Gabasync - Gabasync

Gabasync jest nieskutecznym lekiem promowanym w przypadku uzależnienia od metamfetaminy , chociaż twierdzono również, że jest skuteczny w przypadku uzależnienia od alkoholu lub kokainy . Był sprzedawany jako PROMETA. Leczenie, oparte luźno na badaniach hiszpańskiego psychologa Juana Jose Legardy, obejmowało połączenie trzech leków ( gabapentyny , flumazenilu i hydroksyzyny ) oraz terapię. Chociaż poszczególne leki zostały zatwierdzone przez FDA , ich pozarejestracyjne stosowanie w leczeniu uzależnień nie. Gabasync był sprzedawany przez Hythiam , Inc., którego właścicielem jest Terren Peizer , były handlarz obligacjami śmieciowymi. Hythiam starał się opatentować protokół i pobiera do 15 000 USD na pacjenta za licencję na jego używanie (z czego połowa trafia do lekarza przepisującego, a połowa do Hythiam). Niższe stawki są oferowane systemowi wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych, gdzie zostały one wykorzystane w kilku pilotażowych programach sądów antynarkotykowych .

W listopadzie 2011 r. w recenzowanym czasopiśmie Addiction opublikowano wyniki podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania (sfinansowanego przez Hythiam i przeprowadzonego na UCLA ) . Stwierdzono, że Gabasync jest nieskuteczny: „Protokół PROMETA, składający się z flumazenilu, gabapentyny i hydroksyzyny, wydaje się nie być bardziej skuteczny niż placebo w ograniczaniu używania metamfetaminy, utrzymywaniu pacjentów w leczeniu lub zmniejszaniu głodu metamfetaminy”.

Etapy leczenia

W przypadku uzależnienia od alkoholu leczenie składa się z flumazenilu (podawanego dożylnie), hydroksyzyny i gabapentyny . Leczenie jest podobne w przypadku uzależnienia od środków pobudzających, z dodatkowymi podaniami flumazenilu. Schemat dawkowania kombinacji leków omówiono w niedawno opublikowanym badaniu Urschela. Po początkowym podaniu dożylnym następują doustnie przepisywane leki i leczenie behawioralne.

Badania kontrolowane

Wstępne dowody na to, że schemat łączenia hydroksyzyny, flumazenilu i gabapentyny – tj. aktywnych farmakologicznych składników Gabasync – może pomóc w zmniejszeniu głodu i używania metamfetaminy, został po raz pierwszy opublikowany w październiku 2007 r. po stosunkowo małym, otwartym badaniu przeprowadzonym przez dr Harolda C. Urschela. Badanie, sfinansowane przez Hythiam, zostało opublikowane w recenzowanym czasopiśmie medycznym Mayo Clinic Proceedings .

60 Minutes poinformowało, że klinika uzależnień dr Urschela sprzedała lek Gabasync. Urschel zaprzeczył jednak, że był to konflikt interesów .

Dr Urschel ukończył również podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie aktywnych składników Gabasync, w którym 68 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy aktywnych, a 67 pacjentów do grupy otrzymującej placebo przez 30 dni. Badanie wykazało zmniejszenie zarówno głodu narkotykowego, jak i używania metamfetaminy po początkowym leczeniu i przez cały 30-dniowy okres leczenia.

Skutki połączenia flumazenil/gabapentyna w leczeniu uzależnienia od alkoholu są mniej jasne. W randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu osoby uzależnione od alkoholu przyjmujące flumazenil/gabapentynę miały więcej dni abstynencji i czasu do pierwszego intensywnego picia, jeśli przed leczeniem występowały u nich silne objawy odstawienia alkoholu, podczas gdy pacjenci z niewielkimi objawami odstawienia faktycznie pogorszyli się w przypadku aktywnego leczenia .

Programy pilotażowe

W komunikacie prasowym Hythiam z 2004 r. ogłoszono, że ośrodek w Covington w stanie Luizjana zaoferuje leczenie, które w programie antynarkotykowym tego sądu będzie znane jako Gabasync. Jednak program nigdy nie został wdrożony, a sędzia stwierdził, że czuje się zakłopotany, że dowody na to nie były tak mocne, jak marketing firmy. W rezultacie pierwszy program pilotażowy Gabasync miał miejsce w Gary w stanie Indiana , począwszy od listopada 2005 roku. Według Hythiama próba zakończyła się sukcesem i została przyjęta, ale według audytu Tahomy została zakończona przedwcześnie i nie została przyjęta. Karen Freeman-Wilson , która promowała proces Gabasync jako prezes National Association of Drug Court Professionals , dołączyła później do Rady Dyrektorów w Hythiam.

Kolejny proces w hrabstwie Fulton w stanie Georgia zakończył się przedwcześnie, ponieważ nie został uznany za skuteczny; jeden raport wspominał o niewłaściwym postępowaniu lekarza, ale urzędnicy sądowi nie komentowali tej sprawy.

Hrabstwo Pierce w stanie Waszyngton zainicjowało 40-osobowy program pilotażowy w 2006 r. za pośrednictwem ośrodka leczenia non-profit obsługującego hrabstwa sąd ds. Narkotyków, a urzędnicy ogłosili bardzo obiecujące wyniki. Dzięki temu byli w stanie uzyskać 900 000 USD na finansowanie Gabasync w budżetach stanowych i powiatowych na rok 2007, w tym na badanie przeprowadzone na Uniwersytecie Waszyngtońskim w celu oceny leczenia. Jednak później ujawniono, że zarządca hrabstwa John Ladenburg , ustawodawca stanowy Dennis Flannigan i urzędnicy w ośrodku leczniczym kupili akcje Hythiam. Kontrola okręgowa również zakwestionowała skuteczność programu, po części dlatego, że audytorzy przyjęli inne podejście niż ośrodek leczenia przy ustalaniu, czy Gabasync odniósł sukces.

Te rewelacje skłoniły Radę Hrabstwa Pierce do zawieszenia finansowania programu w październiku 2007 roku. Niewydane 175 000 dolarów wraz z 400 000 dolarów, o które prosił Ladenburg na 2008 rok, zostały odłożone na bok z zastrzeżeniem, że mogą być wykorzystane do „programów opartych na dowodach, które są skierowane na przerwanie cyklu narkomanii”. Ladenburg i Flannigan również musieli zmienić swoje stanowe formularze ujawniania informacji finansowych, chociaż Ladenburg poinformował, że sprzedał swoje akcje ze stratą i twierdził, że nie wpłynęło to na jego działania. Wiadomości z okręgu Pierce, wraz z 60-minutowym śledztwem w sprawie Gabasync, które wyemitowano w grudniu, uderzyły w akcje Hythiam, ponieważ do końca roku ich wartość spadła o prawie dwie trzecie. Jednak w tym samym czasie rada miasta w pobliskim Federal Way w stanie Waszyngton zatwierdziła niewielki proces Gabasync o wartości 20 000 USD na sugestię członka rady miejskiej, którego pracownik, jeden z sukcesów Gabasync, był leczony w hrabstwie Pierce i przedstawiony w 60 Minutach. raport.

Również w 2007 r. Jerry Madden, przewodniczący Komisji ds. Korekty Texas House, przez dwa lata zapewnił fundusze w wysokości 2 milionów dolarów w budżecie stanowym na programy leczenia Gabasync. W przeciwieństwie do urzędników w Waszyngtonie, Madden powiedział, że nie ma żadnych powiązań finansowych z Hythiamem. Na poparcie wniosku budżetowego zacytował 20-osobowego pilota opłacanego przez Hythiam w hrabstwie Collin , gdzie miejscowy sędzia, Charles Sandoval, zgłosił „spektakularny” wskaźnik sukcesu (chociaż zapytany, stwierdził, że nie dotrzymał wszelkie zapisy). Inne sądy w stanie były jednak bardziej sceptycznie nastawione do braku badań klinicznych wspierających Gabasync i tylko cztery inne okręgi zwróciły się o finansowanie. Wydano około połowy kwoty przewidzianej w budżecie na pierwszy rok.

Połączenia z kulturą popularną

Pomimo zakazu marketingu zażywania narkotyków poza etykietami , Hythiam rozpoczął w 2006 roku ogólnokrajową kampanię reklamową, wykorzystując billboardy, spoty radiowe, a także reklamy internetowe i płatne wyniki wyszukiwania. W jednym z billboardów wykorzystano wizerunek Chrisa Farleya (który zmarł z powodu przedawkowania narkotyków), co wywołało spore kontrowersje. Planowano reklamy z innymi zmarłymi celebrytami (według dyrektora generalnego Hythiam, Terrena Peizera), ale wygląda na to, że w rzeczywistości żadna nie została opublikowana.

Aktorka Lindsay Lohan była związana z Gabasync w ramach jednego z jej działań rehabilitacyjnych w 2007 roku, kiedy magazyn Star poinformował, że jest leczona przez dr Matthew Torringtona, dyrektora Gabasync Center w Santa Monica. Gabasync pojawił się również w odcinku serialu MTV True Life , w którym wyzdrowienie uzależnionego od metamfetaminy „Dustin” umożliwiło sieci sfilmowanie jego leczenia za pomocą Gabasync, a także jego życia przed i po rzuceniu tego narkotyku.

Bibliografia

Zewnętrzne linki

• Witryna Gabasync
• Prometa Protocol for Alcohol Dependence – wykaz Clinicaltrials.gov dla badania Uniwersytetu Południowej Karoliny
• Farmakoterapia Prometa w uzależnieniu od metamfetaminy – wykaz Clinicaltrials.gov dla badania UCLA
• Skuteczność protokołu leczenia Prometa w sądach antynarkotykowych hrabstwa Pierce - Audyt wydajności programu Gabasync hrabstwa Pierce