Implant antykoncepcyjny Etonogestrel - Etonogestrel birth control implant

Implant antykoncepcyjny Etonogestrel
Implanon
tło
Rodzaj	Implant wyłącznie hormonalny progestagen
Pierwsze użycie	1998 Indonezja
Synonimy	Implant antykoncepcyjny Etonogestrel
Nazwy handlowe	Implanon, Nexplanon, inne
AHFS / Drugs.com	FDA Professional Drug Information
Wskaźniki awaryjności (pierwszy rok)
Idealne użycie	0,05%
Typowe zastosowanie	0,05%
Stosowanie
Efekt czasu trwania	3 do 5 lat
Odwracalność	tak
Przypomnienia użytkownika	Wymaga usunięcia po 3–5 latach
Zalety i wady
Ochrona przed chorobami przenoszonymi drogą płciową	Nie
Waga	Może powodować przyrost masy ciała
Wady okresu	Może powodować nieregularne lub długotrwałe krwawienie
Korzyści z okresu	Minimalizuje ból. W 33% brak okresów.
Korzyści	Długotrwała antykoncepcja.

Implant antykoncepcyjny Etonogestrel , sprzedawany między innymi pod marką handlową Nexplanon , jest urządzeniem składającym się z jednego pręta zawierającego etonogestrel, który służy do kontroli urodzeń . Jest to najskuteczniejsza forma odwracalnej antykoncepcji z rocznym wskaźnikiem niepowodzeń wynoszącym około 0,05%. Trwa co najmniej trzy lub cztery lata, a niektóre dane wskazują na skuteczność przez pięć lat. Urządzenie umieszcza się pod skórą po wewnętrznej stronie niedominującego ramienia. Tylko dostawcy, którzy przeszli specjalne szkolenie, mogą umieszczać i usuwać implant. Po usunięciu płodność szybko wraca.

Częste działania niepożądane obejmują zmiany menstruacyjne, w tym nieregularne krwawienia, przy czym około jedna trzecia kobiet nie zgłasza miesiączki . Nie powinien go stosować nikt z obecnym rakiem piersi. Nie jest zalecany u osób z chorobami wątroby . Implant etonogestrel jest rodzajem długo działającej odwracalnej antykoncepcji . Działa poprzez zatrzymanie owulacji , pogrubienie śluzu wokół ujścia szyjki macicy i zmianę wyściółki macicy .

Implanty Etonogestrel zostały zatwierdzone do użytku medycznego w Indonezji w 1998 r., A w Stanach Zjednoczonych w 2006 r. Znajduje się na Liście podstawowych leków Światowej Organizacji Zdrowia . Jest dostępny jako lek generyczny . Implanty Etonogestrel są zatwierdzone w ponad 90 krajach i od 2010 roku używane przez około trzy miliony kobiet na całym świecie.

Zastosowania medyczne

Implanty antykoncepcyjne zawierające Etonogestrel są rodzajem długo działającej, odwracalnej antykoncepcji , która, jak wykazano, jest jedną z najskuteczniejszych form kontroli urodzeń. Współczynnik niepowodzeń implantów wynosi 0,05% zarówno w przypadku doskonałego użytkowania, jak i typowego użytkowania, ponieważ metoda nie wymaga żadnych działań użytkownika po umieszczeniu. Badania jednego typu, które obejmowały ponad 2467 kobiet-lat narażenia, nie wykazały ciąż.

Inne badania wykazały pewne niepowodzenia tej metody, niektóre przypisywane niepowodzeniom samej metody, a inne niewłaściwemu umieszczeniu, interakcjom z lekami lub poczęciu przed wprowadzeniem metody.

Dla porównania, sterylizacja jajowodów ma wskaźnik niepowodzeń na poziomie 0,5%, a wkładki wewnątrzmaciczne mają wskaźnik niepowodzeń na poziomie 0,2–0,8%. Pojedynczy implant jest zatwierdzony na trzy lata, a dane wskazują na jego skuteczność przez pięć lat.

Skutki uboczne

Nieregularne krwawienia i plamienia : Wiele kobiet doświadcza pewnego rodzaju nieregularnych, nieprzewidywalnych, przedłużających się, częstych lub rzadkich krwawień. Niektóre kobiety również doświadczają braku miesiączki . U niektórych kobiet przedłużające się krwawienie ustąpi po pierwszych trzech miesiącach stosowania. Jednak u innych kobiet ten wzór krwawienia może wystąpić przez wszystkie pięć lat stosowania. Chociaż te wzorce nie są niebezpieczne, są one najczęstszym powodem zaprzestania stosowania implantu przez kobiety. Po usunięciu schematy krwawienia powracają do poprzednich wzorców u większości kobiet.

Powikłania związane z wprowadzaniem: Częste są drobne skutki uboczne, takie jak zasinienie, podrażnienie skóry lub ból w miejscu wprowadzenia. Jednak mogą wystąpić rzadkie powikłania, takie jak infekcja lub wydalenie. W niektórych przypadkach dochodzi do poważnych komplikacji, gdy operator nie wkłada wkładu, a pręt pozostaje w inserterze. W australijskim badaniu odnotowano 84 ciąże w wyniku takiego niepowodzenia.

Migracja : Chociaż bardzo rzadko, pręt może czasami poruszać się nieznacznie w ramieniu. Może to utrudnić usunięcie. Możliwe, że wprowadzenie implantu w to samo miejsce co poprzedni implant zwiększa prawdopodobieństwo migracji. Pręty można zlokalizować tylko za pomocą ultradźwięków o wysokiej częstotliwości lub rezonansu magnetycznego (MRI). Można go zlokalizować za pomocą tradycyjnego badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, ponieważ zawiera siarczan baru. Odnotowano rzadkie doniesienia o tym, że implanty dostały się do płuc przez tętnicę płucną. Prawidłowe wprowadzenie podskórne do mięśnia trójgłowego zmniejsza ryzyko takich zdarzeń.

Możliwy przyrost masy ciała : Niektóre kobiety mogą odczuwać niewielki przyrost masy ciała podczas stosowania implantu. Jednak obecne badania nie są rozstrzygające, ponieważ nie porównują wagi kobiet stosujących implanty z grupą kontrolną kobiet niestosujących implantu. Średni wzrost masy ciała w badaniach wynosił mniej niż 5 funtów (2,25 kg) w ciągu 2 lat.

Torbiele jajników : u niewielkiej części kobiet stosujących implanty i inne implanty antykoncepcyjne rozwijają się torbiele jajników. Zwykle te cysty znikają bez leczenia.

Interakcje lekowe : wydaje się, że efawirenz obniża poziom etonogestrelu i zwiększa częstość występowania niepożądanej ciąży wśród użytkowników implantów.

Ciąża : w przypadku zajścia w ciążę zaleca się usunięcie implantów. Nie ma jednak dowodów na to, że implant ma negatywny wpływ na ciążę lub rozwijający się płód.

Trądzik : trądzik został zgłoszony jako efekt uboczny i jest wymieniony jako efekt uboczny przez FDA. Jednak badanie użytkowników wykazało, że większość użytkowników z trądzikiem przed ich założeniem zgłosiła, że ​​ich trądzik zmniejszył się, a tylko 16% osób, które nie miały trądziku przed założeniem, rozwinęło trądzik.

Inne możliwe objawy : Inne objawy, które zostały zgłoszone podczas prób z implantami, to bóle głowy, chwiejność emocjonalna , bóle brzucha, utrata libido i suchość pochwy. Jednak nie było badań, które jednoznacznie określają, że te objawy są spowodowane przez implant.

Przeciwwskazania

Kobiety nie powinny używać implantów, jeśli:

• Są lub myślą, że są w ciąży
• Są uczuleni na etonogestrel
• Masz niewyjaśnione krwawienie z pochwy
• Masz jakieś formy ciężkiej choroby wątroby

Pełną listę przeciwwskazań można znaleźć w WHO Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use 2015 oraz CDC United States Medical Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use 2016

Opis urządzenia

Nexplanon / Implanon składa się z jednego pręta wykonanego z kopolimeru etylenu i octanu winylu o długości 4 cm i średnicy 2 mm. Jest podobny do rozmiaru zapałki. Pałeczka zawiera 68 mg etonogestrelu (czasami nazywanego 3-keto-destrogestrelem), rodzaj progestyny. Stwierdzono, że maksymalne stężenia etonogestrelu w surowicy osiągają 781–894 pg / ml w pierwszych kilku tygodniach, stopniowo zmniejszając się do 192–261 pg / ml po 1 roku, 154–194 pg / ml po 2 latach i 156–177 pg / ml. ml po 3 latach, utrzymując supresję owulacji i skuteczność antykoncepcyjną. Poziomy w surowicy utrzymują się na stosunkowo stabilnym poziomie przez 36 miesięcy, co oznacza, że ​​metoda może być skuteczna dłużej niż 3 lata.

Chociaż nie został formalnie zatwierdzony przez producenta przez ponad 3 lata, badania wykazały, że pozostaje wysoce skutecznym środkiem antykoncepcyjnym przez 5 lat.

Jest to rodzaj antykoncepcji zawierającej wyłącznie progestagen .

Zakładanie i wyjmowanie

Doświadczony klinicysta musi przeprowadzić wszczepianie implantów, aby zapewnić prawidłowe wprowadzenie i zminimalizować ryzyko uszkodzenia lub nieprawidłowego ułożenia nerwu, co mogłoby spowodować ciążę. Przed założeniem ramię myje się roztworem czyszczącym, a na ramię wokół miejsca wprowadzenia nakłada się środek miejscowo znieczulający. Aplikator w kształcie igły wprowadza się pod skórę w tkankę podskórną po wewnętrznej stronie ramienia za rowkiem pomiędzy bicepsem i tricepsem. Średni czas włożenia wynosi od 0,5 do 1 minuty. Następnie bandaż należy trzymać w miejscu wprowadzenia przez 24 godziny. Po założeniu często występują zasinienia i lekki dyskomfort. Poważne powikłania w miejscu wprowadzenia, takie jak infekcja, mogą wystąpić bardzo rzadko, u mniej niż 1% pacjentów. Jeśli kobieta otrzyma implant poza pierwszymi pięcioma dniami miesiączki, powinna poczekać na seks lub zastosować zastępczą metodę antykoncepcji (taką jak prezerwatywa , prezerwatywa dla kobiet , diafragma , gąbka lub antykoncepcja awaryjna ) przez następny tydzień po założenie, aby zapobiec ciąży. Jeśli jednak implant zostanie założony w ciągu pierwszych pięciu dni okresu kobiety, jest ona chroniona przez ten cykl i dłużej.

Implanty można usunąć w dowolnym momencie, jeśli pożądana jest ciąża. Pręt musi również zostać usunięty przez doświadczonego lekarza. Podczas usuwania w okolicy dystalnej części implantu ponownie stosuje się znieczulenie miejscowe. Jeśli lekarz nie może wyczuć implantu, może być konieczne wykonanie badań obrazowych w celu zlokalizowania pręta przed jego usunięciem. Na końcu miejsca implantacji wykonuje się niewielkie nacięcie w skórze. W niektórych przypadkach wokół implantu mogła powstać włóknista osłona, w takim przypadku należy ją naciąć. Implant usuwa się za pomocą kleszczy. Procedura usuwania trwa średnio od 3 do 3,5 minuty.

Płodność po usunięciu

W ciągu tygodnia od usunięcia hormony z urządzenia opuszczają organizm, a etonogestrel jest niewykrywalny u większości użytkowników. Większość kobiet zaczyna owulować w ciągu sześciu tygodni od usunięcia. Poziom płodności powróci do poziomu sprzed wszczepienia implantu.

Mechanizm akcji

Mechanizm działania środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie progestagen zależy od aktywności i dawki progestyny. Środki antykoncepcyjne zawierające tylko progestyny ​​w dawce pośredniej, takie jak Nexplanon lub Implanon (i pigułka Cerazette zawierająca wyłącznie progestyny), pozwalają na rozwój pęcherzyków, ale hamują owulację w prawie wszystkich cyklach jako główny mechanizm działania. W badaniach preparatu Implanon nie obserwowano owulacji w pierwszych dwóch latach stosowania i rzadko w trzecim roku bez ciąży. Wtórnym mechanizmem działania jest progestagenowy wzrost lepkości śluzu szyjkowego, który hamuje penetrację plemników. Hormonalne środki antykoncepcyjne mają również wpływ na endometrium, co teoretycznie może wpływać na implantację, jednak żadne dowody naukowe nie wskazują, że zapobieganie implantacji faktycznie wynika z ich stosowania.

Historia

Możliwość podskórnego implantu antykoncepcyjnego pojawiła się, gdy w latach czterdziestych XX wieku odkryto silikon i stwierdzono, że jest on biologicznie zgodny z ludzkim organizmem. W 1964 roku Folkman i Long opublikowali pierwsze badanie wykazujące, że taki pręt może być używany do dostarczania leków. W 1966 roku Dziuk i Cook opublikowali badanie dotyczące szybkości uwalniania i zasugerowali, że pałeczki mogą być dobrze dostosowane do antykoncepcji. Po badaniu, w którym zastosowano implanty z progestagenami do antykoncepcji, Rada Populacji opracowała i opatentowała Norplant i Jadelle . Norplant ma sześć prętów i jest uważany za implant pierwszej generacji. Jadelle (Norplant II), implant z dwoma prętami, i inne implanty z jednym prętem, które nastąpiły później, zostały opracowane z powodu powikłań wynikających z systemu 6-prętowego Norplant. System Jadelle zawiera dwa silikonowe pręty zmieszane z lewonorgestrelem. W 1990 roku De Nijs opatentował współosiową technikę wytłaczania kopolimerów etylenu i octanu winylu i 3-keto-dezogestrelu (etonogestrel) w celu przygotowania długo działających środków antykoncepcyjnych, takich jak Implanon, Nexplanon i Nuvaring. Pojedyncze pręciki były mniej widoczne pod skórą i używały etonogestrelu w przeciwieństwie do lewonorgestrelu w nadziei, że zmniejszy to skutki uboczne.

Norplant był używany na arenie międzynarodowej od 1983 r. I był sprzedawany w Stanach Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii w 1993 r. W Stanach Zjednoczonych wystąpiło wiele komplikacji związanych z usunięciem Norplant i został wycofany z rynku w 2002 r. Chociaż Jadelle został zatwierdzony przez FDA , nigdy nie był sprzedawany w Stanach Zjednoczonych, ale jest szeroko stosowany w Afryce i Azji. Implanon został po raz pierwszy użyty w Indonezji w 1998 r. I zatwierdzony do użytku w Stanach Zjednoczonych w 2006 r. Nexplanon został opracowany w celu wyeliminowania problemu braku wkładania i lokalizacji implantu Implanon poprzez zmianę urządzenia wprowadzającego i nadanie pręta nieprzepuszczalnego dla promieni rentgenowskich. Od stycznia 2012 r. Implanon nie jest już sprzedawany, a Nexplanon jest jedynym dostępnym implantem jednoprętowym.

Rodzaje

Nexplanon i Implanon NXT są zasadniczo identyczne jak Implanon, z wyjątkiem Nexplanon i Implanon NXT, które zawierają 15 mg siarczanu baru dodanego do rdzenia, więc jest wykrywalny za pomocą promieni rentgenowskich. Nexplanon i Implanon NXT mają również wstępnie załadowany aplikator ułatwiający wprowadzanie.

Bibliografia

Linki zewnętrzne