Fremanezumab - Fremanezumab
 Norweska strzykawka z fremanezumabem
| |
| Przeciwciało monoklonalne | |
|---|---|
| Rodzaj | Całe przeciwciało |
| Źródło | Humanizowane |
| Cel | Peptyd związany z genem kalcytoniny (CGRP) α, β |
| Dane kliniczne | |
| Nazwy handlowe | Ajovy |
| Inne nazwy | TEV-48125, fremanezumab- vfrm |
| AHFS / Drugs.com | Monografia |
| MedlinePlus | a618053 |
| Dane licencyjne | |
Kategoria ciąży |
|
| Drogi administracji |
Wstrzyknięcie podskórne |
| Klasa leków | Antagonista peptydowy związany z genem kalcytoniny |
| Kod ATC | |
| Status prawny | |
| Status prawny | |
| Dane farmakokinetyczne | |
| Biodostępność | 55-66% |
| Metabolizm | Proteoliza |
| Okres półtrwania eliminacji | 30–31 dni (szacunkowo) |
| Wydalanie | Nerka |
| Identyfikatory | |
| Numer CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| Dane chemiczne i fizyczne | |
| Formuła | C 6470 H 9952 N 1716 O 2016 S 46 |
| Masa cząsteczkowa | 145 507 0,54 g • mola -1 |
Fremanezumab , sprzedawane pod marką Ajovy , to lek stosowany w celu zapobiegania migreny u dorosłych. Podaje się go we wstrzyknięciu pod skórę .
Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia. Inne skutki uboczne obejmują reakcje alergiczne. Należy do klasy leków antagonistów peptydów związanych z genem kalcytoniny .
Został dopuszczony do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych w 2018 roku, Unii Europejskiej w 2019 roku i Wielkiej Brytanii w 2020 roku.
Zastosowania medyczne
Wykazano, że fremanezumab jest skuteczny u osób dorosłych z co najmniej czterema atakami miesięcznie.
Niekorzystne skutki
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które wystąpiły u 43 do 45% osób biorących udział w badaniach (w porównaniu z 38% w grupie placebo ). Reakcje nadwrażliwości wystąpiły u mniej niż 1% pacjentów.
Interakcje
Fremanezumab nie wchodzi w interakcje z innymi lekami przeciwmigrenowymi, takimi jak tryptany , alkaloidy sporyszu i leki przeciwbólowe. Oczekuje się, że ogólnie ma niski potencjał interakcji, ponieważ nie jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P450 .
Farmakologia
Mechanizm akcji
Fremanezumab jest w pełni humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko peptydom alfa i beta związanym z genem kalcytoniny (CGRP). Dokładny mechanizm działania nie jest znany. Jest to jedyne zatwierdzone przeciwciało monoklonalne anty-CGRP, które można podawać w odstępie kwartalnym.
Farmakokinetyka
Po wstrzyknięciu podskórnym biodostępność fremanezumabu wynosi 55–66%. Najwyższe stężenia w organizmie osiąga się po pięciu do siedmiu dniach. Podobnie jak inne białka, substancja jest rozkładana na drodze proteolizy do małych peptydów i aminokwasów , które są ponownie wykorzystywane lub wydalane przez nerki. Okres półtrwania w fazie eliminacji szacuje się na 30 do 31 dni.
Historia
Fremanezumab został odkryty i opracowany przez Rinat Neuroscience , został przejęty przez firmę Pfizer w 2006 roku, a następnie uzyskał licencję Teva . Został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków we wrześniu 2018 r. W marcu 2019 r. fremanezumab został dopuszczony do obrotu i stosowania w Unii Europejskiej.
Lek był i nadal jest oceniany pod kątem chorób innych niż migrena, w których patologię odgrywa endogenna substancja CGRP. Teva wciąż opracowuje go na epizodyczne klasterowe bóle głowy, ale zaprzestała opracowywania fremanezumabu do leczenia przewlekłego klasterowego bólu głowy w 2018 r. po tym, jak główny punkt końcowy badania fazy III nie został spełniony.
Chemia
Fremanezumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym. Jest produkowany przy użyciu rekombinowanego DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego
Bibliografia
Zewnętrzne linki
- „Fremanezumab” . Portal informacyjny o narkotykach . Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych.