Ceftazydym/awibaktam - Ceftazidime/avibactam
 | |
| Kombinacja | |
|---|---|
| Ceftazydym | Antybiotyk cefalosporynowy |
| Awibaktam | Inhibitor β-laktamaz |
| Dane kliniczne | |
| Nazwy handlowe | Avycaz, Zavicefta, inni |
| AHFS / Drugs.com | Monografia |
| MedlinePlus | a615018 |
| Dane licencyjne | |
Kategoria ciąży |
|
| Drogi administracji |
Wlew dożylny |
| Kod ATC | |
| Status prawny | |
| Status prawny | |
| Identyfikatory | |
| Numer CAS | |
| Identyfikator klienta PubChem | |
| KEGG | |
  (co to jest?)
| |
Ceftazydym/awibaktam , sprzedawany między innymi pod marką Avycaz , jest lekiem złożonym o ustalonej dawce, składającym się z ceftazydymu , antybiotyku cefalosporynowego i awibaktamu , inhibitora β-laktamazy . Jest on stosowany w leczeniu skomplikowanych wewnętrzna zakażeń jamy brzusznej , zakażenia dróg moczowych i zapalenie płuc . Jest zalecany tylko wtedy, gdy inne opcje nie są odpowiednie. Podaje się go we wstrzyknięciu do żyły.
Częste działania niepożądane to nudności, gorączka, problemy z wątrobą, ból głowy, problemy ze snem i ból w miejscu wstrzyknięcia. Ciężkie działania niepożądane mogą obejmować anafilaksję , drgawki i biegunkę związaną z Clostridioides difficile . Chociaż stosowanie wydaje się być bezpieczne w ciąży, lek nie został dobrze przebadany w tej grupie. Dawki należy dostosować u osób z problemami z nerkami . Ceftazydym działa poprzez zakłócanie budowy ściany komórkowej bakterii, podczas gdy awibaktam działa poprzez zapobieganie rozpadowi ceftazydymu.
Kombinacja została dopuszczona do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej w 2015 roku. Znajduje się na Liście Leków Podstawowych Światowej Organizacji Zdrowia . Oporności są coraz częściej zgłaszane, a Stany Zjednoczone, Grecja i Włochy stanowią 80% przypadków.
Zastosowanie medyczne
Ceftazydym z awibaktamem stosuje się w leczeniu niektórych opornych na wiele leków zakażeń Gram-ujemnych .
Ceftazydym/awibaktam stosuje się w leczeniu:
- powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej . W takich przypadkach jest często stosowany w połączeniu z metronidazolem , który zapewnia ochronę przed patogenami beztlenowymi.
- powikłane zakażenia układu moczowego , w tym ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek u dorosłych.
- szpitalnego zapalenia płuc bakterii i wentylator związany bakteryjne zapalenie płuc .
Aktywność bakteryjna
W przypadku wielu infekcji bakteryjnych zapewnia niewielką lub żadną przewagę nad monoterapią ceftazydymem, ze względu na powszechną ekspresję mechanizmów oporności innych niż wytwarzanie β-laktamaz. Należą do nich patogeny Haemophilus , Moraxella i Neisseria oraz infekcje wywołane przez Acinectobacter baumannii .
Spektrum przeciwbakteryjne ceftazydymu/awibaktamu obejmuje prawie wszystkie Enterobacteriaceae , w tym szczepy oporne na ceftazydym. Aktywność ceftazydymu/awibaktamu przeciwko ważnemu patogenowi szpitalnemu Pseudomonas aeruginosa jest zmienna ze względu na potencjalną obecność innych mechanizmów oporności oprócz wytwarzania β-laktamaz. Synergię zaobserwowano dla awibaktamu z ceftazydymem w kompleksie Burkholderia cepacia .
Zdarzenia niepożądane
W przypadku stosowania ceftazydymu z awibaktamem w leczeniu zagrażających życiu zakażeń częściej niż antybiotyki karbapenemowe powodują poważne działania niepożądane, w tym pogorszenie czynności nerek i działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.
Mechanizm akcji
Oporność bakterii na cefalosporyny jest często spowodowana wytwarzaniem przez bakterie enzymów β-laktamazowych, które dezaktywują te antybiotyki. Awibaktam hamuje niektóre (ale nie wszystkie) β-laktamazy bakteryjne. Ponadto niektóre bakterie są oporne na cefalosporyny przez inne mechanizmy i dlatego awibaktam nie działa. Awibaktam nie działa na metalo-β-laktamazę 1 z New Delhi (NDM-1). Awibaktam hamuje karbapenemazy Klebsiella pneumoniae ( KPC ) i β-laktamazy typu AmpC , które są oporne na inne klinicznie dostępne β-laktamazy, tazobaktam i kwas klawulanowy .
Regulacyjne
Został dopuszczony do obrotu w Stanach Zjednoczonych przez Food and Drug Administration (FDA) w lutym 2015 r. W 2016 r. został dopuszczony do obrotu w Europie przez Europejską Agencję Leków . W trakcie rozwoju klinicznego ceftazydym/avibaktam został oznaczony jako Kwalifikowany produkt choroby zakaźnej w ramach Generating Antibiotic Incentives Now przepis ustawy Food and Drug Administration Safety and Innovation Act . Rozwój ceftazydymu/awibaktamu został przyspieszony przez FDA ze względu na brak leków do leczenia infekcji wywołanych przez bakterie oporne na antybiotyki.
Bibliografia
Zewnętrzne linki
- „Mieszanka awibaktamu z ceftazydymem” . Portal informacyjny o narkotykach . Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych.