etapach eksperymentu.
9. W trakcie eksperymentu człowiek powinien mieć swobodę zakończenia eksperymentu, jeśli osiągnął stan fizyczny lub psychiczny, w którym kontynuacja eksperymentu wydaje mu się niemożliwa.
10. W trakcie eksperymentu odpowiedzialny naukowiec musi być przygotowany do zakończenia eksperymentu na dowolnym etapie, jeśli ma prawdopodobne powody, by sądzić, że w dobrej wierze, wyższe umiejętności i staranny osąd wymagają od niego kontynuacji eksperymentu. eksperyment może skutkować urazem, niepełnosprawnością lub śmiercią badanego.

Znaczenie

Kodeks nie został oficjalnie zaakceptowany jako prawo przez żaden naród ani jako oficjalne wytyczne etyczne przez żadne stowarzyszenie. W rzeczywistości odniesienie Kodeksu do obowiązku Hipokratesa wobec indywidualnego pacjenta i potrzeby dostarczenia informacji nie było początkowo faworyzowane przez Amerykańskie Stowarzyszenie Medyczne . Katz zauważa, że ​​świat zachodni początkowo odrzucił Kodeks Norymberski jako „kodeks dla barbarzyńców, ale niepotrzebny (lub zbędny) dla zwykłych lekarzy”. Ponadto w ostatecznym wyroku nie określono, czy Kodeks powinien mieć zastosowanie do spraw takich jak więźniowie polityczni , skazani przestępcy oraz zdrowi wolontariusze. Brak jasności, brutalność nieetycznych eksperymentów medycznych i bezkompromisowy język Kodeksu stworzyły obraz, że został on zaprojektowany do wyjątkowo rażących wykroczeń.

Jednak Kodeks jest uważany przez niektórych za najważniejszy dokument w historii etyki badań klinicznych , który wywarł ogromny wpływ na światowe prawa człowieka. W Ameryce Kodeks i związana z nim Deklaracja Helsińska stanowią podstawę Kodeksu Przepisów Federalnych Tytuł 45 Część 46, które są przepisami wydanymi przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych w sprawie etycznego traktowania ludzi i są stosowane w instytucjonalnych komisjach rewizyjnych (IRB). W 1966 roku Organizacja Narodów Zjednoczonych przyjęła Międzynarodowy Pakt Praw Obywatelskich i Politycznych , który miał obowiązywać do 23 marca 1976 roku. Artykuł siódmy zakazuje eksperymentów przeprowadzanych bez „ wolnej zgody na eksperymenty medyczne lub naukowe” podmiotu. Pakt ma 173 państw-stron od września 2019 r.

W swojej recenzji z 2014 r. Gaw zauważa, że ​​Kodeks „nie tylko wszedł w krajobraz prawny, ale także stał się prototypem wszystkich przyszłych kodeksów praktyk etycznych na całym świecie”. Idea dobrowolnej lub świadomej zgody posłużyła również jako podstawa Międzynarodowych Wytycznych Etycznych dla Badań Biomedycznych z udziałem Ludzi zaproponowanych przez Światową Organizację Zdrowia . Kolejna godna uwagi recenzja z sympozjum została opublikowana przez Uniwersytet Medyczny w Wiedniu w 2017 r.: „Etyka medyczna w 70 latach po Kodeksie Norymberskim, 1947 do chwili obecnej”. Prezydent i rektor Markus Muller pisze we wstępie, że Kodeks „stanowi jeden z najważniejszych kamieni milowych w historii medycyny, ustanawiając po raz pierwszy właściwe ramy dla badań na ludziach. Niestety ten kamień milowy nie był dobrowolny, zapobiegawczy miarą wynikającą z oświeconej ludzkości, powstał dopiero w następstwie straszliwych nazistowskich okrucieństw. Od momentu powstania Kodeks Norymberski przyniósł bogate owoce w wielu aspektach prawnych, stając się kamieniem węgielnym badań klinicznych i bioetyki.”

Zobacz też

Bibliografia

Dalsza lektura

Zewnętrzne linki